仝干和它的人工肝

支点财经记者 邵思巧

全球首家生物人工肝临床治疗公司即将在光谷诞生。

听说过“人工肝”吗？

光谷有一家湖北省上市后备“金种子”企业武汉仝干医疗科技股份有限公司（下称“仝干医科”），是国内专业研究生物人工肝技术的顶尖公司，目前已完成新增医疗技术备案，全球首家生物人工肝临床治疗公司即将诞生。

7月底，仝干医科启动的亿元级B轮融资喜迎开门红，首批已到账6000万元人民币。本轮融资后仝干医科估值已超过10亿元。

8月9日，支点财经记者采访了仝干医科联合创始人、副董事长刘路。

生物人工肝技术将首次用于临床治疗

对于成为仝干医科的联合创始人，刘路从他和华中科技大学同济医院教授周平相识的故事讲起。

早在2013年，刘路在一家风投公司工作，而周平教授是公司的医学顾问。刘路带周平教授看武汉的一些创新医疗项目，周平教授却向刘路自荐了自己的技术。

“这些项目都没有我的项目好。”当时周教授把项目详细讲了一遍之后，刘路的第一反应是，“好项目！我一定要投！”

“我投项目有三个标准：技术门槛高且带垄断性，市场潜力巨大且不可替代，靠谱的创始人。”刘路告诉支点财经记者。

公开资料显示，周平教授从事器官移植及普通外科临床有30多年，创造和保持着亚洲及国内多项移植纪录。早在1997年，周平教授就在美国参与生物人工肝的早期研发，2006年起与日本冈山大学医院联合研发永生化人源肝细胞生物人工肝，2010年自主研发了HepAssis2生物人工肝系统。

2013年，公司正式成立，开始了HepAssis2生物人工肝系统的产业化。刘路说，“周平教授是一个严肃、认真的科学家，而我是一个激进、外向的投资者，我们在处事风格上十分互补默契，这么多年来在工作中总能够顺畅沟通。”

“仝干”寓意即“人工肝”，代表公司的主营业务为生物人工肝治疗技术，以及围绕生物人工肝而开发的医疗器械、生物新材料等系列产品。那么，“人工肝”到底是什么“神仙”技术呢？

其实，仝干医科的HepAssis2生物人工肝治疗技术，就是一种用以替代或支持肝脏功能的体外血液净化设备。

“简单说来，就是在人体外培育1000亿个肝细胞，然后把它们都放入一个装置内，这个装置能发挥1/3个肝的功能，并且促进肝细胞再生，从而救治肝衰竭患者。”

刘路向支点财经记者介绍，从培育细胞种子到最后生产出一个完整的“产品”，需要30多天的时间。如果规模化生产，从接单生产到“产品”交付，只需5天。患者使用人工肝“产品”进行一次治疗，一般需6个小时左右。按照正常情况，患者治疗2-3次，即可治愈或好转。

记者了解到，在武汉大学中南医院肝胆研究院，仝干医科共进行40例59次临床人工肝治疗，出院病患存活至今，最长已有62个月。仝干医科将采取标杆医院+专家营销的策略快速覆盖全国重点医院，首家生物人工肝治疗室年内将在武汉大学中南医院建立。

肝衰竭患者病情凶险，内科保守治疗或物理人工肝治疗的效果非常有限，死亡率高达70%-90%，我国每年50万-70万肝功能衰竭患者因无法有效治疗而死亡。传统物理吸附疗法副作用大，血浆置换因临床缺血无法广泛推广。肝功能衰竭目前唯一能降低死亡率的方法只有肝移植，但肝脏供体来源极其困难，中国每年仅能进行5000例左右肝移植手术，99%以上的病人无缘肝移植，大多在等待肝移植的过程中死亡。

生物人工肝技术的诞生，提供了一种全新有效的治疗方法，不仅能有效清除病人血浆中的毒素，还能分泌促肝因子、改善凝血功能，使病人肝脏获得再生。因为不需要血，生物人工肝是物理人工肝和肝移植的最佳替代，而且短时间内没有其他技术手段出现的可能性。

“生物人工肝技术科技门槛高，全球对标少有直接竞争对手，目前国外企业已经全军覆没，竞争仅在国内企业间进行。”刘路对支点财经记者说。

经过7年的蓄力，仝干医科已经完成人体临床试验，今年3月份完成了新增医疗技术备案，在未来几个月内预计完成物价备案。届时，仝干医科将成为全球首个实现生物人工肝临床收费治疗的公司。

“中国乙肝感染率7.2-9.8%，感染人数1.2亿人，乙肝感染者接近1%会发展成肝衰竭，患者占全球一半，这意味着每年新增肝衰竭病患的数量十分庞大。”刘路说，由于肝衰竭治疗费用高，仅中国每年的潜在市场价值超过1000亿元，强需求市场价值超过100亿元。

年内完成B+轮融资，拟明年港交所上市

目前仝干医科的融资正在顺利进行，年底前还将完成超2亿元B+轮融资，目前正与多家国资机构深入对接中。按照计划，仝干医科将于2023年内在香港联交所IPO上市。

公司最初的融资十分困难。刘路坦言，因为HepAssis2生物人工肝系统属于医疗技术，而非常人所熟知的药品和医疗器械，属于非主流项目。大部分投资机构对此不够了解，且国内投资机构似乎不认为中国这方面的技术可以在世界上处于领先地位，所以大多采取观望态度。

从2015年开始，仝干医疗先后获得三轮融资：天使轮由华汇创业基金于2015年7月投资；2016年2月，公司获得广东宜利复医道合双赢医疗基金1500万元A轮融资；2018年9月，又获得武汉华方健民医潮投资2000万A+轮融资。

资本的认可源于公司的技术以及市场空间。其实，HepAssis2生物人工肝系统和其他医疗器械或药物比起来，利润空间还有待提高。目前，仝干医科已具备规模化批量生产肝细胞的能力，“首要解决的问题是扩大生产规模来降低成本，这就需要更多生产基地。公司计划建设‘东西南北中’五个细胞工厂，来支撑未来40亿元的营收规模。西部工厂已经敲定，将在重庆生物城落地。”刘路向支点财经记者介绍。

不仅如此，仝干医科以TG2细胞为核心的二代生物人工肝（二代将大幅度提高胆红素代谢能力）基础研发已经完成，将走国家药品监督管理局药械组合申报路径，产品预计2028年上市，同步申报FDA（美国食品药品管理局）、CE（欧盟市场安全认证）注册。

随着公司启动B轮、B+轮融资，不断吸引国有资本、产业基金等资金与资源的注入，将极大推动仝干医科生物人工肝体外支持系统产业化和市场化的进程，从而造福更多的肝脏病患。