对比聚桂醇泡沫硬化剂与聚桂醇注射液在内痔患者中的疗效及术后并发症

2023-01-02蔡筱颖龚梦娇

昆明医科大学学报 2022年12期

蔡筱颖，沈一，龚梦娇，李娜

（昆明市第二人民医院消化内科，云南昆明 650203）

临床中内痔大多是因肛门齿线上静脉曲张而形成的团块，痔核脱出、便血等均为其主要临床症状，属于痔疮的一种，是较为普遍的一种肛门直肠疾病，严重影响患者日常生活与工作[1]。在成年男性中，内痔发生率较高，这与患者先天性静脉壁薄弱、生活习惯、饮食习惯等均密切相关[2]。当前，对内痔患者大多是以手术治疗为主，同时，可给予对应的药物与清热利湿止血等辅助治疗，此方可获得较好效果[3]。但是，对手术禁忌症或其他原因不易手术者，目前多用聚桂醇治疗，该疗法包含泡沫硬化剂与注射液2 种方案，其应用方案不同，治疗效果也会存在差异。本文随机选取2020 年2 月至2021 年8 月昆明市第二人民医院治疗的94 例内痔患者，分别采用聚桂醇泡沫硬化剂与注射液治疗，以探讨其临床价值。

1 资料与方法

1.1 病例资料

随机选取2020 年2 月至2021 年8 月昆明市第二人民医院进行治疗的94 例内痔患者，纳入标准：（1）符合Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔的临床诊断[4]；（2）年龄20～70 岁；（3）存在手术禁忌症或其他原因无法接受手术治疗者；（4）知情同意并愿意参与本次研究者。排除标准：（1）急性血栓性内痔；（2）妊娠及哺乳者；（3）肝肾功能障碍及严重感染者；（4）伴免疫性疾病；（5）伴炎症性肠病、肛门狭窄及肛周感染。采用数字表法分为研究组和对照组，2 组资料差异无统计学意义（P＞ 0.05），见表1，且研究经昆明市第二人民医院伦理委员会许可。

表1 2 组患者一般资料比较[（），n（%）]Tab.1 Comparison of general data between the two groups [（），n（%）]

1.2 研究方法

1.2.1 对照组采用聚桂醇注射液（生产厂家：陕西天宇制药有限公司，国药准字H20080445，规格：10 mL/支）治疗，首先，对患者进行清肠准备，取其左侧卧位，对其实行局部麻醉，在结肠镜下其痔核可充分显露，对内痔所在部位及数量等均进行仔细观察。利用硬化剂注射针抽取2～4 mL聚桂醇注射液，保持针头斜面向上呈30°～45°，采取痔黏膜下层注射。另外，对Ⅰ度内痔只需进行痔核本体注射即可，而Ⅱ度、Ⅲ度则需采取黏膜下层高低位注射，在针头刺入后经回抽无血，则可注入药液，并以痔体漫肿，且呈灰白色泡状隆起，血管纹理清晰为标准。在完成每点注射后，为防止药液外溢及出血，需对该点进行透明帽压迫。叮嘱患者术后20 min 保持平卧，给予适当的抗生素治疗，以预防感染。

1.2.2 研究组采用聚桂醇泡沫硬化剂治疗，术前准备、注射点、注射方法与深度操作均与对照组相同，不同的是，对该组患者需利用Tessari 技术进行泡沫硬化剂制作，具体过程：准备2 个5 mL 一次性的塑料注射器，分别用于聚桂醇注射液（2 mL）和室内空气（2 mL）抽取，将上述注射器，经由三角阀连接，且呈现出90 度角，对这2 个注射器来回推送20 次左右，方可完成细小泡沫硬化剂注射，但需注意的是，要现配现用。在每个注射点内，其泡沫硬化剂的注入，需以可看到针眼有白色泡沫渗出，且每点注射量需在2 mL 以内，硬化剂总量要在10 mL 以内，其余处理等同对照组。

1.3 观察指标

（1）疗效评估，判定标准[5]为：患者痔核脱出、便血等症状均消失，经肛门镜检查无痔核为治愈；症状消失，痔核明显变小为有效；症状无改善，甚至病情加重为无效；（2）记录2 组临床指标，包含总疗程、手术费用及聚桂醇用量；（3）记录2 组术中局部出血、术后疼痛情况，出血判定：无明显渗血；局部渗血，但可自行停止（轻度）；局部渗血，需用透明帽按压（显著）；疼痛判定，利用视觉疼痛模拟量表评估[6]，总分10 分，无疼痛：0 分，轻度：1～4 分；显著：5 分以上；（4）记录2 组并发症，包含异位栓塞、肛门狭窄，以及肛门感染。

1.4 统计学处理

运用SPSS21.0 软件对全文数据进行分析，计数资料采用[n（%）]表示，行χ2检验，等级资料用秩和检验，计量资料采用（）表示，行t检验，组间比较，采用独立样本t检验，P＜ 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床治疗总有效率比较

研究组总有效率97.9%高于对照组的80.9%，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表2。

表2 2 组临床治疗总有效率比较[n（%）]Tab.2 Comparison of total effective rate between the two groups [n（%）]

2.2 2 组临床指标比较

研究组总疗程天数、手术费用以及聚桂醇用量指标均较于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 2 组临床指标比较（）Tab.3 Comparison of clinical indicators between the two groups（）

*P ＜ 0.05。

2.3 2 组出血及疼痛情况比较

研究组术中局部出血量低于对照组，术后疼痛程度低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表4。

表4 2 组出血及疼痛情况比较[n（%）]Tab.4 Comparison of bleeding and pain between the two groups [n（%）]

2.4 2 组并发症情况比较

研究组并发症发生率2.1%低于对照组的10.6%，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表5。

表5 2 组并发症情况比较[n（%）]Tab.5 Comparison of complications between the two groups [n（%）]

3 讨论

在肛肠科内，内痔的发生较为普遍，并以痔核脱出、便血为主要表现[7]。当前，对内痔患者，多以胶圈套扎、痔切除术、硬化剂注射以及物理治疗方法为主[8]。但经实践显示，上述方案在应用治疗期间，仍存在一定局限，治愈率较低，且术后复发及并发症发生率均较高，从而对患者生活质量水平造成不利影响[9]。鉴于此，选取一种合理、有效，并且安全性较高的治疗方案，已成为临床治疗关注的重点内容。

近年以来，硬化技术在临床中得到广泛应用，其主要是指经由某种途径注射到病灶部位，通过产生无菌性炎症，使得病灶形状发生改变，从而达到治疗的目的，这是一种新型的治疗技术[10]。与传统的手术方法比较，硬化技术，具有创伤小，疗效显著的特点[11]。在硬化技术中，硬化剂为其核心所在，硬化剂注射已在内痔治疗中得到广泛应用。在国内，聚桂醇是当前唯一应用的硬化剂类型，通过将其注入痔核内，使得组织产生无菌性炎症，经纤维化后，对痔内的小动脉及静脉包绕，并在其周围形成一层有效的保护层，防止薄弱血管因排便而引发出血情况的发生[12]。与此同时，纤维组织还可造成血管腔闭塞，使得静脉扩扎和充血情况得到有效消除或减轻，以此，方可达到消除，并治愈内痔的效果。聚桂醇属于新型的硬化剂类型，其应用具有效果显著、安全性较高的特点，该药物在应用期间，通过加速软组织纤维化形成，致使痔核萎缩，同时，纤维化组织，还可将已松弛的黏膜固定于肛管肌壁之上，使其脱垂症状得到有效缓解[13]。但是，聚桂醇注射液的应用，会存在不良反应发生，如感染、尿潴留、出血，以及局部疼痛等，该情况的存在与应用剂量存在密切的联系。但因是以注射液的方式进行治疗，使其进入血管后极易被血液稀释，致使药物应用效果降低，为达到治疗效果则会进一步增加用药剂量[14]。近年来，经研究发现，将聚桂醇和空气，经1∶1 比例混合后，可制成泡沫硬化剂，以此方可达到提高临床疗效的目的，并且该方法的应用，已在肝肾囊肿、下肢静脉曲张中均得到广泛应用，患者接受度也相对较高[15]。本研究显示：研究组总有效率高于对照组，总疗程天数、手术费用及聚桂醇用量均低于对照组（P＜ 0.05）。说明，在内痔患者中，采用聚桂醇泡沫硬化剂治疗，且效果要优于聚桂醇注射液，且可缩短患者康复进程，减轻其住院负担。另外，泡沫硬化剂在应用期间，因具备较高的黏附性，使得药物与血管壁的接触面积增加，药物在血管壁的作用时间也同步延长[16]。同时，该方法的应用，还具备较好的致密性，可加速血管痉挛情况出现，使得硬化效果进一步增强，基于此，只需应用较少剂量，即可获得较好的应用效果，对并发症发生也可发挥较好的预防效果[17]。而液体硬化剂的应用，为达到预期治疗效果，需不断增加用药剂量，该情况的存在，会使得患者治疗费用、并发症，以及住院时间等均显著增加，增加患者及其家庭住院负担的同时，对其远期预后也会产生不利影响[18]。研究还显示：研究组出血少于对照组，且术后疼痛程度低于对照组；此外，并发症发生率低于对照组，P＜ 0.05。说明，聚桂醇泡沫硬化剂的应用，其效果优于液体硬化剂，内痔患者出血、疼痛等情况均显著缓解，并发症发生率也较低，利于其远期预后。

结合上述研究分析，在内痔患者中，聚桂醇泡沫硬化剂的应用，可获得较为理想的应用效果。但是，鉴于选取病例数，以及随访时间等限制，使得在结果判定方面还存在局限，后期，仍需通过病例数增加、延长样本随访时间，以及开展多中心研究等方式，进一步明确其结果的可靠性。

综上所述，在内痔患者中，聚桂醇泡沫硬化剂的治疗效果优于聚桂醇注射液，并且，可缩短患者住院时间、减少其聚桂醇用量，住院费用、并发症发生率降低，值得推广应用。