自拟益气活血方口服联合温阳散湿方熏洗治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效

涂欢 杨思思

(陕西省安康市中医医院内分泌科，陕西 安康 725000)

有数据统计显示，因糖尿病发生下肢血管病变而截肢的患者约有50%，截肢的风险高出非糖尿病患者的20倍，严重影响患者的生活质量[1]。目前，药物治疗是糖尿病下肢血管病变患者的首选[2]。在中医的认知中，糖尿病下肢血管病变属于“痹症”、“脉痹”的范畴，其发病的主要机制与气虚、血瘀等因素有关[3]。本文探讨自拟益气活血方口服联合温阳散湿方熏洗治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年1月至2021年12月我院收治的糖尿病下肢血管病变患者100例，随机分为对照组和观察组，各50例。对照组中男35例、女15例，年龄35～62岁、平均年龄(46.85±6.74)岁，病程6个月～5年、平均病程(2.85±0.43)年；观察组中男37例、女13例，年龄36～65岁、平均年龄(46.91±6.82)岁，病程7个月～6年、平均病程(2.87±0.45)年。纳入标准：符合《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》[4]中糖尿病下肢血管病变诊断标准；存在糖尿病或符合糖尿病诊断；符合《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)》[5]中关于糖尿病下肢血管病变诊断标准；患者知情同意。排除标准：合并其他重要脏器疾病者；合并其他可引发下肢血管病变的疾病者；近两个月内应用过有关药物治疗者；存在糖尿病足溃疡者；对本研究用药过敏或存在治疗禁忌者；妊娠期或哺乳期女性患者；临床资料不完整。本研究经伦理委员会批准。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 对照组予西洛他唑(浙江金利源药业有限公司50 mg/片 国药准字H20113411)口服，50 mg/次，2次/d，治疗期间注意观察有无不良反应出现，治疗时间为12周。期间根据患者的血糖变化调整用药剂量，同时配合相应的饮食和运动指导。观察组在上述疗法的基础上予自拟益气活血方口服联合温阳散湿方熏洗治疗。(1)自拟益气活血方：该药由30 g丹参、30 g葛根、30 g麦冬、60 g黄芪、15 g黄精、15 g川芎、15 g川牛膝、12 g生山楂、12 g泽泻以及6 g水蛭组成，统一由本院药剂科煎制400ml，1剂/d、分早晚2次服用。(2)温阳散湿方熏洗：选择60 g黄芪、45 g乳香、45 g地龙、45 g没药、45 g赤芍、45 g威灵仙等药物，以水煮沸后留汁140 g，将煮沸后的药汁倒入蒸桶中对患肢部位熏蒸，时间在20 min，温度适宜后进行浸泡淋洗直至药液变凉为止，1次/d，两组患者疗程均为8周。

1.3观察指标及评价工具 分别于治疗前和治疗3个月参考《中药新药临床研究指导原则》[6]对患者中医证候进行量化积分并比较；在静息状态下采用日本BidopES-100V3多普勒超声检测左肱动脉、右肱动脉、胫后动脉、足背动脉收缩压,计算踝肱指数(ABI)；分别在治疗前后选择Acuson X150彩色多普勒超声系统(德国西门子)检查两组下肢血管情况(足背动脉、腘动脉的血流量、内径)；比较两组不良反应发生情况。

2 结 果

2.1两组患者中医证候积分、ABI比较 治疗前，两组各指标比较无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组中医证候积分、ABI均优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者中医证候积分、ABI比较

2.2两组患者治疗前后的下肢血管情况对比 治疗前，两组下肢血管指标相比差异不显著(P>0.05)；治疗后，观察组足背动脉血流量及内径比对照组更高(P<0.05)，但腘动脉血流量及内径差异不显著(P>0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后的下肢血管情况对比

2.3两组患者不良反应发生率比较 治疗后，对照组发生腹泻、低血糖、头晕头痛各2例，恶心呕吐1例，不良反应总发生率14.00%；观察组组发生腹泻、头晕头痛、恶心呕吐各1例，不良反应总发生率6.00%。两组比较无明显差异(χ2=1.795，P>0.05)。

3 讨 论

本文结果发现，观察组治疗后中医证候积分、ABI以及下肢足背动脉血流量及内径均优于对照组(P<0.05)，说明采取中药口服结合熏洗治疗更利于改善患者的临床症状，促进下肢血液循环。分析原因，中医认为对于糖尿病下肢血管病变的治疗当以益气健脾、活血化瘀为原则，本研究自拟的益气活血方中，黄芪为君药，具有补气健脾、助水运行的功效，葛根、丹参、麦冬均为臣药，可以升发脾胃清阳之气，通过输布津液以达到止渴的目的[7]；丹参活血祛瘀，加入山楂可以发挥活血行滞和消积的功效，最后配以水蛭可破血通经[8]。现代药理学研究发现[9]，葛根中的葛根素可以直接作用于人体的胰岛素受体和胰岛β细胞，减轻机体胰岛素抵抗状态；黄芪中的有效成分黄酮类和皂苷类具有调节血清胰岛素和脂联素的功效。在此基础上配合中药熏蒸能使药物直接到达患者肢体，迅速起效，熏蒸方内的地龙、赤芍、乳香、没药、威灵仙有着养血活血、疏通经络、舒筋活络、消肿止痛的作用，经熏蒸后能扩张和软化血管，加快血液流通，于加热条件下有着较强穿透力，热力直接作用到病灶处，能发挥养血益气和止痛通经等效果，疗效确切，疗程较短，且患者易于坚持，能提升疾病治愈率[10]。本文结果还发现，两组不良反应总发生率比较无明显差异(P>0.05)，说明自拟益气活血方口服联合温阳散湿方熏洗治疗并不会增加患者的不良反应，临床治疗的安全性较高。

综上，采用自拟益气活血方口服联合温阳散湿方熏洗治疗糖尿病下肢血管病变的临效果显著，可有效改善下肢症状及下肢的血液循环，减少不良反应的发生，配合中药熏洗安全性较高，值得推广应用。