康力欣胶囊联合TP化疗方案治疗非小细胞肺癌的可行性及安全性

陈良新 胡中舟

肺癌是临床常见的恶性肿瘤，主要症状表现为咳嗽、痰中带血、咯血、胸痛、胸闷、气急、声音嘶哑等[1]。近年来中国肺癌发病率呈现上升趋势，严重威胁患者的生命健康[2]。肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，非小细胞肺癌最为常见，但由于非小细胞肺癌患者早期无明显症状，发现病情时常常错过最佳手术时期，因此要通过化疗方式进行治疗[3]。康力欣胶囊主要由阿魏、九香虫、大黄、姜黄、诃子、木香、丁香、冬虫夏草组成，具有扶正袪邪、软坚散结的功效，可用于消化道恶性肿瘤、乳腺恶性肿瘤、肺恶性肿瘤见于气血瘀阻证者，是一种常用的肿瘤辅助用药[4]。为提高患者的生存率，此次研究探讨非小细胞肺癌采用康力欣胶囊联合TP化疗方案治疗的可行性及安全性，研究结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取信阳市中心医院2018年1月—2020年1月收治的非小细胞肺癌患者96例，根据随机数字表法将患者分为观察组、对照组，每组48例。对照组患者男28例，女20例；年龄48～80岁，平均年龄为(52.56±6.12)岁；腺癌28例，鳞癌20例；ⅢB 22例，Ⅳ期26例。观察组男34例；女16例；年龄47～81岁，平均年龄为(53.23±6.18)岁；腺癌29例，鳞癌19例 ；ⅢB 20例，Ⅳ期28例。2组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性,此次研究经医院伦理委员会批准通过。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①所选患者均经诊断确诊为非小细胞肺癌；②初诊、未行过化疗、临床分期属于ⅢB～Ⅳ期；③卡氏功能状态评分(KPS)>70 分，预计生存期超过3个月 ；④患者同意治疗且签署同意书。排除标准 ：①合并其他严重心血管疾病且伴有心肾肝肺功能不全；②具有相关化疗禁忌证；③对此次研究的药物过敏的患者；④具有重大精神疾病，无法配合治疗，依从性差。

1.3 方法对照组采用TP化疗方案，静脉滴注紫杉醇注射液(海南中化联合制药工业股份有限公司，国药准字 H20083956，规格：10 ml∶60 mg)135 mg/m2，于第1天静脉滴注顺铂(齐鲁制药有限公司，国药准字H37021357，规格：20 mg×5支)75 mg/m2，3周为一个疗程，连用4个疗程。观察组在对照组的基础上从化疗的当天开始口服康力欣胶囊(云南名扬药业有限公司，国药准字Z20025075，规格：0.5 g×36粒)，1 g/次，3次/d，3周为一个疗程，连用4个疗程。治疗过程中需要同时配合止吐、护胃、护肝、抗过敏等对症治疗，使用顺铂时常规进行水化。2组治疗3个周期后进行疗效的评估。

1.4 观察指标①相关标志物及指标的水平比较：治疗前后对比2组患者白细胞分化抗原3(CD3+)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19的可溶性片段(CYFRA21-1)的水平。所有患者于治疗前后取患者静脉血3 ml，CD3+采用流式细胞仪进行检测 ，CEA、CYFRA21-1采用化学发光免疫法检测。②相关不良反应比较：包括胃肠道反应、血红蛋白减少、白细胞减少、肝肾功能受损，分 为0～ IV 度 ，其中III～IV度为严重不良反应。③临床疗效的比较：参照实体肿瘤学评价标准(RECIST)：包括完全缓解(CR) 、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD )，有效率=(CR +PR)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 相关标准物及指标水平治疗前，2组各指标水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组CD3+水平明显高于对照组(P<0.05)，且观察组CEA、CYFRA21-1水平明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后相关标志物及指标水平对比 (例，

2.2 不良反应观察组各不良反应的总发生率较对照组低(P>0.05)。见表2。

表2 2组患者不良反应发生率对比 (例，%)

2.3 临床疗效观察组患者总有效率显著高于对照组(P<0.05)，观察组临床疗效较对照组更好。见表3。

表3 2组患者临床疗效对比 (例，%)

3 讨论

肺癌又称支气管肺癌，是全世界范围内发病率和病死率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占肺癌总发病率的80%[5]，非小细胞肺癌指的是源于支气管黏膜上皮或肺泡上皮的恶性肿瘤，是一种最常见的肺癌类型，其根据病理类型可分为腺癌、鳞癌、大细胞癌、腺鳞癌、唾液腺型肿瘤，65岁以上的老年患者为高发人群，近年来中国的发病人群呈现年轻化趋势，其典型症状主要表现在咳嗽、咯血、呼吸困难、胸痛、消瘦等，晚期患者会出现转移部位相应症状[6]。在非小细胞肺癌的诊断过程发现，早期肺癌症状不明显，很容易被忽视，从而错过手术根治的机会，因此TP化疗成为主要治疗方案，但由于化疗容易造成患者胃肠道不适、骨髓抑制等不良作用，疗效不佳，预后差[7]。研究证明，康力欣胶囊可有效提高肺癌、肝癌等晚期恶性肿瘤患者的生存率，联合化疗进行治疗，具有良好的疗效[8]，此次研究旨在探讨采用康力欣胶囊联合TP化疗方案治疗非小细胞肺癌患者的可行性及安全性。

肿瘤标志物是一类可反映肿瘤存在和生长的物质，而成熟的T淋巴细胞具有免疫及免疫调节的功能[9]，此次研究中，检测2组CD3+、CEA、CYFRA21-1水平，结果显示，治疗后，观察组CD3+水平明显高于对照组，且观察组CEA、CYFRA21-1水平明显高于对照组，可提示康力欣胶囊联合TP化疗治疗可有效改善患者的免疫功能， 其原因可能是由于CD3+作为成熟的T淋巴细胞数量，其比例的降低可导致患者机体免疫功能的失调，从而使其抗肿瘤能力减弱；此外，CEA 与 CYFRA21-1是2种广泛用于评估恶性肿瘤的严重程度及改善情况的血清肿瘤标志物，CEA 是一种复杂的含糖蛋白，已在肺腺癌中广泛应用，诊断肺癌灵敏度高，随病情越严重，其血清CEA水平上升[11]。CYFRA21-1当细胞凋亡时以溶解片段的形式分布在血清中，在肺癌患者机体内常呈现高表达状态。在化疗过程中，患者常会出现不同程度的不良反应[12]。此次研究显示，观察组胃肠道反应、血红蛋白减少、白细胞减少、肝肾功能受损的发生率较对照组低，可提示康力欣胶囊联合TP化疗治疗可有效减少患者不良反应的发生，可有效提高患者的生活质量、生存率。此次研究显示，观察组患者总有效率显著高于对照组，观察组临床疗效较对照组更好。康力欣胶囊中的活性物质包括有阿魏、九香虫、大黄、姜黄、诃子、木香、丁香、冬虫夏草8味药，其中阿魏可消积散痞、化瘀止痛；九香虫可行气止痛、温肾壮阳；姜黄和大黄能够抑制肿瘤新生血管的生长，使肿瘤组织血管收缩、栓塞，切断癌细胞的血液供应，阻断其营养供应渠道和代谢渠道，使肿瘤得不到营养而软化坏死，最终凋亡；丁香具有温中理气、降逆止痛等作用；同时，冬虫夏草还能有效保护骨髓造血机能，升高白细胞，提高人体免疫力，减低化疗的毒副作用[13]。由此看来，康力欣胶囊联合TP化疗治疗非小细胞肺癌患者具有良好的增效效果。

综上所述，采用康力欣胶囊联合TP化疗方案治疗非小细胞肺癌患者具有良好的临床疗效，且可有效减少不良反应的发生，安全性较高，具有可行性。