高精尖设备促进精准医疗，科技创新助力健康中国建设

2023-01-03苏庆玲郭展熊黄小坪朱建波王永胜

中国医疗设备 2022年9期

苏庆玲，郭展熊，黄小坪，朱建波，王永胜

1.广州市番禺区中心医院 a.设备科；b.财务科，广东广州 511400；2.广东省基层医药学会医疗器械管理分会，广东广州 511400

引言

近十年来，随着科技的发展，医疗技术不断创新，医疗设备领域发生颠覆性革新。现代科技和生物医学的发展，带来临床医学领域的技术进步，推动了临床实践理念的革新和医疗水平的提升。基因组医学和分子生物学的发展，深化了对疾病本质和生命机制的认知；物理学和计算机科学的进步，使疾病的物理诊断技术取得了巨大进展；分子靶向药物的研制和应用，大大提高了肿瘤药物治疗效果，同时降低了毒副作用；腔镜手术、介入治疗和器官移植技术的兴起，突破了传统外科医学模式；循证医学的建立，使临床决策建立在最好的临床研究证据基础之上，健康大数据的应用将进一步提升医疗决策的科学性。

十八大、十九大以来，医疗科技瞄准世界医学发展前沿，医疗设备创新硕果累累，不断革新出一大批高精尖设备，如达芬奇手术机器人、第五代射波刀、术中CT、术中磁共振、回旋加速器、ZAP加速器、PET/MR、PET/CT、3D腔镜、超声内窥镜、术中放疗系统、磁导航介入系统、无框架机器人（神经导航系统）、海扶刀、全飞秒治疗系统、全自动生化免疫分析流水线、肿瘤免疫细胞疗法（CAR-T）、CRISPR基因编辑技术等。高精尖设备以推动医学进步为目标，促使诊疗技术朝着不断追求精准化、不断满足人民群众日益增长的健康需求前进，为生命保驾护航，更好地落实健康中国发展理念。

1 高精尖设备推动精准医疗

推进精准医疗，提高诊疗水平，引进高精尖的医疗设备是第一要务。性能强大、功能齐全、高精准的先进仪器设备，为临床精准导航，不仅提高了医院诊疗水平，而且代表了当前医学技术水平。近十年来，涌现出了一大批高精尖设备。

1.1 “遇见未来”——最新CT

十年来CT发展不断向扫描速度快、多功能成像、高分辨率、高图像精度、成像智能化、低辐射剂量等方向革新。以西门子双源Force CT、GE 256排能谱CT、佳能320排640层CT、联影天河640层CT为代表的CT具有扫描速度快、覆盖范围宽、辐射剂量低、图像质量高、能谱和扫描舒适性等多方面优势，CT图像更为立体、直观、逼真[1]，大幅提高了医疗效率和患者体验，帮助医生进行精准诊断和应对重疾挑战，提供更多科学依据辅助医生进行诊断和制定治疗方案，实现早发现、早诊断、早治疗。

1.2 “明察秋毫”——最新MR

十年来MR不断向强磁度、高速扫描、静音、高对比度、高质量成像等方向发展，当前以3.0 T MR为主流产品，图像的均匀性和对比度大幅提高，有效解决了特殊射频吸收率问题，患者安全得到保障，为超高场磁共振全身临床应用和科研提供了最先进的工作平台。最新MR不断追求高扫描速度，更高质量、更为细腻的临床图像可对组织结构和病灶进行多方位多角度观察，显著提高了各类早期病变的诊断率和早期肿瘤等微小病灶的检出率，且患者检查时间大大缩短，可轻松进行高质量的全身大范围磁共振一次性成像[2]。

1.3 “超越极限”——最新DSA

十年来DSA不断向大尺寸平板探测器、高分辨率、超低剂量成像、运动自由快捷、三维重建、手术导航等方向发展，以GE Discovery IGS 730、西门子ARTIS pheno、飞利浦Artis Q双板DSA为代表，具备性能稳定、优越、高分辨率、高精度、全功能的数字成像、减影系统等优势。最新DSA使用最高分辨率的平板探测器，实现精准投放，极大提高了神经介入、心血管介入、脑血管介入、肿瘤介入及危重症等的救治能力[3]，使用更安全快捷、方便灵活，且可降低辐射。另外DSA介入复合手术室（杂交手术室）的投入使用提高了救治急危重症患者的综合能力，使微创介入诊治水平更上一层楼。

1.4 “一扫知全身”——最新PET/CT

十年来PET/CT不断向检查速度快、低检查剂量、精准定量方向发展，PET/CT是将PET功能代谢成像、CT解剖结构成像的图像同机融合。早期肿瘤未发生组织结构变异时，传统的CT、MR检查均难以发现病变；但肿瘤细胞代谢异常活跃，PET通过对人体注射18F标记的脱氧葡糖，使病变区域出现异常“浓聚”，图像上表现为突出光点，结合CT解剖成像，就能较早发现隐藏的肿瘤，类似探测肿瘤的雷达，精准判断肿瘤的良恶性，可真正实现肿瘤的早发现、早诊断、早治疗。一次检查即可获得全身的代谢和形态信息，受检者犹如一个“透明人”，各种病灶一目了然[4]。PET与CT两种最高端显像技术融为一体，形成优势互补，准确地对病灶进行定性、定位，为重大恶性疾病的诊断，特别是肿瘤的早期筛查、准确诊断、精准定位提供了强大助力。

1.5 “永无此镜”——最新全飞秒

十年来，眼科近视矫正技术从准分子、半飞秒向全飞秒发展，全飞秒激光技术具有微创、无痛、无瓣、快速的特点。全飞秒手术，即全飞秒激光近视矫正术，手术过程中只涉及1种激光，即飞秒激光（采用低能量高频率的激光）。这项技术运用在全飞秒的手术中，可以将更多的光压缩到极小的空间里，从而大幅度提高了脉冲的强度，利用这样的激光精准地实现切削。手术中直接用飞秒激光在角膜基质层内制作微透镜，再通过仅2 mm的飞秒激光切口，将微透镜取出。全飞秒激光微小切口透镜取出术通过小切口取出角膜基质透镜组织，因没有掀开角膜瓣，角膜周边的神经可被保护得更好、更完整，是追求美、高质量视觉安全便捷的办法[5]。

1.6 “开启新时代”——3D打印

近年来，3D打印技术发展迅猛，从非金属材料到金属材料再到航空航天，从军用技术到日常的吃穿住行，该技术越来越多地被应用于临床医疗。3D打印技术在医疗上的运用可分为4个进阶：术前规划和模拟、手术导板和康复支架、骨科匹配和人体植入、活体器官打印，前3个均在临床中有不同程度的应用。3D打印技术已推广到软骨、骨盆、肩、膝、踝、肘、假肢等各个部位，实现“量身定制”，解决患者的缺陷[6]，为广大患者带来了无尽的希望。这项技术将继续改变医生和外科医生治疗患者的方式，也将成为未来医学的关键技术之一，促进临床医学等相关学科的发展与进步。

1.7 “放疗超人”——最新直线加速器

十年来，直线加速器向高准确、低不良反应、准确快速投照、智慧放疗、操作方便、提高患者舒适度的方向发展。最新直线加速器具有高放疗精度、定位靶区高精准性、高安全性、快速度、高品质图像引导的特点，在全程图像引导放疗与靶区实时修正下，剂量率连续可调，剂量控制更精确，可有效降低正常组织的照射剂量。医生可获得更大范围的清晰解剖影像信息，精确修正患者治疗位置，提高治疗精度。运用大量革新技术，通过高强度多功能模式、自动化智能操作，大大缩短了放疗时间，提高就医体验。高精确性、大成像面积、高图像分辨率，将肿瘤治疗的临床应用和过程管理完美接合，有效提高肿瘤治疗过程中信息管理、传输和处理的效率，进而提高肿瘤治疗质量，提供更高精度的全身肿瘤治疗，覆盖更广泛的受治人群[7]。

1.8 “身临其境 ”——最新腹腔镜

十年来，腹腔镜向3D、4K高清影像技术发展，内窥镜就如同外科手术医生的“眼睛”，让医生从“看得清”到“看得深”。3D腹腔镜与传统腹腔镜相比，解剖层次更清晰、分离更精细、缝合更精确、患者的创伤更小。在高清三维立体视野下还原了真实视觉中的三维立体手术视野，让外科医生“身临其境”地查找脏器的病变部位，一方面能最大限度地减少血管、脏器和神经的损伤，有效预防误切、多切，让手术更安全；另一方面能极大减少患者手术后发生并发症的概率。

4K腹腔镜具有超高清的手术术野，系统解剖成像更为细腻，可协助提高术者的解剖辨识度和手术精确度，让细小的管道更为清晰，进一步体现了精准微创的理念，使高难度复杂的腹腔镜手术开展更加安全和轻松[8]，同时较传统高清腹腔镜可以明显降低眼睛疲劳程度。腹腔镜视觉平台的发展与创新，推动整个外科从开腹手术跨越进入微创手术；随着3D、4K腹腔镜的应用，再次给微创外科带来新视界，推动手术向精准解剖和功能保护方向发展。

1.9 “如虎添翼 ”——最新手术机器人

十年来，达芬奇手术机器人从第四代发展为第五代，手术机器人的广泛应用是近年来微创外科发展的主流趋势之一，达芬奇手术机器人是当前全球领先、应用广泛的内窥镜手术控制系统，主刀医生可以在远离手术台的操控台上，通过观看立体的腔镜手术画面操控机械臂，对患者实施精准手术。达芬奇机器人手术如同直接拿着针做手术，可以更加自由、多角度的发挥，同时放大20倍的裸眼3D高清视野能够帮助医生完成超精细操控。因儿童的组织器官相对于成人更小，管道和血管更细，对手术的精准性提出了更高的要求，因此达芬奇手术机器人特别适用于儿童微创外科手术，能够大大减轻儿童术中及术后痛苦[9]。

2 科技创新助力建设健康中国

2.1 医疗科技推进高水平医院建设

以患者得到更优质、高效、安全的医疗服务为目标，引进高精尖设备，打造全新的科技服务平台，为医生诊断治疗的高效率和高质量提供了技术保证，改善了就医环境，提升了医疗服务水平，增强了医院发展的综合实力。同时高精尖设备助力推进国内一流、国际知名高水平研究型医院建设，有利于打造升级国家医学中心、高水平医院、临床医学研究中心和区域医疗中心，同时是推动医院超常规、跨越式、高质量发展的支撑力量。

2.2 医疗科技培养生命科学人才

提升科技创新能力是提高医疗技术和服务能力、培育高素质卓越医学人才的重要手段，先进的医疗仪器可以辅助解决疑难重症，使诊疗水平和救治能力得到显著提高[10]。高精尖医疗设备是医工交叉、自然科学中最新概念、最新方法与医学、生命科学高度融合的结果，可推动医工交叉和医学人工智能的研发力度；现代医疗技术依赖于工程科技，在培养人才过程中重视培养懂医学的工程科技人才和懂工程的医学人才，有利于医疗技术和高精尖医疗设备创新的可持续发展。

2.3 加快高精尖医疗设备国产化

近年来，我国医疗设备行业利好政策密集推进，从《中国制造2025》[11]《健康中国2030规划纲要》[12]《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》[13]到《“十四五”医疗装备产业发展规划》[14]等，将医疗设备提升到前所未有的战略高度。在此背景下，国产品牌发展要融入国家发展大局之中，以自主创新实现科技自立自强，持续攻克“卡脖子”的关键核心技术，打破国外垄断，推动高精尖医疗设备国产化加速发展，并在世界舞台上展现中国“智造”的科技力量。

重视科技人才多方面培养，助力医疗设备国产化，三甲医院要继续支持民族品牌的高端医疗设备，在联合研发过程中应注重双向有效沟通和协同创新。政府层面继续提升解决我国“卡脖子”技术的创新意识、参与度和支持力度，助力医疗设备国产品牌的崛起。

2.4 大数据+AI结构引领行业升级

新冠疫情催化下，医疗数字化、智能化的脚步加快，进一步推进包括大数据、AI、物联网、5G等新兴技术交叉融合到医疗行业中。未来10年内，大数据+AI将渗透到各种医疗细分领域，实现智能问诊与治疗。在国家大力发展“硬科技”的背景下，信息技术的蓬勃发展给国产医疗设备创新发展提供了便利条件，要把握行业数字化转型的契机，将大数据、AI、物联网、5G等数字技术融入生命科学和医疗创新领域，包括肿瘤攻坚、器官打印、新药研发、蛋白质组学、基因组分析、单细胞分析、数字化临床CRO、医学影像相关（AI超声）、多组学与精准诊断、个体化治疗、手术机器人以及其他存在领域，在大数据+AI技术助力下推动医疗技术全面升级。