使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的影响因素分析

丘英英， 吴海华， 黎文丹， 廖荣容

(中山大学附属第三医院粤东医院 健康管理中心，广东 梅州，514011)

随着外科技术的进步，腔镜手术器械的使用也越来越频繁，腔镜手术器械因精密度高、使用频繁和周转快等特点，对设备的清洁和保养要求相对较高，当清洁和消毒时处理不当，会直接对手术疗效产生较大影响[1]。腔镜手术器械的术后护理主要有多酶清洗、润滑等清洗工序，多酶洗涤剂中因含有大量的酶，如蛋白质水解酶、淀粉酶和脂肪酶等，能够快速地将各种有机物分解，清除物体表面杂质，达到高效清洁的目的[2]。由于手术器械上每次使用后都会有血液等污染物，若不能完全清洗干净，则下次使用时会给患者的手术效果带来严重影响[3]。故本研究探讨使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的影响因素，旨在为规范清洗和制定相关清洗程序提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象

采用整体抽样调查法选取2019年1月1日至2020年1月31日中山大学附属第三医院粤东医院腹腔手术使用后的200件腹腔手术器械为研究对象。纳入标准：① 均为本院临床科室使用；② 器械功能完好；③ 均可清洗、杀菌、再利用；④ 术后24 h内回收。排除标准：① 显微精细件；② 用于感染手术；③ 伴显著腐蚀；④ 存在明显损坏。

1.2 方法

收集腔镜手术器械的基线资料，包括预处理规范情况、清洗流程熟悉情况、多酶洗涤剂的选择、污染程度、器械浸泡时间、清洗方法和器械干燥温度。

1.3 观察指标

① 腔镜手术器械洗涤剂残留量的检测方法：采用二喹啉甲酸法检测其洗涤剂残留量，具体步骤为，将200 μL的二喹啉甲酸工作液依次倒入96孔板中，再依次添加二喹啉甲酸系列标准溶液和20 μL的测试样本，混合均匀后，在37℃的生化培养箱内培养30 min，然后将其取出。采用酶标仪对562 nm波长下标准溶液和测试样本的吸收情况进行分析。以蛋白质的浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。通过测定样品的吸收光谱和标准曲线，计算测定样品的蛋白质含量[4]。② 蛋白残留评估标准：用含增湿强剂的棉花棒在腔镜手术器械的不同表面上用力涂抹，并进行旋转取样。取样完成后，将棉棒置于Pro-tect M中，并迅速震动5 s，然后置于37℃下培养45 min。绿色表示无蛋白残留，灰色或紫色表示有蛋白残留物，必须再次洗涤或检验[5]。③ 污染程度：分为轻度、中度和重度污染，轻度即器械表面有斑点的血渍或污渍；中度即器械的表面有明显的血渍或污渍；重度即器械的表面全沾满血渍或污渍[6]。④ 消毒合格标准：指定1名已达到职业标准要求的专业工作人员对腔镜手术器械进行评估，细菌量<30个/cm2为合格，反之为不合格[7]。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 腔镜手术器械洗涤剂残留情况

200件腔镜手术器械经过多酶洗涤剂洗涤、漂洗和干燥后，29件存在洗涤剂残留为残留组，171件不存在洗涤剂残留为未残留组。

2.2 使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的单因素分析

单因素分析结果显示，2组间预处理规范、清洗流程、污染程度、器械浸泡时间及器械干燥温度的差异均有统计学意义(P均<0.05)，见表1。

表1 使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的单因素分析件(%)]

2.3 使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的多因素分析

以洗涤剂残留作为因变量，将表1中P<0.05的项目作为自变量给予赋值，见表2。多因素Logistic回归分析结果显示，预处理规范、清洗流程、污染程度、器械浸泡时间及器械干燥温度均是使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的独立影响因素(P均<0.05)，见表3。

表2 赋值表

表3 使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的多因素Logistic回归分析

3 讨论

腔镜手术器械是微创手术的主要设备，但由于成本较高、诸多医院都没有足够设备，导致其临床周转频率过快，且腔镜手术器械的结构复杂，若术后清洗不当很可能会造成交叉感染[8]。相关研究[9]显示，手术过程中使用被污染的腔镜手术器械会引起脓肿分枝杆菌或沙门氏菌感染。腔镜手术器械的结构特征是狭窄、细长、活动关节多且不易拆装，由于结构复杂使消毒供应中心的工作面临一定的挑战，传统的人工清洁方法只集中于设备表面，而血渍、黏液等有机物质则很难去除[10]。若清洗不彻底，则器械内腔的细菌形成一层细菌生物膜，该薄膜会进一步增加清洗的难度，阻止杀菌剂与细菌接触，从而影响消毒和杀菌效果。

多酶洗涤剂由专利的脱膜复合酶、强效蛋白酶等组成，通常还包含稳定剂、防腐剂和漂白剂等，其适合用于手工、超声波和机械清洗外科手术器械[11]。有研究[12]显示，在医疗机械清洗中，多酶洗涤剂中蛋白酶与脂肪酶协同作用可以提升清洗效果。清洁剂一旦残留在器械表面，就会产生很大的影响，如损害人体组织、导致炎症反应。因此，有必要分析导致多酶洗涤剂残留的影响因素。本研究结果显示，200件腔镜手术器械经过多酶洗涤剂洗涤、漂洗和干燥后，29件存在洗涤剂残留，171件不存在洗涤剂残留。单因素分析结果显示，2组间预处理规范、清洗流程、污染程度、器械浸泡时间及器械干燥温度的差异均有统计学意义(P均<0.05)。多因素分析结果显示，预处理规范、清洗流程、污染程度、器械浸泡时间及器械干燥温度均是使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的独立影响因素(P均<0.05)。分析原因如下：① 器械清洗的预处理操作不当，易使血液、体液和分泌物等黏稠物粘附于器械表面，其中器械齿槽、转轴等易凝结，从而加大清洗难度。不规范的预处理会在器械的表面产生细菌生物膜，导致清洗时间延长，从而影响器械的使用寿命。因此，腔镜手术器械清洗前，需加强预处理的标准，使用喷洒方法进行预处理，减少交叉污染，在清点后安排专门的预处理设备。② 在对器械进行清洁、消毒和灭菌时，采用优化流程进行处理，能有效地改善杀菌效果，不规范的清洁流程会造成清洁效果差，缩短器械使用寿命，降低清洁质量，且清洗流程不熟悉还易导致清洗剂的残留。故针对流程不规范的情况可采用优化流程的方式，将各科室的消毒管理环节标准化，编制最优操作手册，要求消毒供应中心工作人员熟练掌握。③ 重度污染的器械表面的微生物生长速率更快，器械表面有机物质的残留更多，且有机物质在细菌表面形成一层生物膜，阻止细菌与消毒气体的有效接触，增加器械洗涤剂残留概率。对此，建议对严重污染的腔镜手术器械使用刷子联合人工刷洗，将大污垢去除后再应用清洁设备进行清洁，可避免出现清洗质量不合格的情况。④ 器械浸泡时间过长的器械清洗合格率可能较低，且易导致器械生锈，增加细菌污染的发生率。故建议对器械在多酶容器中的浸泡时间进行适当调整，以达到更好的清洗效果。⑤ 多酶洗涤剂中的酶较为稳定，当温度高于140℃时，酶会被灭活，当有效成分被灭活时，器械表面洗涤剂残留的概率升高，故建议使用多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械时先把器械干燥温度适当降低[13-15]。

综上所述，影响多酶洗涤剂清洗腔镜手术器械后洗涤剂残留的因素较多，应实行规范化和科学化的清洗程序，对各个环节的质量进行密切监督，以延长器械使用寿命，降低医院感染。