新形势下药品检验及研究领域人才培养模式探讨

张媛媛,吕邓义,蒋慧,王蕾,冷佳蔚

(山东省食品药品检验研究院,山东 济南 250101)

药品安全直接关系人民群众的生命安全和身体健康,各级药品监管部门按照“四个最严”的要求,不断加强药品质量安全监管,也对药品检验及研究工作提出新的要求。药品检验工作为药品监管提供了准确可靠的检测数据,为药品不良事件快速处置争取了先机,是保障公众安全用药的先决条件,是提升监管效能的重要手段。药品检验人员负责检查药品的质量,确保药品符合国家药品标准和质量规范,既保证了消费者的安全,也保障了生产企业的合规经营,打造一支专业技术能力强的药品检验专业技术人才队伍是加强和创新社会管理的重要内容。

食品药品监管人才包括行政监管人才和技术监督人才。其中,技术监督人才主要是指从事食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械检验检测以及技术审评、监督检查、监测评价等工作的专业技术人才[1]。近年来,药品检验系统坚持把提升药品检验专业技术人才队伍整体素质水平作为工作的重中之重。经过不懈努力,技术人才队伍总量储备逐步扩大,专业能力不断提升,科研创新效能明显提高,在为监管提供详实准确数据方面发挥了至关重要作用。

随着国内药品研发和生产技术的迅猛发展,药品监管面临更加严峻的形势和挑战,技术监督人才队伍总体素质和能力有待大力提高,短板表现在:人才队伍规模不够高,各级检验机构人才梯队建设不够合理,高层次专家团队严重匮乏,专业技术能力培训机制不够完善,人才总体发展的体制仍需健全[2-3]。党的二十大报告对保障药品安全提出了更高要求,药品监管将步入科学监管轨道,人才发展的任务十分艰巨。我们必须科学规划、开拓创新、重点突破、整体推进,为实现科学监管、提升药品安全水平、促进社会和谐发展提供强有力的人才支撑。本文以山东省食品药品检验研究院为例,对药品检验人才建设进行探索,以期为加强药品监管支撑体系,推动药品安全治理能力现代化建设提供参考。

1 新形势下药品检验及研究领域人才培养的必要性

习近平总书记强调要切实加强食品药品安全监管,用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系[4]。药品检验能力是药品市场监管的技术支撑,更是“最严谨的标准”的源头,只有把源头风险、过程风险、潜在风险、管理风险等所有的风险控制住,才能做到万无一失。随着科技的飞速发展和医疗需求的不断提高,药品研发和生产等领域对政府实验室检验人员的专业水平提出了新高度的挑战。

1.1 民生和公共安全的需要药品是一种特殊的商品,其安全性、有效性,关系着人民群众健康和社会和谐稳定,其重要性不言而喻。目前国内外的医药产业经过长期的发展,产业链已较为成熟,市场过度竞争,无论是规模化程度高、技术先进的医药企业还是规模过小、技术水平较落后的新生企业,都会高度关注市场行情,把握市场走向,不断引进培养高层次人才,提升企业监管、研发能力,跟随市场的需求导向顺势而为,不断优化制药工艺、增加企业利润,规避法律风险,提升企业形象。随之而来的就是不能排除部分企业为了降低生产成本,赚取更大的利润,从而降低了药品的质量,甚至还有部分厂家违法乱纪,生产假药,以至药物有效成分含量不够等影响药品疗效,提高了人民用药的风险性。药品检验领域必须坚持“人才强检”战略,大力开展人才培养,打造一支精干高效、业务精湛、勇于创新、奋发有为的药监人才队伍,才能从源头杜绝药品不良反应,维护人民用药合法权益,维护市场的规范有序竞争。

1.2 市场监管技术支撑的需要2023年是贯彻落实二十大精神的开局之年,山东省公开承诺的市场监管重点事项之一是:提升监管效能“四位一体”,大力提振市场信心,维护市场秩序,促进经济稳中提质,开创市场监管改革发展新局面。特别是深入开展药品安全整治,聚焦药品质量安全问题,保持对药品违法行为严惩重处的高压态势,打造“监管为民”的服务品牌。新冠肺炎疫情期间,山东省食品药品检验研究院成为全国首批省级承担新冠疫苗检验任务机构,累计涉及检验批次达全国新冠病毒疫苗接种量的四分之一,充分发挥了高层次人才在检验检测和科学领域的学术带头作用,为加强疫情防控用药及新冠病毒疫苗流通质量监管和市场稳定供应提供技术支撑。

1.3 医药行业发展前景的需要山东是医药产业大省,拥有众多药企,药品产业规模居全国第2位,发展前景巨大,综合竞争力强,其中生物医药产业被称为永不衰落的朝阳产业,在我国“十四五”生物经济发展规划中,生物医药产业为四大重点发展领域之首。从2019—2022年全省医药企业成长性、盈利能力、运行能力及市场风险调研分析情况来看,在政策的扶持、国家药监部门的助力和药检人才的努力下,山东药企发展迅猛,特别是药物研发创新能力极速提升,全省药品注册检验量年增长率超过30%,每年药检系统协助企业申报仿制药50～100项,开展创新性新药研究5～10项,开发关键技术和方法100余项,为国家药品监管提供技术和新标准50余项。药检人才技术的培养是进一步助推全省医药产业创新发展的必备根基。

2 新形势下药品检验及研究领域人才培养的不足

我国发展处于重要战略机遇期,新发展格局加快构建,高质量发展深入实施。推动高质量发展是我们当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本要求。着眼新发展,构建新理念,搭建新格局,对技术监督人才队伍建设提出了新的更高要求。目前,检验检测系统还存在人才结构不合理、整体素质不适应、激励措施不到位、培训体系不完善等突出矛盾和问题[5-6]。全面履行药品监管职责,充分发挥药品监管作用,实现药品监管事业新阶段改革发展目标,必须充分认识抓好技术监督人才队伍建设的极端重要性和紧迫性,下大气力解决好这些矛盾和问题,全面推进以人才队伍建设保障监管事业格局加速形成,支撑监管治理体系和治理能力现代化加快推进。

3 新形势下药品检验及研究领域人才培养的思路

3.1 指导思想认真落实习近平总书记关于人才工作和市场监管工作的重要论述和重要指示批示精神,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,牢固树立人才是第一资源理念,建设一支科技引领、特色鲜明、结构合理、规模宏大的高素质、创新型、国际化专业技术人才队伍。把人才队伍建设的目标和任务放在保障民众用药安全上,努力培养检验人员的责任意识,在注重专业技能培养的同时,强化政策法规和从政道德教育,提升药品安全的使命感和光荣感,增强为人民服务的主动性和自觉性[7]。

3.2 总体原则把“质量优先”贯穿于专业技术人才培养引进使用评价中,以高端人才为引领,培养造就一批药品检验领域内具有领先水平的领军人才和优秀创新团队,有效发挥高层次创新型专业技术人才的引领和示范作用,以推进人才队伍整体建设为重点,着力改善体制机制、营造良好发展环境[8]。

3.3 总体目标按照山东省药品产业大省的监管和服务需求,着力以提升能力为核心,稳步扩大专业技术人才队伍规模,注重提高专业技术人才队伍质量,加大高端人才培养力度,健全优秀人才脱颖而出的“绿色通道”,建设一批素质优良、结构合理、富有活力的专业技术人才队伍。

4 新形势下药品检验及研究领域人才培养配套机制

4.1 建立专业技术人才科学管理机制建立符合人才成长规律、体现行业创新特点的人力资源开发与管理体系。不断优化人才结构,提高人才素质,加大高层次人才的引进与聘任力度,以高水平的科研力量带动行业的良性发展。适时组织开展科技研发、检验检测等比武活动,制定交流学习、短期工作、项目合作等灵活多样的人才柔性流动政策,促进专业技术人才合理分布。建立绩效评价单元,构建以科研能力和检验水平为考核要素的专业技术人才评价机制,全面推行聘用制度和岗位管理制度,逐步实现专业技术职务聘任和岗位聘用统一,为人才搭建项目平台和产学研一体化平台,使人才创业有机会、干事有舞台、发展有空间。

4.2 创新专业技术人才培养开发机制实施高技术人才开发计划,依托各类科技计划、重大专项、国家重点实验室和国家级科技创新团队建设,打造一批重点领域领军人才和拔尖人才。充分运用院士工作站、博士后工作站等平台载体,注重与国家各类人才计划对接,加强高端人才柔性引进。推动专业技术人才培训计划,加强与科研机构、高等院校的学术合作制度和定向培养科研人才机制,加大对专业技术人才的投入力度。加强药品学科建设,鼓励与高等院校、科研院所开展联合办学。实施人才培养“传帮带”专项计划,推行以新型师徒关系为核心的导师制度。

4.3 完善专业技术人才分级评价机制逐步建立专业技术人才分层级考核评价机制,健全适合各类人才特点和需要,门类齐全的评价标准和方法,形成一套除职称、职务晋升之外的考核评价体系,实现日常检验工作与科研创新工作的良性结合。探索实行“首席专家”制度和“学科带头人”制度,注重给予科研人员相应的责、权、利。在“责”方面,制定一系列的绩效考核指标,在科研经费数量、科研成果获奖、技术支持等方面建立严格的量化考核内容;在“权”方面,赋予首席专家和学科带头人对其科研团队更大的组织管理权,负责其团队的组建、团队成员的绩效考核和团队经费的管理和使用;在“利”方面,提高首席专家和学科带头人的待遇,建立与业绩挂钩的奖励制度。另外,在重视科研的同时,加大日常检验工作力度,建立针对“一线”工作人员的考核体系。

4.4 改进专业技术人才激励评价机制健全以创新、实效、贡献为导向的科技人才激励评价体系,制定完善人才使用计划,推行专业技术人才竞聘上岗。探索实行职称晋升倾斜,岗位聘用优先,技术成果评奖等专业技术人才激励方式。实行“揭榜挂帅”“赛马”等制度,健全奖补结合的资金支持机制,对高层次科技人才实行年薪、协议工资、项目工资等灵活多样的分配形式,其薪酬在所在单位绩效工资总量中单列。充分发挥绩效工资分配激励导向作用,奖励绩效工资要充分体现工作量和实际贡献等因素,向关键岗位、高层次科技人才、业务骨干和作出突出成绩的人员倾斜。

5 总结与展望

随着市场经济的发展,医药产业链上新型业态、新技术、新工艺的层出不穷,药品质量安全面临着许多新风险、新挑战。各检验机构要从旗帜鲜明讲政治的高度,从经济社会发展大局的高度,以创新思维、创新举措、创新机制补齐人才培养短板、为提高公共安全治理水平、完善公共服务体系,更好地服务于人民健康事业的发展做出应有的贡献。