健脑胶囊联合脑蛋白水解物注射液治疗老年痴呆临床观察

闫 峰，史 晓，王向兵

（河南省舞阳县文峰卫生院神经内科，河南 舞阳 462400）

老年痴呆症又称为阿尔茨海默症，临床症状一般为记忆、行为、认知等障碍，逐渐丧失独立生活能力，不利于患者的日常生活及生命健康［1］。脑蛋白水解物注射液能够促进神经元分化、生长，具有神经营养作用，对神经细胞起保护作用。阿尔茨海默症属中医“呆症”“健忘”的范畴，多与先天不足、情志不良等因素有关［2］。健脑胶囊具有益气安神、补脑补肾、活血养血的功效。本研究用健脑胶囊联合脑蛋白水解物注射液治疗老年痴呆效果较好，报道如下。

1 临床资料

共75例，均为我院2019年4月至2021年3月收治的老年痴呆症患者，按随机数字表法分为对照组37例和试验组38例。对照组年龄60～76岁，平均（67.52±7.14）岁；男23例，女14例；病程3～6年，平均（4.23±1.04）年；病情程度为轻度22例，中度15例；农村19例，城市18例；合并症为高血压16例，糖尿病10例，冠心病11例。试验组年龄60～76岁，平均（67.68±7.18）岁；男22例，女16例；病程3～6年，平均（4.17±1.12）年；病情程度为轻度23例，中度15例；农村19例，城市19例；合并症为高血压17例，糖尿病11例，冠心病10例。两组一般资料经比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参照《阿尔茨海默病全指南》［3］中阿尔茨海默症的诊断标准。

纳入标准：符合诊断标准，对研究所用药物无过敏史，患者及家属签署同意书。

排除标准：合并严重脑外伤，终末期老年痴呆症，脑炎、癫痫等引起的痴呆症。

2 治疗方法

两组均给予脑蛋白水解物注射液（Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG，注册证号H20100440）20mL加入250mL氯化钠溶液静脉滴注，滴注1～2 h，1d滴注1次。共治疗3个月。

试验组加用健脑胶囊（贵州远程制药有限责任公司，国药准字Z52020018）口服，1次0.6g，日3次。

两组均治疗3个月。

3 观察指标

临床疗效。根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］中阿尔茨海默症的疗效判定。情感、认知障碍、活动异常、幻觉等症状显著改善为显效。情感、认知障碍、活动异常、幻觉等症状有所改善为有效。情感、认知障碍、活动异常、幻觉等症状无明显变化为无效。

认知功能。采用简易智能量表（MMSE）［5］及日常生活能力量表（ADL）［6］评分评定，MMSE量表总分30分，包括语言能力、注意力、定向力等5项内容，分值越高表示认知功能越强；ADL量表总分100分，包括躯体、工具性日常生活能力评定，分值越高表示生活能力越好。

血清IL-6、IL-1β水平。治疗前后分别抽取5mL静脉血放入离心机中进行离心，速度为：3000r/min，时间5min，取上层血清。用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平。

不良反应发生情况。包括头晕头痛、恶心、发热等。

用SPSS 21.0软件统计进行数据分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组认知功能比较见表2。

表2 两组认知功能比较 （分，±s）

表2 两组认知功能比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 MMSE ADL治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 37 18.24±2.31 22.47±2.84*49.65±4.82 66.54±5.25*试验组 38 18.37±2.30 28.63±2.89*50.31±5.07 82.47±5.30*t 0.244 9.308 0.577 13.074 P 0.808 ＜0.001 0.565 ＜0.001

两组血清IL-6、IL-1β水平比较见表3。

表3 两组血清IL-6、IL-1β水平比较 （ng/L，±s）

表3 两组血清IL-6、IL-1β水平比较 （ng/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 IL-6 IL-1β治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 37 11.41±1.47 8.24±1.23*35.26±2.62 26.38±2.34*试验组 38 11.50±1.45 2.43±1.17*35.34±2.58 21.04±2.02*t 0.267 20.964 0.133 10.588 P 0.790 ＜0.001 0.894 ＜0.001

两组不良反应发生情况比较见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较 例（%）

5 讨 论

阿尔茨海默症具有发病率高、病程长、且病情呈阶梯式进展的临床特征。研究认为，血液循环不良导致的血管功能失调、脑供血不足，以及神经衰弱，神经功能下降为阿尔茨海默症发病的主要原因［7］。脑蛋白水解物注射液能够促进神经突触生长、分化，促进神经元前体物质释放，保护神经元，能够改善认知功能，提高记忆力，还能促进脑蛋白质合成，调节呼吸系统，改善脑功能。

中医认为，阿尔茨海默症的主要病机为气血不足、脏腑失调、脑府失养、肾气亏虚，应以益气安神、益智健脑、补肾活血为主要治疗原则［8］。健脑胶囊中当归、远志可活血祛痰、安神益智，人参可健胃利尿、养心安神，枸杞子可滋肾补肝、安神养血，肉苁蓉、益智仁可补肾缩尿、健脑益精，柏子仁可养心安神、润肠通便，九节菖蒲可开窍化痰，醒脾安神，五味子可益气补血、滋肾生津，熟地黄可滋阴补肾、养血补血，茯苓可利水渗湿、安神健脾，珍珠粉可安神定惊、明目去翳，丹参可通经止痛、活血祛瘀，天竺黄可清心定惊、活血祛瘀，菊花可清肝明目、安神活血，胆南星可清热化痰、息风定惊，代赭石、龙齿可镇心安神、平肝潜阳，天麻可息风止痉、平抑肝阳。诸药合用，共奏益气安神、益智健脑、补肾活血功效。研究显示，健脑胶囊能够促进神经元乙酰胆碱合成及表达，调节大脑皮质及海马胆碱受体水平，增强受体作用，调节中枢神经系统，提高认知功能、增强智力及记忆力［9］。研究结果显示，治疗后试验组总有效率高于对照组，试验组MMSE及ADL评分均高于对照组。提示健脑胶囊联合脑蛋白水解物注射液能够改善老年痴呆认知功能，提高患者日常生活能力，提高治疗效果，与李慧梅等［10］的研究结果一致。老年痴呆症血清IL-6、IL-1β高表达，可导致炎症反应，加剧神经元凋亡，引发认知功能障碍。药理研究表明，健脑胶囊中丹参含有的总丹参酮能够通过改变血管通透性、增大血管压力，发挥抗炎杀菌的作用；天麻中天麻素能够通过抑制白细胞游出、抑制氧自由基生成，降低炎症因子释放，降低血清IL-6、IL-1β水平［11］。研究结果显示，试验组血清IL-6、IL-1β水平低于对照组，且不良反应发生率低于对照组，与黄桥生等［12］研究结果相符。

健脑胶囊联合脑蛋白水解物注射液治疗老年痴呆能够改善认知功能及炎症反应，提高患者日常生活能力，提高治疗效果，且安全性较高。