参芪降浊方口服及熏蒸汽浴治疗慢性肾衰竭脾虚湿浊证52例

刘宵琴 刘力沛 杨小冬

慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF)是指各种肾脏病所致的肾功能进行性减退，直至肾功能丧失，出现一系列代谢紊乱临床综合征[1]。在中国，CRF的发病率为每年50/100万～100/100万，给患者的健康和生命造成严重影响[2]。如何延缓CRF的病情发展，改善患者生活质量已成为研究的热点。现代医学在处理 CRF的许多并发症以及治疗 CRF进展的危险因素方面具有较好的效果，但对改善临床症状和提高患者生活质量方面却不理想，而中医辨证论治，通过调整脏腑功能和阴阳气血的平衡, 在改善患者症状，提高生活质量等方面具有丰富的临床经验[3]。慢性肾衰病机较为复杂，虚实互见、寒热错杂，病变脏腑涉及肾、脾，严重时可累及肝、肺及三焦、膀胱[4]。慢性肾衰竭的根本在于脾肾虚损是CRF根本，脾为后天之本，气血生化之源，肾为先天之本，主水纳气藏精，两者互根互用，互损互衰。肾病日久，蒸腾气化水液功能损伤，湿浊停聚于体内，弥漫三焦，累及其他脏腑，湿浊为该病标实，中医当以健脾泄浊为主要治疗原则[5]。有关口服中药联合熏蒸汽浴治疗CRF的疗效研究，国内外很少报道，治疗经验不足。石家庄合泰恒医院运用参芪降浊方口服及熏蒸汽浴治疗CRF多年，在治疗技术和效果方面有了初步体会。为提高CRF的疗效，本文对52例CRF患者在西医常规治疗的基础上联合参芪降浊方口服及熏蒸汽浴治疗，现将结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选自2019年6月至2022年1月就诊与石家庄合泰恒医院中医内科患者，且符合CRF(衰竭期)脾虚湿浊证诊断标准的患者，共109例，将其分为两组，对照组55例，治疗组54例。对照组脱落3例，剩余52例，其中男35例，女17例，年龄43～75岁，平均(56.90±8.72)岁，病程3～12年，平均(8.72±2.10)年，体重指数(23.47±2.90)kg/m2，原发病变包括糖尿病肾病15例、慢性肾小球肾炎24例、高血压肾病9例、其余4例。治疗组脱落2例，剩余52例，其中男33例，女19例，年龄45～73岁，平均(56.03±8.98)岁，病程3～11年，平均(8.15±2.38)年，体重指数(23.02±2.71)kg/m2，原发病变包括糖尿病肾病17例、慢性肾小球肾炎23例、高血压肾病10例、其余2例。两组患者的基本资料比较无明显差异(P>0.05)，具有可比性。本文经石家庄合泰恒医院伦理委员会批准(批准文号：HTH19040127)。

1.2 纳入标准

(1)符合肾脏病学中CRF的诊断标准[6]，患者均处于肾功能衰竭期；(2)符合中药新药临床研究指导原则中脾虚湿浊证的诊断标准[7]，主症乏力倦怠、腰膝酸软、少气懒言、肢体困重、恶心呕吐、食少纳呆，次症为大便不实、口淡不渴、面色萎黄、口中黏腻，舌淡苔白腻，脉沉细；(3)患者签署知情同意书。

1.3 排除标准

(1)合并其他部位急慢性感染病变；(2)伴有其他主要器官功能不全；(3)易过敏体质；(4)既往透析、肾移植等治疗；(5)恶性肿瘤者；(6)认知功能障碍、精神异常、语言功能障碍等；(7)急性肾损伤。

1.4 脱落标准

(1)各种原因失访；(2)未按医嘱服药；(3)病情急剧改变，需调整治疗方案。

1.5 分组与治疗

全部患者给予降压、降糖、降脂、抗凝、抗贫血等基础治疗，同时进行低脂、低盐、优质蛋白等饮食控制，维持电解质、水、酸碱平衡。

对照组：给予西药对症治疗，口服厄贝沙坦片(江苏紫龙药业有限公司，75 mg/片，批号：20190511、20200208、20210107、20211218)，每日1次，每次2片；口服氨氯地平(辉瑞制药有限公司，5 mg/片，批号：20190430、20200113、20201220、 20210608)，每日1次，每次10 mg；皮下注射重组人红细胞生成素注射液(北京四环药业，3500IU/支，批号：20190512、20200309、20210201、20220106)，每周1次，每次剂量100 IU/kg；口服复方α-酮酸片(北京费森尤斯卡比医药有限公司，0.63 g/片，批号：20190526、20200227、20210130、20220317)，每日3次，每次4片；口服非布司他片(江苏万邦生化医药集团有限公司，40 mg/片，国药准字H20130058，批号：20190218，20200105，20201117，20220709)，每日1次，每次2片。

治疗组：在对照组基础上，运用参芪降浊方口服及熏蒸汽浴治疗，具体药物：党参30 g、茯苓15 g、灯盏花15 g、陈皮15 g、白术15 g、杜仲10 g、法半夏10 g、山药30 g、薏苡仁30 g、苍术10 g、黄芪30 g、仙灵脾15 g、煅龙骨15 g、生大黄10 g、甘草6 g。随症加减，腰脊疼痛者加狗脊15 g、细辛6 g；尿酸多者，加萆薢20 g、茵陈蒿10 g；恶心呕吐甚者，加砂仁10 g、竹茹15 g；每日一剂，由药剂科统一煎煮，每剂取汁200 mL，患者与早晚两次口服。同时进行熏蒸汽浴治疗，每日一剂，每剂药液煎制400 mL，放入药物雾化器内，患者平躺于中药汽疗治疗床上，脱去衣物，盖上治疗罩，设定温度为45℃左右，以患者耐受为度，每日治疗1次，每次30分钟，隔日1次。两组连续治疗1个月统计疗效。

1.6 观察指标

1.6.1 总有效率 参考中药新药临床研究指导原则的疗效标准拟定[7]，对脾虚湿浊证进行主次症量化评分，各症状评分总和为症状积分，拟定：(1)显效，症状显著减轻，血肌酐(serum creatinine，Scr)降低不低于20%、内生肌酐清除率(creatinine clearance，Ccr)增加不低于20%，症状积分降低不低于60%；(2)有效，症状减轻，Scr降低不低于10%、Ccr增加不低于10%，症状积分降低不低于30%；(3)稳定，症状略减轻，Scr无改变或降低低于10%，Ccr无改变或增加低于10%，，症状积分降低低于30%；(3)无效，症状无改变或加重，Scr症状积分均增加，Ccr降低。总有效率=(稳定+有效+显效)/各组总病例数×100%。

1.6.2 肾功能指标 在治疗前后，患者在晨起后空腹时的9 mL外周静脉血，在全自动生化分析仪(维尔医疗 WD-240型)上检测患者的肾功能指标的水平，包括24h尿蛋白定量(24h urinary protein quantification，24h Upro)、Scr、Ccr、肾小球滤过率(glomerular filtration rate，GFR)。

1.6.3 血液流变学 使用血液流变仪(海孚力HL-5000型)测定血液流变学的水平，主要指标包括全血高切黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、血沉。

1.6.4 血流动力学 使用彩色多普勒超声仪(大为DW-T6型)测定患者主肾动脉的血流动力学水平变化，患者取仰卧位，探头取3.5 MHz，在肾主动脉处引起脉冲多普勒，角度<60°，取样容积2 mm，取连续3个相同周期的频谱，读取平均血流速度、阻力指数。

1.6.5 营养状态 运用主观全面营养评估量表(subjective global assessment，SGA)对患者的营养状态进行评估，包括体重、消化道症状、进食量、生理、体格、代谢等，各项分值0～4分，营养状态越好则分值越低。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者治疗后效果对比

治疗组患者的总有效率为88.46%比对照组的73.08%高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组CRF脾虚湿浊证患者的治疗效果对比

2.2 两组患者的中医症状评分比较

两组患者治疗后的症状积分较治疗前低，治疗组较对照组更低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组CRF脾虚湿浊证患者的症状积分比较

2.3 两组患者肾功能指标比较

治疗前，两组患者的24h Upro、Scr、Ccr、GFR经比较无明显差异(P>0.05)；与治疗前对比，两组治疗后24h Upro、Scr明显降低，Ccr、GFR明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组患者在治疗后的24h Upro、Scr比对照组低， Ccr、GFR比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组CRF脾虚湿浊证患者的24h Upro、Scr、Ccr、GFR比较分)

2.4 两组患者的血液流变学比较

两组患者治疗前的全血高切黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、血沉比较无明显差异(P>0.05)；两组患者治疗后的全血高切黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、血沉比治疗前低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后的全血高切黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、血沉比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组CRF脾虚湿浊证患者的全血高切黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、血沉比较

2.5 两组患者的肾血流动力学比较

治疗前，两组患者的平均血流速度、阻力指数比较无明显差异(P>0.05)；两组患者在治疗后的平均血流速度较治疗前增加，阻力指数较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组患者在治疗后的平均血流速度比对照组高，阻力指数比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组CRF脾虚湿浊证患者的平均血流速度、阻力指数比较

2.6 两组患者的营养状态比较

两组患者治疗后的营养状态(SGA评分)较治疗前明显改善，治疗组改善优于对照组，且差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 两组CRF脾虚湿浊证患者的营养状态(SGA)比较分)

3 讨论

CRF主要是由慢性肾炎、高血压肾小球硬化、肾血管病变、糖尿病肾病、依从性肾病发展而来[8]。CRF的发病进程缓慢，与血糖控制不佳、高血压、低蛋白血症、蛋白尿、血容量不足、肾局部供血不足等危险因素有关[9]。近年来全球范围的慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)及CRF 的发病率和患病率出现上升趋势，各国CFR的防治形势相当严峻[10]。目前现代医学对CKD 防治的基本对策是坚持病因治疗、避免或消除肾功能急剧恶化的危险因素，以非透析治疗为主，具体治疗包括原发病的治疗，选择性应用血管紧张素转化酶抑制剂、沙坦类和钙通过阻滞剂类降压药物，抗贫血治疗，恢复肾功能并促使内源性EPO分泌或用外源性EPO替代[11]。

中医学根据CRF的临床症状特点将其归为“虚劳”“癃闭”的范畴，初期以脾肾虚损为主，浊毒壅滞中焦，后期则波及心、肺、肝，正虚标实互见，湿浊、瘀血进一步损伤正气，陷入恶性循环[12]。饮食劳倦、情志内伤、体虚久病、外感六淫等因素导致脾肾损伤，脾与肾关系密切。CRF患者气血阴阳俱虚，水液蒸化失司，影响脾脏运化，脾失运化，水液停滞聚为湿，产生水湿痰浊等病理产物，弥散于三焦，影响气机升降，气血化生无源，气血运行不畅，形成脾虚湿浊证，治疗当从治脾入手，以使湿浊邪毒得化，肾中精气得复，水谷精微得以疏散全身[13]。

本文选用参芪降浊方治疗，方中党参、黄芪用作君药，党参能健脾益肺，养血生津；黄芪能健脾益气，消肿利尿。茯苓、白术、陈皮、苍术、陈皮、山药、薏苡仁、灯盏花、生大黄用作臣药，茯苓能健脾燥湿，宁心安神，运脾和中；白术能燥湿补气，运脾利尿；陈皮能理气调中，健脾行气；山药能健脾养胃，涩精补肾；灯盏花能活血祛瘀，祛风除湿，通经活络；苍术能健脾燥湿，解表祛风；生地黄能凉血解毒，泻下逐瘀； 薏苡仁能利水渗湿，健脾排脓，解毒散结。选用法半夏、杜仲、仙灵脾、煅龙骨用作佐药，法半夏能燥湿祛痰，通腑泄浊；杜仲能补肝益肾；煅龙骨能固涩收敛，镇心安神；仙灵脾能助阳补肾，除湿。选用甘草用作使药，健脾益气，调和诸药。全方合同，共同发挥健脾益气，运脾泄浊，补肾固涩，活血祛瘀，燥湿利水，通经活络，凉血解毒的作用，全方标本兼治，脾肾通调，运脾与泄浊并重，发挥扶正祛邪之效。

本研究结果显示：治疗后，治疗组总有效率为88.46%，明显高于对照组，且症状积分比对照组低，肾功能指标改善程度优于对照组，提示参芪降浊方口服及熏蒸汽浴能提高CRF的临床疗效，能进一步改善临床症状，提高患者的肾功能。熏蒸汽浴是中医外治的组成部分，中药借助热力经皮肤进入机体，促进药物的吸收，还能激发肺气，发挥消肿、利尿的作用，还能增强局部的组织能量代谢水平，改善局部血液循环，促进炎症介质吸收，显著发挥消肿作用[14]。付明洁等使用药浴方熏蒸治疗慢性肾衰竭，显著提高了治疗效果，有助于改善患者的肾功能[15]。付利梅等[16]使用中药汽浴治疗慢性肾衰竭，进一步减轻肾衰症状，提高肾功能和改善血液流变学的水平。

血液高凝状态是导致慢性肾衰竭病情发展、肾功能降低的重要原因[17]。慢性肾衰竭患者的肾小球硬化、纤维化可加重肾小球毛细血管狭窄、阻塞、塌陷，加重血液高凝状态，导致肾实质血液循环障碍，出现血液循环障碍[18]。本文显示，治疗组治疗后血液流变学、血流动力学改善程度均优于对照组。结果表明，参芪降浊方口服及熏蒸汽浴可有效改善慢性肾衰竭患者的血液流变学和血流动力学水平，有助于减轻血液高凝状态，有助于改善肾小球血液循环，促进肾脏组织能量代谢，加快病变组织修复。本文还发现，治疗组的SGA评分低于对照组。提示，参芪降浊方口服及熏蒸汽浴能有效改善CRF患者的营养状态，可能与肾组织血液循环改善有关，对恢复肾功能具有积极意义。

综上所述，参芪降浊方口服及熏蒸汽浴治疗CRF脾虚湿浊证的疗效确切，能进一步改善临床症状，有助于提高肾功能，改善肾血液循环和营养状态，但还需延长研究时间以探讨远期治疗效果。