浅谈检验检测结果质量的控制手段与实施心得

张博雅

（深圳市港嘉工程检测有限公司）

0 前言

检验检测过程中环境温湿度的控制、人员操作水平、仪器设备的稳定性、不同检测方法的差异性都对检验检测结果有影响，通过质量控制手段对检测活动及结果实施质量监控，及时发现检测结果的系统性偏差，排除质量环节出现的不符合因素，以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性，确保提供给客户的检测结果的质量。

质量控制手段包括外部和内部的质量控制活动。其中外部质量控制活动有能力验证和检测机构之间的比对等形式，内部质量控制活动主要有人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测、盲样检测等形式。

1 外部质量控制手段

1.1 能力验证

能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者能力的活动。通过能力验证发现与同行机构之间的差异、补充内部质量控制技术、为自身的持续改进和质量管理提供信息。检验检测、监督、管理和评价机构等可通过能力验证结果，判断参加者是否具有从事检验检测活动的能力，并监控其能力持续状况。

能力验证提供者需获CNAS 认可，所开展的能力验证结果可作为认可及资质认定机构判定实验室检测能力的重要依据之一。

检验检测机构于每个年度制定本机构的计划，并按计划实施。能力验证计划的相关领域、频次至少应满足CNAS 能力验证相关规定。实验室需根据自身需求制定适宜的能力验证参加计划，该计划需基于管理和技术方面的风险、实验室质量控制、管理部门和认可机构的要求和能力验证的可获得性等进行制定。CNAS-RL02：2018《能力验证规则》对能力验证领域、频次的要求见表1[2]，表中只列举部分领域。

表1 能力验证领域和频次表（部分检测领域）

1.2 检验检测机构之间的比对

除了CNAS 能力验证之外，省交通运输厅、省市场监督管理局、市住建局等机构每年会不定期组织检验检测机构之间的能力验证或比对，委托有资质的机构作为能力验证或比对的提供者，比如水泥、钢筋比对，粉煤灰性能检测比对、水中甲醛浓度的测定比对、电气产品绝缘电阻的测试能力验证等。能力验证或比对结果可作为检验检测、监督、管理和评价机构判断参加者是否具有从事检验检测活动的能力、监控其能力持续状况、评价信用等级的重要依据。

2 内部质量控制手段

2.1 内部质量控制的形式

2.1.1 人员比对

人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验[1]。

2.1.2 方法比对

方法比对试验是指在相同的环境条件下，由相同的检测人员采用不同的检测方法对同一样品进行检测的试验[1]。

2.1.3 仪器比对

仪器比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法，由相同的检测人员采用不同的仪器设备对同一样品进行检测的试验[1]。

2.1.4 留样再测

留样再测是指在尽可能相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由相同的检测人员对已完成检测的样品在其留样保存期间进行再次检测的试验[1]。

2.1.5 盲样检测盲样检测是指在相同的环境条件下，指定检测人员，使用计量认证的设备和测试方法，对盲样进行检测的试验。

2.2 内部质量控制方案与计划

参与比对试验方案设计的人员应包含熟悉实验室质量管理、检测方法和统计学等方面工作的技术人员。比对试验计划应包括比对形式、检测项目、检测参数、样品的选择方法、仪器设备、检测标准、参加人员、计划开展时间等。

2.3 内部质量控制样品的准备

用于比对试验的样品应满足一下条件：

⑴样品应充分均匀和稳定，在合适的条件下保存[1]；

⑵样品的数量应能够满足所有检测项目的要求，必要时要留出附加测试的样品[1]；

⑶样品的制备应有文件化处理程序，在使用前对样品进行确认[1]。

在满足以上3 条的前提下，尽量选择有证标准物质或质控样品，利用标准物质的标准值评价比对结果是否满意。标准物质采购回来后应对其包装、性状、有效期、证书、标准值及检测方法进行验收确认，确保符合比对试验的开展。常用的标准物质及比对形式见表2。

表2 常用的标准物质及比对形式

2.4 内部质量控制的开展

实验室开展比对试验时应确保其环境条件符合要求；仪器设备检校合格；化学试剂、标准溶液、标准滴定溶液等在有效期内并未变质；检测人员严格按标准要求的方法步骤进行检测，并如实记录检测结果及相关信息。必要时设备、标准物质需进行期间核查以确保比对试验顺利开展。

2.5 内部质量控制结果的评价

不同比对形式的结果评价方法见表3。

表3 不同比对形式的结果评价方法

在实际实施过程当中，人员比对也可以利用方法标准规定的再现性对结果进行评价，留样再测也可以利用方法标准规定的重复性对结果进行评价。

2.6 内部质量控制实施案例

⑴人员比对（见表4）

表4

⑵留样再测（见表5）

表5

⑶盲样检测（见表6）

表6

3 注意事项

3.1 外部质量控制

制定能力验证计划时需考虑相关领域、频次都应满足CNAS 能力验证相关规定，同时能力验证参数不宜每年都一致，而应在可获得且符合频次的基础上参加涉及不同检测参数和方法的能力验证。开展能力验证时确保仪器设备经检校且能正常使用，试剂、溶液未过期未变质，人员操作规范，环境条件、样品处理、试件制备、数据处理等符合能力验证作业指导书或标准要求。

3.2 内部质量控制

样品尽量选择国家有证标准物质以保证样品的均匀性，同时可利用标准样品的标准值直接分析评价比对结果。实施时不同的比对形式应控制好变量，比如样品、操作人、设备、方法等变量，同时也应确保仪器设备经检校且能正常使用，试剂、溶液未过期未变质，人员操作规范，环境条件、样品处理、试件制备、数据处理等符合标准要求。比对结果分析时利用标准值、重复性限、再现性限等进行评价。