改良视网膜激光光凝术联合玻璃体腔注药术对糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿的临床治疗效果及安全性分析

陈冲 赵鹏涛 孙伟

（长垣市中医医院眼科，河南 长垣 453400）

目前，我国的糖尿病患者在逐步的上升，严重影响患者的身心健康[1]。糖尿病性视网膜病变是糖尿病中常见的并发症，同时在工作人群中排列第一的不可逆性致盲病，严重影响患者的生活质量，其病变表现多为出血斑点、黄斑水肿、动脉瘤、硬性渗出等[2,3]。因为糖尿病性视网膜病变会导致纤维的生长，造成血管的快速生长，会进入玻璃体中，从而会造成玻璃体出血等症状[4]。改良视网膜激光光凝术治疗糖尿病性视网膜病变效果较好，且对于眼周围的组织损伤较小，可降低视网膜新生血管的发生，同时对于控制视网膜出血也具有较好的效果，但是对患者的视力恢复、视网膜水肿治疗效果不好[5,6]。因此在临床中联合抑制血管新生的药物具有必要性。曲安奈德对与抗炎、消肿具有一定效果，最为突出的是该药可降低血管的通透性，因此对于视力恢复、改善黄斑水肿具有较好效果[7]。

基于上述背景，本文主要研究，改良视网膜激光光凝术、玻璃体腔注药术联合对DR 合并DME 的临床治疗效果、安全性分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年12 月至2021 年12 月期间我院收治的100 例糖尿病性视网膜病变（Diabetes retinopathy，DR）合并黄斑水肿（Macular edema，ME）患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，各50 例（50 只眼）。

其中观察组男30 例，女20 例；左眼25 只，右眼25 只；年龄35～50 岁，平均年龄42.36±5.35岁；糖尿病病程5～10 y，平均糖尿病病程7.25±1.89 年；文化程度：大专以上15 例，高中18 例，初中以下17 例；生活环境：城市26 例，农村24例。对照组男26 例，女24 例；左眼22 只，右眼28 只；年龄37～49 岁，平均年龄42.86±5.32 岁；糖尿病病程5～10 y，平均糖尿病病程7.21±1.86年；文化程度：大专以上23 例，高中12 例，初中以下15 例；生活环境：城市30 例，农村20 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

本研究经本院伦理会批准（伦理批号：（2016）伦审第（58）号），且所有患者均自愿参与，并签署知情同意书。

纳入标准：符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》中的诊断标准[8]；具备手术适应症。排除标准：既往存在眼部手术史者；精神异常及认知障碍者；治疗依从性较差者；合并其他眼部疾病者；对研究中药物存在禁忌证者。

1.2 方法

对照组患者实施改良视网膜激光光凝术治疗。所有患者入组后先进行常规术前检查，证实有广泛的视网膜毛细血管无灌注区，以日本尼德克532 波长半导体眼底激光仪分3 次完成治疗，每2 次间隔时间7～10 d。

观察组患者在对照组的基础上联合曲安奈德玻璃体腔注射治疗。患者接受改良视网膜激光光凝术1 w 后，取仰卧位，以倍诺喜眼药水（规格：20 mL：80 mg，参天制药（中国）有限公司，国药准字：J20160094）点眼3 次行表面麻醉，术眼常规碘伏消毒，距角膜缘 2 mm 处放射状剪开球结膜约3 mm，1 mL 注射器抽取曲安奈德注射液（规格：5 mL:50 mg，上海旭东海普药业有限公司，国药准字：H20063226）0.1 mL 注入，后快速出针，敷料遮盖，术毕。

分别于治疗前、治疗后1、3、6 m 测量两组患者的测量视力和眼压、观察两组患者最佳矫正视力、并评估患者黄斑中心凹厚度。

1.3 观察指标

1.3.1 最佳矫正视力

治疗后，采用视力表对两组患者测量视力，若患者测得视力在视力表中提高一排，即为视力升高，若测得视力在视力表中保持为同一排则表示视力不变，若测得视力在视力表中降低一排或更多则表示视力下降。

1.3.2 黄斑中心凹厚度

采用光学相干断层扫描（型号：OCT-1000，广东永士达医疗科技有限公司，批准文号：国食药监械（进）字2008 第2220097 号）检查患者黄斑视网膜各区平均厚度，并评估患者黄斑中心凹厚度。

1.3.3 眼压

采用非接触式眼压计（型号：ST-1000，济南童鑫生物科技有限公司，批准文号：渝械注准20202160184）对两组患者眼压进行测量。

1.3.4 疗效评估

显效：黄斑区无荧光素渗透完全消退；有效：黄斑区荧光素部分消退；无效：黄斑区荧光素未消退。治疗有效率=（显效率+好转率）/总例数

×100%。

1.3.5 并发症发生率

观察并统计两组患者治疗期间的并发症发生情况，包括：眼内炎、玻璃体积血、白内障和视网膜脱离，并计算并发症发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0 软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（±SD）表示，采用配对t检验；计数资料以例数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组最佳矫正视力比较

治疗前，两组最佳矫正视力无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组最佳矫正视力低于治疗前，且观察组明显低于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组黄斑中心凹厚度比较

治疗前，两组黄斑中心凹厚度无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组黄斑中心凹厚度均低于治疗前，观察组明显低于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组眼压比较

治疗前，两组眼压比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组眼压均低于治疗前，且观察组明显低于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组患者治疗效果比较。

对照组治疗有效率为72.00%，观察者治疗有效率为94.00%，观察组明显高于对照组（P＜0.05）。见表4。

2.5 两组患者并发症发生情况比较。

对照组眼内炎2 例，玻璃体积血1 例，白内障2 例，视网膜脱离2 例，总发生率为14.00%；观察组眼内炎1 例，玻璃体积血0 例，白内障0例，视网膜脱离0 例，总发生率为2.00%，观察组并发症总发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

表1 两组最佳矫正视力比较（±SD，n=50）

表1 两组最佳矫正视力比较（±SD，n=50）

注：与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组相比，#P＜0.05。

组别 最佳矫正视力治疗前 治疗后1 m 治疗后3 m 治疗后6 m对照组 0.89±0.10 0.72±0.08* 0.65±0.06* 0.53±0.04*观察组 0.86±0.09 0.60±0.05*# 0.49±0.03*# 0.38±0.02*#

表2 两组黄斑中心凹厚度比较（±SD，n=50）

表2 两组黄斑中心凹厚度比较（±SD，n=50）

注：与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组相比，#P＜0.05。

组别 黄斑中心凹厚度(μm)治疗前 治疗后1 m 治疗后3 m 治疗后6 m对照组 559.24±95.74 465.81±83.62* 400.95±76.94* 358.36±70.85*观察组 560.12±95.38 403.61±80.45*# 367.41±72.49*# 291.06±61.94*#

表3 两组眼压比较（±SD，n=50）

表3 两组眼压比较（±SD，n=50）

注：与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组相比，#P＜0.05。

组别 眼压(mmHg)治疗前 治疗后1 m 治疗后3 m 治疗后6 m对照组 14.95±2.53 14.66±2.36* 14.09±2.23* 13.82±2.03*观察组 15.03±2.55 13.62±2.10*# 13.20±1.95*# 12.35±1.82*#

表4 两组患者并发症发生情况比较（例（%），n=50）

3 讨论

DR 主要是由于蛋白质、水、糖、脂、血液粘滞、血胆固醇增高等导致的血管硬化所引起的疾病，基膜的增厚容易造成糖尿病性视网膜病变[9,10]。其中DME 是更为严重的一种疾病表现，对于患者的视力影响较大，严重导致患者视力损伤，对患者造成不可逆的影响[11]。同时该病的发展较为缓慢，因此多数患者没有加以重视，从而耽误了患者的最佳治疗时间，对患者造成严重的影响。因此找到有效治疗该病的方式具有重要意义[12]。

本文研究结果显示，对DR 合并DME 患者采用改良视网膜激光光凝术联合曲安奈德玻璃体腔注药术，能够更好的改善患者的视力，促进患者的恢复，减少并发症的发生。改良视网膜激光光凝术是目前治疗DR 的主要方式，其对于治疗单纯型、增生前期的DR 具有较好的效果，是目前最有效、安全的治疗手段，但是该手术易造成患者出现并发症[13]。有研究结果显示[14]，对于DR患者采用改良视网膜激光光凝术治疗，其视力、散瞳后的眼底均得到了提高，视网膜出血、渗出、水肿等不良反应均得到减少，其治疗方法在临床中值得推广，但是该方式也存在一定的缺点，对患者DME 的治疗效果较差，且多次使用该方法会加重DME。曲安奈德可抑制花生四烯酸途径，可稳定视网膜血管内皮的紧密连接，可降低血管的通透性，对于改善黄斑水肿有效果[15]。有研究结果显示，对于DR 患者术后采用曲安奈德，可以减少黄斑水肿的发生，其对于患者的视力也得到一定的改善，可延缓视网膜新生血管增值，同时安全性较高，在临床治疗效果较好[16]。改良视网膜激光光凝术可以提高视网膜内层的供氧状态，主要是通过破坏视网膜色素上皮层，曲安奈德玻璃体腔注药术起到抑制血管内皮生长因子、前列腺素等生成，降低细胞之间的通透性，减少血-视网膜屏障的破坏，因此两者联合对DR 合并DME患者具有较好的效果[17,18]。

改良视网膜激光光凝术可减少对氧的需求，得到消肿作用，对于患者的眼压得到降低，促进患者的康复[19]。曲安奈德玻璃体腔注药术则可以抑制血管内皮生长因子、前列腺素和的生成，同时降低血管通透性[20]。有研究结果显示，对于糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿采用曲安奈德玻璃体腔注药术，可以改善黄斑中心凹厚度、眼压，促进患者的恢复[21]。本文研究结果显示，对DR 合并DME 患者采用改良视网膜激光光凝术、曲安奈德玻璃体腔注药术联合，可以降低眼压、黄斑中心凹厚度，促进患者的恢复，安全性较高。

综上所述，对DR 合并DME 患者采用改良视网膜激光光凝术联合曲安奈德玻璃体腔注药术，可以改善患者的视力，降低黄斑中心凹厚度、眼压，提高治疗有效率，减少并发症的发生。但本研究样本量较少，因此后续仍需进一步研究证实。