中药敷贴治疗儿童支气管哮喘临床疗效观察*

张利，叶青艳，马春艳，顾奕婷，蒲晓伟，邹嘉艳，刘建刚，赵鋆

1 上海中医药大学附属曙光医院 上海 201203

2 上海中医药大学附属上海市中西医结合医院 上海 200082

3 上海市第七人民医院 上海 200137

支气管哮喘简称哮喘，是儿童时期最常见的呼吸系统疾病，是由多种细胞共同参与的气道慢性炎症性疾患[1]。儿童哮喘发病率较高并呈上升趋势[2]，并因其疗程长、疾病易反复等特点给患儿身心健康和家庭、社会带来沉重负担。

现代医学在治疗哮喘主要通过平喘、抗炎药物缓解急性发作期症状，对于缓解期尚无有效方案。中医疗法在哮喘缓解期有独特优势，我院儿科基于中医“缓则治本”“未病先防”、“既病防变”等治疗原则下，以中药敷贴防治哮喘已有60余年历史，取得较好临床疗效。现将三伏天中药敷贴治疗儿童支气管哮喘观察结果总结如下。

资料与方法

1 入组标准

1.1 西医诊断标准 参考中华医学会儿科学分会呼吸学组、中华医学会《中华儿科杂志》编辑委员会2016 年修订的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》的诊断标准规定[3]。

1.2 中医诊断标准 参考中华中医药学会《中医儿科常见病诊疗指南》（ZYYXH/T251-2012）[4]。

1.3 纳入标准 ①符合支气管哮喘的西医和中医诊断标准，并且有完整确切的诊断资料。②患儿年龄区间为2～14岁。③患儿接受穴位贴敷治疗时间区间为1～3年。④回访资料完整。

1.4 排除标准 ①不符合支气管哮喘的西医或者中医诊断标准。②患儿年龄<2岁或者年龄>14 岁。③存在严重心、肺、肝肾功能不全、应用免疫调节剂等患儿。

2 一般资料

选取2018年7月—2020年9月三伏天期间于我院诊断为“支气管哮喘”并予中药进行穴位敷贴治疗的1452例患儿作为观察对象，男童882人，女童570人，年龄2～14岁，病程1～14年。

3 治疗方法

3.1 病例收集及分组 采用现场问卷调查及电话回访，选择2018年7月至2020年9月三伏天期间采用中药穴位敷贴治疗的支气管哮喘的患儿为调查对象，向患儿家长讲解问卷内容及问卷目的，在患儿家长理解并同意的基础上，由医生提问家长回答的方式进行现场调查填写问卷，并同时将问卷结果填写到电子化临床数据管理系统（DAS for EDC V6.0），录入数据随访至2021年9月。根据完成疗程不同，将1452例支气管哮喘患儿分为1年疗程组（n=1452）、2年疗程组（n=1275）和3年疗程组（n=900）。

3.2 药物准备 敷贴2号方是我院申请专利特色方（专利号：ZL201110275415.6），将原料药粉碎过80目筛，然后用姜汁将粉搅拌均匀调和成泥膏备用（姜汁与粉剂的比例为120：100（mL/g））。每次敷贴之前，将泥膏状药粉用生姜汁调制成干湿适中的稠糊状，做成直径大小为 2.5 cm ～ 4 cm、厚度为 0.4 cm ～ 0.6 cm的药饼。

3.3 穴位敷贴方法 所有患儿均接受敷贴2号方穴位敷贴治疗，患者取舒适俯卧位，将药饼放置于百劳、肺俞、膏肓三组穴位上，时间为30min，以敷贴部位局部皮肤潮红为度，每周治疗1次，整个三伏天共治疗6次。治疗过程中如果皮肤出现明显烧灼感、起疱不能耐受应及时停止敷贴。敷贴治疗结束后的2 h，保持皮肤干燥清洁，敷贴治疗期间避免进食生冷、辛辣、虾蟹海鲜等易发食物、肥腻易生痰湿食物。

4 观察指标

观察患儿治疗前1年支气管哮喘发作次数、平均发病天数，治疗后1年、2年、3年支气管哮喘发作次数、发作平均天数，局部不良反应及治疗满意度。

5 疗效判定标准

参照2008年中华医学会儿科学分会呼吸学组《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》标准和《诸福堂实用儿科学》[1，5]，控制：1年内哮喘发作次数≤1次。部分控制：1年内哮喘发作2～3次。未控制：1年内哮喘发作≥3次。

6 统计学方法

本研究中采用的所有数据均采用 SPSS 26.0 统计软件进行分析处理。计数资料以频数和百分比进行统计描述，采用χ2检验进行组间比较分析。计量资料用（±s）进行统计描述，自身治疗前后比较采用配对t检验，多组比较采用单因素方差分析。等级资料采用非参数秩和检验法检验。当P<0.05时，认为差异具有统计学意义。

结 果

1 不同疗程组别治疗前后发作次数、发作平均天数比较

根据中药敷贴2号方进行穴位敷贴完成疗程分1年疗程组、2年疗程组、3年疗程组，组内治疗前后采用配对t检验，组间较采用单因素方差分析。不同疗程组发作次数、发作天数治疗前后对比均有统计学意义（P<0.001），说明不同疗程组均有效减少支气管哮喘发作次数、发作天数。发作次数、发作天数治疗前组间比较无统计学意义（P>0.05），发作次数、发作天数治疗后组间比较（P<0.001），表明随着治疗疗程延长更好减少发病次数、发作天数。见表1、表2。

表1 不同治疗组别支气管哮喘治疗发作次数比较

表2 不同治疗组别支气管哮喘治疗发作天数比较

2 不同疗程组别治疗前后疗效比较

采用中药敷贴2号方进行穴位敷贴治疗支气管哮喘患儿，1年疗程组总有效率达64.39%，2年疗程组总有效率86.35%，3年疗程组总有效率95.67%。采用非参数秩和检验，χ2=642.61，P<0.001，组间差异有统计学意义，提示治愈率随疗程增加而提高，见表3。

表3 不同治疗组别支气管哮喘治疗效果比较

3 局部不良反应

采用中药敷贴2号方进行穴位敷贴治疗的1452例支气管哮喘患儿均未产生严重不良反应，共有104人次出现局部皮肤不良反应，经对症处理后均缓解。

不良反应不同疗程组采用非参数秩和检验无统计学意义（P>0.05），表明不良反应的发生与疗程无关，见表4。

表4 不同疗程组不良反应比较

4 家长满意度

采用中药敷贴2号方进行穴位敷贴治疗的1452例支气管哮喘患儿家长共有1445位对敷贴疗效满意，满意率99.5%。

讨 论

中医对哮喘的认识在《黄帝内经》中即有“上气”、“喘鸣”等与哮喘类似的记载。张仲景在《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证并治》篇云：“咳而上气，喉中水鸡声，射干麻黄汤主之。”则指出了哮证发作时的特征和治疗药物，并在《痰饮咳嗽病》篇中“膈上病痰，满喘咳吐，发则寒热……其人振振身瞤剧，必有伏饮。”从病理上将其归属于痰饮病中的“伏饮”。明万全在作《幼科发挥·喘咳》中提到“或有喘疾，遭寒冷而发，发则连绵不已，发过如常，有时复发，此为宿疾，不可除也”，明确认识到该疾病具有反复发作、难以根治的特点。关于哮喘的治疗，朱震亨提出“未发以扶正气为要，已发以攻邪为主。”故发作时治标，平时治本是本病的治疗原则。

徐氏儿科根据小儿生理具有“形气未充”和“易寒易热，亦虚易实”的特点，提倡“温阳扶正、祛邪为本”。从上世纪60年代始，本院在徐氏儿科第三代传人朱瑞群教授带领下开展三伏天中药穴位敷贴治疗哮喘并取得较好临床疗效[6]。朱瑞群教授所创的敷贴2号方起源于《张氏医通·诸气门》中的消喘膏，主要成分为白芥子、延胡索、甘遂、细辛，其中白芥子性辛温，善走散，有温肺、豁痰、利气功能；延胡索性辛味苦，有活血、理气、止痛功能；甘遂性苦味寒，善温化伏饮、利水逐痰；细辛性辛味温，有祛风散寒止痛、温肺化饮作用，诸药合用，具有宣肺平喘、温肺化饮、理气活血化瘀功效。经临床和动物实验证实敷贴2号方具有解痉改善气道通气功能，提高机体对过敏反应的耐受性[6-7]。穴位选取百劳、肺俞、膏肓穴，三组穴位在背部颈、胸椎两旁，具有开胸利气、宣肺补虚作用。百劳穴可以平喘、化痰、补虚，研究发现百劳穴可增强机体抵抗力，调整植物神经和增强肾上腺皮质的功能，降低过敏反应[8]。肺俞穴为肺脏经气输注背部所在，是治疗呼吸系统疾病的重要选穴，尤其是哮喘，宋·王执中《针灸资生经》曰：“因与人治哮喘，只缪肺俞，不缪他穴”[9]。膏肓穴则有以灸法可治百病之说，孙思邈在《备急千金要方·杂病第七》论述：“膏肓俞无所不治，主羸瘦虚损，梦中失精，上气咳逆，狂惑忘误”，“若能用心方便求得灸之，无疾不愈矣”[10]。现代医学研究认为背部胸椎旁分布的穴位治疗呼吸系统疾病疗效显著[11]。三伏天是全年阳气最盛之际，同时人体阳气也最为旺盛，此时人体气血通畅，皮肤腠理开泄，在此期间将辛温发散的药物贴敷于穴位，药物之气易随穴位入经归脏、以达病所。

综上，三伏天中药敷贴2号方穴位敷贴治疗儿童支气管哮喘疗效显著，三伏天中药敷贴疗法是治疗小儿呼吸道疾病的特色疗法之一，已经入选第六批上海市非物质文化遗产项目“传统医药”名录[12]，中药敷贴疗法不仅能够改善患儿体质，减少哮喘发作次数和天数，且临床患儿接受度高，易于操作，经济安全，适合在基层医疗机构中推广。后期仍需大样本、多中心、大数据观察长期疗效及安全性。