桉柠蒎肠溶软胶囊辅助治疗分泌性中耳炎对患者中耳功能及听力水平改善价值分析

刘雅雪 洪铭沿 范有武

福建省泉州市儿童医院耳鼻咽喉科 362000

分泌性中耳炎(SOM)是耳鼻喉科常见的中耳非化脓性炎症疾病，主要表现为耳闷、耳痛、耳鸣、听力下降等症状，该病多发于儿童，严重影响儿童的健康发育[1]。SOM治疗方法主要有药物和手术，手术方法包括鼓膜穿刺抽液、鼓膜切开引流、咽鼓管球囊扩张术等，手术可直接抽取出中耳积液，改善患者听力。但由于患儿及家长对手术具有一定的抵触心理，因而首选更为保守的药物治疗。局部药物治疗，短期可缓解症状，但并不能彻底清除病灶，随着疾病进展，可发展为鼓室硬化症等，加重病情[2-3]。为此，临床实际中多采用综合治疗方案，有效清除中耳积液，促进中耳功能恢复，改善听力水平。桉柠蒎肠溶软胶囊是对桃金娘科桉属、松科松属、芸香科桔属植物进行有效提取，其药物成分可有效消除炎症，恢复黏液纤毛的清除功能，重建防御机制，促进黏液排出，有利于中耳功能恢复[4]。本文分析SOM患儿采用常规药物联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年3月—2022年3月我院耳鼻咽喉科收治的120例SOM患儿，以随机数字表法分为两组：对照组60例，年龄6～12岁，平均年龄(9.23±2.85)岁，病程3～15d，平均病程(8.53±2.85)d，患耳情况：单耳48例、双耳12例。观察组60例，年龄6.5～12岁，平均年龄为(9.41±2.79)岁，病程4～16d，平均病程(9.78±2.91)d，患耳情况：双耳发病13例、单耳47例。纳入标准：(1)符合SOM诊断标准[5]，并经耳镜检查确诊。(2)年龄≥6岁，且可吞服胶囊。(3)患儿具有正常沟通能力。(4)依从性良好。(5)均为首次治疗。(6)临床资料完整。排除标准：(1)先天性耳道疾病者。(2)对本研究药物过敏者，且无法吞服药物者。(3)合并先天性系统疾病。(4)合并鼻窦炎、腺样体肥大等疾病者。(5)伴有严重并发症，如脓肿、脑膜炎等。(6)同时参与其他研究者。(7)中途退出者。本研究经医院伦理委员会批准，患儿家属对本研究知情，签署知情同意书。两组患儿基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 对照组实施常规治疗，给予克洛己新干混悬剂(江苏正大清江制药有限公司，国药准字H20051142)口服，根据体重20～40mg/(kg·d)，3次/d，治疗10d；咽鼓管吹张，1次/d，治疗14d；糠酸莫米松鼻喷雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20113481)喷鼻腔，每侧鼻孔1 喷，1次/d，一直到分泌性中耳炎痊愈。在常规治疗基础上，观察组患儿再口服桉柠蒎肠溶软胶囊(北京九和药业有限公司国药准字H20070006)辅助治疗，0.12g/次，3次/d，饭前口服，持续治疗2周，若患者病情无明显好转，需持续治疗4周。

1.3 观察指标 (1)听力水平：分别在治疗前、治疗结束后进行纯音听阈测试，用丹麦尔听美公司GNOTOMETRICS A/S生产的Conera听力计[注册证：国食药监械(进)字2010第2210868号]对语言频率500Hz、1 000Hz、2 000Hz的纯音听阈水平进行测定。0～25dB为听力正常、26～40dB为轻度听力损失、41～55dB为中度听力损失、56～70dB为中重度听力损失，71～90dB为重度听力损失，>90dB则为极重度听力损失。(2)中耳功能：分别在治疗前、治疗结束后进行鼓室导抗图检测，用丹麦尔听美公司GNOTOMETRICS A/S生产的OTOflex100中耳分析仪[注册证：国食药监械(进)字2011第2213866号]检测，并以鼓室图形态评估中耳功能。A型：中耳功能正常。B型：中耳功能异常，中耳存在明显粘连，且鼓室积液。C型：中耳功能异常，鼓室负压，存在积液，咽鼓管功能不良。(3)临床治疗效果：无效：与治疗前无变化，甚至病情有加重趋势。有效：症状体征明显改善，听力水平及中耳功能得到有效恢复。显效：症状体征完全消失，中耳功能、听力水平基本正常。治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(4)不良反应：记录患儿治疗期间不良反应情况。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.227,P=0.039<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[n(%)]

2.2 两组听力水平比较 治疗前，两组听力水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗结束后，观察组的听力水平优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 治疗前后两组患者纯音听阈测试比较

2.3 两组中耳功能比较 治疗前，两组患儿的中耳功能比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，观察组的中耳功能优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 治疗前后两组患者鼓室导抗图结果比较[n(%)]

2.4 两组治疗期间药物不良反应情况比较 治疗期间，两组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.086，P=0,768>0.05)，见表4。

表4 两组治疗期间药物不良反应情况比较[n(%)]

3 讨论

SOM是临床常见疾病，发病率高，儿童发病率明显高于成人，究其原因，可能是儿童自身免疫力较低，且咽鼓管结构及功能还未发育完全，咽鼓管短、宽、直，无法抵御细菌、病毒感染。关于SOM病因，多数学者认为是感染、中耳负压所致。传统认为SOM是无菌性炎症，但近年来细菌培养试验发现，细菌阳性率达到50%，最常见的致病菌为流感嗜血杆菌、肺炎链球菌[6]。致病细菌分泌内毒素，可提高毛细血管通透性，影响黏膜和咽鼓管功能，液体分泌量增多，从而引起中耳积液。有研究表明，咽鼓管异常，引起中耳内气体交换障碍，中耳处于负压状态，导致黏膜水肿，长期中耳积液则发展为SOM[7]。手术治疗SOM，虽然可直接清除积液，快速恢复听力，但是由于手术具有创伤性，监护人基于患儿意愿和安全性考虑，往往选择药物治疗。

SOM临床以抗生素等药物治疗为主，通过药物发挥作用，消除病因，清除积液，从而达到治疗目的[8]。本文结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。结果说明，常规治疗基础上联合使用桉柠蒎肠溶软胶囊治疗，可进一步提高临床疗效。究其原因，可能是桉柠蒎肠溶软胶囊的有效成分具有抗炎、杀菌作用，从而有效促进患儿恢复，提高治疗效果。动物实验发现，桉柠蒎肠溶软胶囊能够增加小鼠气管段分泌量，促进腺体分泌和气管黏膜纤毛运动，从而加快黏液移动速度，具有消炎、舒张支气管等作用[9]。临床研究表明，桉柠蒎肠溶软胶囊与抗生素、激素等药物联合使用，可有效促进中耳腔分泌物从咽鼓管中排出，因此进一步提高了SOM的临床治疗效果[10]。

中耳传导功能障碍是SOM典型表现，因此，分析气骨导阈值、气骨导差对SOM的诊断、评估具有重要的作用。纯音测听法是临床应用非常广泛的听力测试方法，该方法不仅能够定向还能定量，在不同频率纯音下，通过受检耳能听到的最轻声音，可有效判断患者的听力水平[11]。本文中分别在500Hz、1 000Hz、2 000Hz频率下进行测试，结果提示，观察组的听力水平优于对照组(P<0.05)。究其原因，桉柠蒎肠溶软胶囊不仅发挥了自身药效，还与常规治疗中的其他药物相互作用，增强药物效果，从而有效改善患儿听力水平。但有学者认为，对于SOM患儿听力水平的判断，不能单纯靠纯音听阈测试结果评估，还应联合鼓室导抗图等结果进行综合判断，若测听结果与鼓室导抗图出现矛盾，应联合其他相关检查，根据多种检查结果评估其听力水平恢复情况[12]。SOM诊断、预后判断中，声导抗是常用的检测手段，具有较高的敏感性，目前，该方法的诊断价值已得到临床的广泛认可。鼓室导抗图检测中，根据探测音频率不同，可有效判断患者的中耳功能，有研究证实，鼓室导抗图诊断中，B型阳性预测值高达90%以上[13]。本文中治疗结束后采用鼓室导抗图检测发现，观察组中耳功能优于对照组(P<0.05)。究其原因，可能是桉柠蒎肠溶软胶囊辅助常规治疗，发挥协同增效作用，降低了中耳积液黏度，增强了纤毛运动清除功能，促进中耳积液排出，从而有效改善了患儿的中耳功能、听力水平。有学者认为，SOM患者咽鼓管水肿、中耳黏膜是由于免疫反应过激增加血管通透性所致，桉柠蒎肠溶软胶囊的药物成分具有抗菌、祛痰、消炎、镇痛等功效，可有效促进鼓室积液排出，减轻炎性反应，减少鼓室黏膜受损，有利于修复中耳功能，改善听力水平[14-15]。本文结果显示，两组治疗期间药物不良反应发生率比较并无明显差异，说明桉柠蒎肠溶软胶囊并不增加药物不良反应，具有很高的安全性。究其原因，可能是桉柠蒎肠溶软胶囊从植物中提取，成分安全有效，代谢快，经尿、粪便排泄，因此并不增加药物不良反应。

综上所述，儿童SOM患者在常规治疗基础上再联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗，可快速改善耳鸣、耳痛等症状，有效改善患儿的中耳功能，提高治疗效果，促进听力恢复，且安全性高。但本研究存在研究时间短、样本量较小等不足，未来需扩大样本量深入研究，以提高研究结果的精准性。