人参皂苷提取物专利分析

牛金伟，刘晓敏

（1.神威药业集团有限公司，石家庄 051430；2.石家庄国域专利商标事务所有限公司，石家庄 050035）

人参是十分常用的中药材，是伞形目五加科下的一属多年生草本植物的干燥根和根茎，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津养血及安神益智的功效，临床多用于治疗体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、气血亏虚、久病虚羸、惊悸失眠及阳痿宫冷。人参在东方各国享有盛名，在我国的应用历史可以追溯到2000多年以前，享有“百草之王”的美誉。人参含有很多种有效成分，具体包含人参皂苷、人参多糖、人参烯醇、人参素和人参酸，此外还有一些蛋白质、挥发油、微生物和微量元素等成分，这些有效成分是人参产生多样性药理作用的物质基础。经过近100年对人参的现代研究，人参皂苷被公认为是一类主要有效成分，实验药理学研究表明人参皂苷类化学成分具有中枢兴奋、易化学习记忆、促进蛋白质、DNA和RNA的合成及增加海马突触数等多方面的药理作用。

专利是保护自主知识产权的一种重要手段，重要的专利信息能够在一定程度上反映相关研究领域的发展现状、研究热点及技术发展趋势。截至目前，关于利用相关专利信息分析人参皂苷提取物方面的分析报道甚少，通过分析人参皂苷提取物全球专利申请情况，了解人参皂苷提取物的最新研究及发展态势，对本技术领域的发展具有较为重要的意义。

1 数据检索与分析方法

1.1 数据检索

本文采用智慧芽PatSnap全球专利数据库进行相关专利文献的检索，检索式为TA：（人参OR“ginseng”）AND（皂苷OR皂甙OR ginsenoside）），专利类型为发明，检索包含机器翻译数据，对检索得到的专利数据进行数据清洗、噪音去除和筛选，得到专利分析的数据样本，共计4 303组数据（按简单同族合并）。检索日期2022年3月23日。

1.2 研究方法

借助于智慧芽PatSnap数据库专利分析平台以及EXCEL、Power BI等数据处理软件对人参皂苷提取物的相关专利进行统计和可视化分析。包括对国内外专利申请趋势、主要创新国家、主要申请人、重点技术及技术构成等方面进行分析，通过分析得出了人参皂苷提取物的研究现状、研究热点以及技术发展趋势。

1.3 结果与分析

1.3.1 国内外专利申请趋势分析

由图1的统计数据可以看出，人参皂苷提取物相关专利的申请早在1978年就开始，2001年之前发展缓慢，年申请总量在30件以内。2002年之后，国内外专利年申请量均呈明显增长态势，尤其是国内申请增速更快。2011年，国外专利申请到达最高峰，之后呈平稳发展态势，年申请量平均在50～70件之间。而国内则在2010年后迎来了第二个快速增长期，在2016、2018年达到350件以上，说明该领域的研究热度仍然较高。2020年和2021年的数据因发明专利公开延后的原因可能不全，仅供参考。

图1 人参皂苷提取物领域专利申请趋势

1.3.2 全球主要创新国家分析

从总的申请数量上来说，中国无疑是全球人参皂苷提取物专利申请的大国，总数量达到3 373件，占到全部申请量的71.4%；其次是韩国，韩国人参皂苷提取物发明专利申请公开总量为1 129件，约占总量的25%。另外，日本和美国也有少量的相关发明专利申请，如图2所示。可见，人参皂苷提取物主要创新国家为中国和韩国，2国人参皂苷提取物发明专利申请公开量占全球专利总量的96%以上。

图2 各国相关专利申请量排名

从主要创新国家技术创新活跃度看，中国近5年的技术创新最为活跃，中国创新活跃度为39%，韩国创新活跃度为30.4%，美国为26.1%，而日本只有7.7%，相对较低（创新活跃度是某国家在近5年的专利申请量之和与该国家专利申请总量的百分比）。

1.3.3 申请人类型分析

对国内申请人类型作了统计分析，如图3所示，国内企业申请占中国专利申请总量的45%，院校及研究所申请占申请总量的31%，国内个人申请占总申请量的22%，而大部分个人申请人本身是企业的负责人或是院校、研究所的科研人员，其专利申请是依托企业、院校及研究所完成，且这些个人申请中有16%的专利后期通过转让、许可的方式给企业。如若将这些个人申请排除在个人申请之外，那么个人申请数量的占比会更小。可见企业、院校及科研机构是国内人参皂苷提取物专利技术发展的主要推动力。

图3 国内专利申请人类型分布

由图4可以看出，国外申请人类型尤其以企业申请较为突出，占到国外申请总量的57%，个人申请占比与国内情况基本相同，但院校/研究所的占比相对较低，为19%。

图4 国外专利申请人类型分布

通常院校、科研院所比较注重基础和机理方面的研究分析，而企业更加看重实际的产业化应用和商业价值。可见目前该领域的发展，尤其国外，是以市场应用为主要向导。从专利联合申请情况来看，全球合作申请专利数量仅占全球专利总量的9.8%，占比较低，可考虑加强科研院校与企业之间的合作，以实现优势互补。

1.3.4 技术主题分析

对专利申请的IPC分类号进行统计分析，得到该领域涉及的技术主题和研究热点。

从专利的技术构成IPC分类（同一件专利包含1个及以上IPC分类号）看（表1），根据专利分布数量分析，A61K领域技术专利数量最多，达到了2 640件，占专利总量的36.23%，该领域涉及到医用、牙科用或梳妆用的配制品（人参皂苷与其他有效成分的组合物、人参皂苷提取物、化妆品组合物等）。其次是A61P，申请量为1 984件，占专利总量的27.23%，该领域涉及的技术领域为化合物或药物制剂的特定治疗活性；第三位的是A23L，申请量为973件，占专利申请总量的13.35%，该领域涉及的技术主题为食品、食料或非酒精饮料、食品或食料的一般保存。可以看出，在人参皂苷提取物的应用领域，关于食品、食料或非酒精饮料、医用配制品、药物制剂和化妆品等方面的研究是当前研究的重点。除去前三位的专利，其他还有C07J、A61Q、G01N、C12P和C12N等，对应的技术主题分别为甾族化合物、化妆品、检测方法、发酵或酶法及微生物法制备人参皂苷提取物。

表1 人参皂苷提取物领域专利IPC技术分布

从各技术主题专利申请趋势图（图5）来看，A61K、A61P一直以来都是人参皂苷提取物领域的研究热点，需要关注的是A61Q（化妆品）、G01N（检测方法）和C12P（发酵或酶法制备方法）近年来的专利申请量呈明显上升趋势，近5年来的研发活跃度较高（研发活跃度是指某技术主题近5年专利申请量与该技术主题专利申请总量的百分比），可能成为未来的研究热点。

图5 各技术主题专利申请趋势

1.3.5 人参皂苷提取物治疗活性类专利技术分析

对A61P（化合物或药物制剂的特定治疗活性）领域的专利申请进行细分，分析得出各治疗领域所占比重，从而了解专利申请人关注的研发方向。由图6可以看出，人参皂苷提取物药物治疗领域主要有心血管系统疾病、肿瘤及神经系统疾病，这3个领域所占比重较大，均在10%以上，另外还有代谢疾病、消化道或消化系统疾病、免疫或过敏性疾病、全身保护或抗毒剂和皮肤疾病。对泌尿系统疾病、呼吸系统疾病、骨骼疾病、内分泌系统疾病的研究相对较少。

图6 治疗领域分布

1.3.6 主要申请人分析

对全球申请人的申请量进行排名统计，申请人申请量排名如图7所示。由图7可见，国内主要申请人有吉林大学、吉林农业大学、天士力医药集团股份有限公司、富力、浙江大学以及中国药科大学，而国外以韩国的太平洋有限公司、韩国烟草人参公社和INT GIN－SENG&HERB RES INSTITUDE为主要申请人。

图7 全球申请人申请量排名TOP10

吉林大学和吉林农业大学是是国内涉及人参皂苷提取物专利申请量最多的申请人，也是申请量最多的院校。

吉林大学的申请数量为70件，早在1987年就申请了第一件人参皂苷提取物专利，申请号为CN87108002，请求保护的主题是人参皂甙Re单体生产工艺。之后在1990、1997、2004年分别申请以人参皂甙多糖联合提取工艺、人参皂苷超高压提取方法为主题的专利；2005年开始申请人参皂苷的用途专利，以医药用途为主；2012年申请人参皂苷药物剂型专利。吉林大学的专利申请量主要集中在2013年之后，申请主题也较为广泛，除了基础的人参皂苷的提取制备纯化方法之外，还包括营养制品、医药制品（抗肿瘤药物、治疗心血管疾病的药物、治疗代谢疾病的药物）、药物剂型及食品饮料等多个技术领域。

吉林农业大学的人参皂苷提取物专利申请开始于2005年，申请主题主要是制备工艺、医药制品（治疗代谢疾病的药物、抗肿瘤药物、治疗心血管疾病的药物）、营养制品、食品饮料和化妆品等多个技术领域。

国内申请量较多的高校还有浙江大学和中国药科大学，申请量分别是31件和28件，申请主题主要涉及药物制剂，主要是治疗心血管疾病的药物和抗肿瘤药。需要注意的是，上述国内高校的专利申请均未在海外进行布局。

天士力医药集团股分有限公司是人参皂苷提取物专利申请量最多的企业，其在2002年申请了第一件人参皂苷提取物专利，申请号为CN02157379.4，请求保护的主题是一种治疗心脑血管疾病的复方丹参制剂的质量控制方法，该专利公开了复方丹参制剂中人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的含量及测定方法。复方丹参制剂（尤其是复方丹参滴丸）是天士力医药集团的核心产品，临床上主要用于气滞血瘀所致的胸痹、冠心病心绞痛等。之后每年天士力医药集团均有人参皂苷提取物相关专利申请，申请主题主要是药物制剂，尤其是治疗心血管疾病的药物和抗肿瘤药物，另外还有人参皂苷提取物的制备工艺。

富力是国内专利申请量最多的个人，申请量为32件。富力教授是博士研究生导师，国务院特殊津贴专家，专注于抗肿瘤、抗流感病毒、抗心脑血管疾病和抗痴呆领域的药物研发及产业化30余年，研制成功我国首个一类中药单体抗肿瘤药——人参皂苷Rg3及制剂参-胶囊。其人参皂苷提取物专利主要是人参皂苷Rg3在药物、保健品中的用途。

国外方面，申请量最多的是韩国太平洋有限公司，其申请的50件专利主要涉及含人参皂苷组合物的化妆品或皮肤用品，太平洋有限公司是韩国著名的化妆品企业之一。太平洋有限公司专利布局地域广，不仅在韩国、中国申请专利，还在美国、欧洲等地也有专利布局。

韩国烟草人参会社申请的43件人参皂苷提取物专利，申请主题主要涉及功能性食品、化妆品及人参皂苷提取物制备方法。INT GINSENG&HERB RES INSTITUDE申请的25件专利主要涉及制备方法和营养制品。

通过上述分析可见，国内主要申请人在人参皂苷提取物的研究热点主要集中于药物应用方面，尤其是治疗心血管疾病的药物和抗肿瘤药物，而国外主要申请人的研究热点主要集中在营养制品、化妆品领域。

2 结束语

人参皂苷提取物在国内得到了较为广泛的研究和应用，通过上文对人参皂苷提取物的专利技术分析可以得出。

（1）近20年来，人参皂苷提取物相关专利的申请量呈平稳增长态势，在2016、2018年达到350件以上，近5年维持在300件左右的年申请量，说明该领域的研究热度仍然较高。

（2）全球人参皂苷提取物主要创新国家为中国和韩国，2国人参皂苷提取物发明专利申请公开量占全球专利总量的96%以上。其中，中国人参皂苷提取物发明专利申请公开约占总量的71.4%，韩国约占总量的25%。从创新活跃度来看，中国和韩国的创新活跃度均较高，分别为39%、30.4%，美国的创新活跃度为26.1%，说明美国近5年来对人参皂苷提取物的关注度在提高。

（3）从专利申请人的类型进行分析，在人参皂苷提取物领域的研究是以企业、院校、研究所为主，但专利合作申请数量占比很小。建议我国企业与院校/研究所加强产学研合作，积极进行人参皂苷提取物领域关键技术的联合攻关。从主要申请人分析来看，国内专利申请量排名靠前的申请人以高校为主，但这些高校申请人的国内申请基本上都没有国外同族申请，建议国内企业与高校开展合作，提高专利整体布局意识，以使研究成果得到最大化的保护。

（4）从技术主题分析来看，在人参皂苷提取物的研究领域，关于食品、食料或非酒精饮料、医用配制品、药物制剂、化妆品方面的研究是当前研究的重点。人参皂苷提取物药物治疗领域主要有心血管系统疾病、肿瘤和神经系统疾病。制得关注的是，化妆品、检测方法，以及发酵或酶法制备方法近5年来的研发活跃度较高，可能成为未来研究的热点。

本文通过对人参皂苷提取物技术领域近20年的发展态势进行了整体概括和具体分析，了解各国或地区以及主要申请人的研发情况，进一步了解人参皂苷提取物领域的研究现状、研究热点以及技术发展趋势，为业内人士提供参考。