丹红注射液在慢性阻塞性肺疾病急性加重期中的应用效果分析

高晓宇，高旦华，朱晴峰

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续气流受限为主要临床特征的肺部疾病，也是全球第3大死因[1]，中国40岁以上人群13.7%患COPD。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）是COPD患者死亡的重要因素[2]。目前，临床治疗AECOPD主要采用糖皮质激素、抗生素、支气管扩张剂、祛痰剂与氧疗等联合应用，存在细菌耐药的情况，且不良反应较多。研究表明，丹红注射液在COPD动物模型中有抑制炎症反应、降低肺动脉高压及改善血液高凝状态功效。本研究旨在探讨丹红注射液在AECOPD中的应用效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2018年1月至2020年12月浙江中医药大学附属江南医院收治的AECOPD患者112例，纳入标准：（1）符合AECOPD诊断标准；（2）年龄≥55岁；（3）首次因AECOPD入院治疗；（4）研究获得浙江中医药大学附属江南医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。排除标准：（1）反复入院患者；（3）年龄＜55岁者；（4）放弃治疗患者。

采用随机数字表法将112例患者分为观察组及对照组，每组各56例。观察组男33例，女23例；年龄60～85岁，平均（71.7±8.2）岁。对照组男35例，女21例；年龄55～83岁，平均（72.2±6.7）岁。两组性别及年龄等一般资料差异均无统计学意义（均＞0.05）。

1.2 方法 对照组采用常规治疗，予噻托溴铵粉吸入剂（Boehringer IngelheimPharma GmbH&Co.KG，批准文号：H20100195），18 g/次，1次/d，吸入；吸入用布地奈德混悬液（Astra Zeneca Pty Ltd，批准文号：H20140475），1 mg/次，2次/d，吸入；多索茶碱注射液（宁波天衡制药有限公司，国药准字：H20174094）解痉平喘，0.2 g/次，1次/12 h，静脉滴注；在痰培养及药敏结果出来前予左氧氟沙星针（扬子江药业集团有限公司，国药准字：H20060026），0.5g/次，1次/d，静脉滴注；盐酸氨溴索注射液（上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字：H20150469），30 mg/次，2次/d，静脉滴注；2 L/min低流量吸氧。观察组在对照组基础上予丹红注射液（济南步长制药有限公司，国药准字：Z20026866）40 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，1次/d，连续治疗10 d。

1.3 观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：临床表现（咳痰、咳嗽、呼吸困难等）好转，肺部听诊未闻及干湿啰音，各项动脉血气评价指标改善显著；有效：临床表现减轻，肺部干湿啰音明显减少，各项动脉血气评价指标有所改善；无效：临床表现无改善甚至加重，各项动脉血气评价指标与治疗前无异。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）治疗前后动脉血气指标，包括血氧饱和度（SpO2）、动脉血氧分压（PaO2）及动脉血二氧化碳分压（PaCO2）；肺功能指标，包括第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）及第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%）。（3）比较两组治疗前后中医症候积分，包括咳嗽、咳痰、胸闷、气短喘粗、不能平卧、紫绀等症状积分，取总和进行比较。

1.4 统计方法 数据采用SPSS 16.0软件进行处理，计量资料以均数±标准差表示，采用 检验；计数资料采用2检验。＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 经治疗，对照组显效28例，有效21例，无效7例，总有效率87.5%（49/56）；观察组显效35例，有效20例，无效1例，总有效率98.2%（55/56）。观察组总有效率明显高于对照组（2=4.84＜0.05）。

2.2 动脉血气分析指标比较 治疗前，两组PaCO2、PaO2及SaO2差异均无统计学意义（≤0.36，均＞0.05）；治疗后，两组PaCO2均明显降低（＜0.05），PaO2及SpO2均明显升高（≥4.00，均＜0.05），且观察组PaCO2及PaO2改善均更为明显（≥2.99，均＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后动脉血气指标比较（=56）

2.3 肺功能指标比较 治疗前，两组FEV1/FVC及FEV1%差异均无统计学意义（≤0.86，均＞0.05）；治疗后，两组FEV1/FVC及FEV1%均 显 著 升 高（≥3.14，均＜0.05），但两组差异无统计学意义（≤1.03，均＞0.05），见表2。

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（=56）

2.4 中医症候积分比较 治疗前，对照组中医症候积分为（13.14±2.24）分，观察组为（13.21±2.06）分，差异无统计学意义（=0.17＞0.05）；治疗后，对照组中医症候积分为（7.38±2.14）分，观察组为（6.29±1.99）分，对照组高于观察组（=2.79＜0.05）。

3 讨论

COPD是一组气流受阻为特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，且呈进行性发展，同时伴有异常的气道炎症为主要病理特征，表现为最大通气量降低、残气量增加，且随着病情发展肺损伤后血管床面积减少以及肺血管收缩在体内形成缺氧缺血状态，后期往往出现肺动脉高压而导致慢性肺源性心脏病的发生[3]。目前，临床治疗COPD主要是以抗炎、解痉及化痰止咳等对症方法治疗，虽能缓解症状，但是存在对机体较大不良反应及细菌耐药问题。

中医理论认为，根据COPD肺咳、痰及喘的特点可归于中医学“咳嗽”、“肺胀”及“喘病”等范畴，患者外感邪毒，受于肺脏，痰瘀阻滞，久则影响气机，上下交通不利。血瘀既是COPD的主要病机环节，也是常见兼证，常贯穿COPD整个过程。中医提倡应治疗扶正与祛邪同施，使用活血化瘀药物，针对标实，同时又可除去致使本虚之伏邪，血运既通，痰化瘀消，气机得畅[4]。

丹红注射液是由现代中药技术将丹参、红花的提取物制成的复方制剂，其有效成分为丹参酚酸、丹参酸、红花黄色素及红花酚苷[5]。丹红注射液的主要活性成分在降低白介素-1（IL-1）及肿瘤坏死因子（TNF-）的同时，可增加白介素-10（IL-10）的活性[6]，其中含有的羟基红花黄色素A通过减少核转录因子kB的水平发挥抗炎作用[7]。王金海等[8]研究表明，丹红注射液可通过扩张肺动脉，降低肺动脉高压，从而增加增加心输出量，改善微循环及血液黏稠度。丹红注射液能抑制血小板聚集，纠正血液高凝状态，从而改善患者血栓前状态，提高肺组织换气能力[9]。

本研究结果显示，治疗后，观察组临床疗效优于对照组；两组PaO2及SpO2明显升高，PaCO2明显降低，且观察组改善更为明显，这表明丹红注射液能改善微循环，提升氧分压，改善心肺功能。本研究结果显示，治疗后，两组FEV1/FVC、FEV1均有明显改善，表明丹红注射液可改善肺通气功能，但两组间差异无统计学意义（＞0.05），可能是由于样本数较少有关。

综上所述，丹红注射液治疗AECOPD疗效确切，可改善患者动脉血气分析及肺功能指标，值得临床推广。