以数为擎，中医药产业跨越式发展

袁凯

传统制造业加快了产业数字化、智能化转型，业内认为，数字化也将成传统中药产业转型的 “药方”。

统筹部署中医药健康服务高质量发展工程、中医药传承创新和现代化工程、中药质量提升及产业促进工程、中医药开放发展工程等试点工程，明确“促进中医药传承创新发展”，从医药大国向医药强国跃升……一系列举措表明，中医药学有了新的时代内涵。

就行业发展而言，数字经济时代降临，中药企业数字化转型可实现保证药品质量稳定、大幅降低人工成本、保证不同种类药品生产过程的连续性和规范性、促进全生命周期记录的完整性和可追溯性、缓解制药环境问题等效益升级。数字化转型既是新形势下的客观要求，也是产业发展的迫切需要。随着万物互联、大数据、人工智能等新一代信息技术的推进，传统制造业加快了产业数字化、智能化转型，业内认为，数字化也将成为传统中药产业转型的“药方”。

中药配方颗粒智能调配

“这是中药材生产基地监控平台，通过数据可以实时掌握全国各大生产基地的天气、土壤、虫害等药材生长信息。” 在一方制药有限公司标本中心，入门口一块数字大屏引人注目。这些实时展示的原料数据，与后续的饮片加工、煎煮提取、低温浓缩、制粒、颗粒包装以及成品检测等中药配方颗粒的生产流程数据实现互联互通，成为一方制药中药配方颗粒生产的数据资产，为企业研发、生产和销售环节的优化提供着数据支撑。

如今，越来越多的药企借助互联网+中药品控溯源一体化管理平台，对中药材种植、产品研发、生产和销售全流程进行数字化管理。以一方制药为例，据其党委副书记、纪委书记周林介绍，公司在2007年就启动了信息化建设，自2014年起开始同步推行数字化智能化转型，并将其升级为“一把手”工程。在累计投入了近3亿元进行数智化改造后，一方制药成功上线ERP、DCS、MES等系统，生产效率提高15%，包装效率提高30%以上，企业总体运营成本（单位产值）下降约10%。可以说，一方制药的配方颗粒生产从药材种植到成品销售全过程，已基本实现数字化，保证了产品质量的稳定性和均一性。

熟练地抓6副中药，大概需要花费的时间是8分钟，使用颗粒调配系统则仅需15秒。工作人员在操作台上选择处方单，插入药品盒后，不到1分钟，一盒包含数种中药配方颗粒的药剂就能调配完成。围绕“标准汤剂”这一创新依据，一方制药还构建了包含中药材、中药饮片、标准汤剂、提取物及产品等全过程的质量控制体系。

全产业链数字化贯通

中药产业链长，出现的问题也复杂多样，如今，数字化正在重塑整个中医药产业链供应链。太极集团与国药集团央地国企混改，在推动央企建设现代化产业体系上正发挥着“头雁”作用。

据太极集团负责人介绍，新时代，国药太极的战略定位是建成“中药老字号+工业互联网+消费互联网”的中药行业互联网龙头企业，如工业板块终端数字化、数据驱动的产品与营销；生产板块产能优化、智能制造、产销打通；商业板块的数字会员、数字赋能平台；种植和科研板块的全产业数据追踪体系，和AI医药机理和评估初探。

值得关注的是，国药太极不仅有工业板块，同时还有非常突出的医疗终端、商业分销、直营零售等商业板块，占到集团总营收额接近一半。“国药太极希望能形成一个中医药全产业链的产业大脑，带动包括上游的种植业、生产环节及下游商业终端的共同发展。数字化太极就要用数据来驱动内部组织和外部市场不断的迭代升级，更重要的是用数据来赋能业务，用数字化来赋能世界一流中药产业。”上述负责人补充说道。

加快推进中药现代化、产业化，除数字赋能外，产业振兴一头连接产业，一头连接“三农”。一粒种子、一味草药，还关联着国家乡村振兴战略。大品种经营、产业化发展，掌控中药材资源，都是国药太极晋级的抓手。据国药太极分管中药资源的副总经理介绍，补链强链，增强源头把控力是关键。太极集团提出的打造“1+3+N”战略优势：一是深化双基地建设。从战略高度统筹基地建设，保障长期供应；新建四川巴中、云南华坪等5个新加工中心，提升加工规模和能力；加大药材趁鲜加工的产业布局；二是以中药饮片为试点推动GAP、GMP、GSP和追溯平台搭建，实现中药材种植与中药饮片生产追溯平台对接，增厚产业链竞争力。

全面數字化转型、全链式引领产业升级，正有序推进着太极“易”行动。使国药太极从1.0时代（2019—2020）顺利迈入“融合重塑、提质提高”的2.0时代（2021—2022），进入“战略引领、数据驱动”的3.0时代。

现代中药质量数字化体系

一直以来，质量可控性和标准化是中药国际化所面临的重要挑战。

因中药生产的产业链较长，产业结构复杂，来自不同种植户、不同收割时间的药材经过复杂的生产过程如何保证质量一致性是一大问题。中药是多组分物质体系，需控制的化学组分及物理属性指标间具有协同关系，制造过程中工艺单元间具有交互作用，中药质量表征及批次间一致性控制是制约中药制造升级的关键技术瓶颈。而过往制药企业的品控策略一直以固化工艺参数为主，缺乏有效过程检测工具和灵活的过程控制方法，最终的产品质量只能依赖于检验。该如何把控不同生产批次间的质量一致性？

搭建现代中药质量数字化的智能制造体系，是天士力为这一棘手问题开出的一剂“良方”。天士力将中药先进制造技术与数字化技术相融合，形成一套以“质量数字化”为核心技术特征的中药制药质量控制方法。

为了实施全产业链数字化管理，针对中药产业链条长、管理范围广、上下游关联性大的特点，天士力开发了覆盖药材、制造、质量、仓储、物流等全环节的数字化系统，利用工业互联网实现了系统的互通互联，形成了全产业链闭环管理。据天士力控股集团总裁朱永宏介绍，在工艺数字化设计和智能装备研发的基础上，为了对生产过程进行数字化控制，天士力建立了涵盖中药提取、制剂等全部关键工艺的质量控制模型，实现了生产全过程模型化控制，开发出全生产流程的工业大数据采集平台。

多年来，天士力通过全产业链升级换代、技术革新，已经实现从中药研发（GLP）、种植（GAP）、提取（GEP）、生产（GMP）到销售（GSP）的全产业链标准化，建立标准化、数字化、智能化的现代中药产业体系。

从一开始的单一成分控制，到后来的指纹图谱21种成分，再到现在使用数字化技术在一条生产线里面布置了2100个质量控制点。一批药品生产下来，可得到将近20万条大数据，一年累计将近2.1亿条。天力士对这些数据进行精准把控和分析，产品的质量也随之得到精准控制。

天士力的实践表明，现代中药智能制造需要融合多种关键技术，人工智能大数据平台以及大数据的有机融合尤为重要。正如《中国中医药产业发展报告》所指出的，围绕以数字化赋能中药产业自动化，中医药质量控制研究发展的必然途径是自动化—信息化—数字化。