通络开痹片治疗纤维肌痛综合征的临床观察

何磊

（新疆伊犁州奎屯医院骨科,新疆维吾尔自治区 伊犁833200）

0 引言

纤维肌痛综合征（Fibromyalgia syndrome，FMS）为一种病因发作不明的全身广泛性疼痛，常见躯体不适为主要的临床综合征[1-2]。多数患者会出现睡眠障碍、晨僵、抑郁等精神症状[3]。纤维肌疼痛可分为原发性与继发性两种疼痛类型[4]。原发性为特发性，不合并有器质性的病变。继发性多表现在骨关节炎等风湿性疾病。西医常用尼美舒利治疗，常用来治疗关节炎导致的纤维肌疼痛，但长期的使用会出现恶心、胃痛、过敏性皮疹等情况。通络开痹片为中成药物，具有通络止痛、散结消肿、镇痉息风的作用。目前国内少有使用通络开痹片纤维肌疼痛，本实验目的探究通络开痹片治疗纤维肌疼痛的临床观察，作以下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2020年5月至2022年2月我院风湿病科收治的86例肌纤维疼痛患者为研究对象。采用随机分组法分为观察组与对照组，两组患者各43例。对照组尼美舒利治疗，观察组在此基础上联合使用通络开痹片治疗。观察组男23例，女20例，年龄 35～75岁，平均（48.65±2.31）岁，病程3～15年，平均（5.36±1.21）年。对照组男24例，女 19例，年龄 35～75岁，平均（48.55±2.42）岁，病程3～15年，平均（5.41±1.19）年。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.1 诊断标准

①西医诊断标准：符合《内科学》第七版[5]关于纤维肌痛综合征的相关诊断。类风湿因子检查、触诊进行按压疼痛敲击是否为阳性。②中医诊断标准：符合《实用中医内科学》[6]关于风寒湿痹痹症相关诊断标准。主症：肢体关节疼痛酸楚，游走不定，屈伸不利，可涉及肢体多个关节，伴恶风发热。次症：舌苔薄白或腻，脉浮或浮缓。

1.1.2 纳入标准

①影像学MRI纤维肌痛患者可出现海马等激活反应异常。②患者疼痛持续8个月上全身性疼痛。③躯体两侧、腰的上下部及中轴等部位广泛性疼痛。

1.1.3 排除标准

①对实验使用药物过敏患者。②合并有心肝肾等脏器肿瘤性病变。③凝血功能障碍患者。④诊断治疗前接受过相关治疗。⑤处于妊娠期妇女。

1.2 方法

对照组给予尼美舒利片（天津药物研究院药业有限责任公司，规格0.1g，国药准字H20000122）治疗，温水送服，每日2次，早晚各一次，每次0.1g，胃肠道不适患者饭后15min服用。观察组在次基础上联合使用通络开痹片治疗（河北通络药业有限公司，规格0.31g，国药准字Z19990062），晚饭后服用，每日1次，每次0.93g。连续治疗60d，一个疗效30d。

1.3 观察指标

（1）视觉模拟疼痛评分与肌纤维痛症弥漫疼痛指数 两组患者采用视觉模拟评分法（Visualanaloguescale,VAS）[7]对患者进行主观上疼痛评分。VAS总分为10分，0分表示无痛，3分以下有轻微的疼痛，能够忍受。4～6分疼痛且影响睡眠，尚能忍受。7～10分，疼痛强烈，且难以忍受。分数越高表明患者主观疼痛就越严重。采用肌纤维痛症弥漫疼痛指数（Myofibropainopathy diffuse pain index，WPI）[8]，总分 19 分，分数越高表明患者疼痛指数就越严重。

（2）血清炎症因子 治疗前后采集两组患者晨 起 空 腹 静 脉 血 5mL，3500r/min，离 心 10min，留取血清。采用上海通蔚实业有限公司提供的 C反 应 蛋 白（C-reactive protein ,CRP）、白 介素-6（Interleukin，IL-6）检测试剂盒（酶联免疫吸附试验）检测TNF-α、CRP水平变化。红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)采用魏氏法自动血沉测定仪检测ESR的值。

（3）临床疗效 疗效评定标准[9]：症状体征消失，恢复正常，无复发为治愈。症状体征大部分消失，日常工作可进行为显效。症状体征部分消失，可从事较轻类骨折为有效。症状体征无变化，甚至出现加重为无效。总有效=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

（4）不良反应 观察两组患者胃痛、恶心、头晕不良反应发生率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 视觉模拟疼痛评分与肌纤维痛症弥漫疼痛指数

两组患者治疗前VAS、WPI评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后观察组 VAS、WPI评分显著低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后视觉模拟疼痛评分与肌纤维痛症弥漫疼痛指数变化(±s，分)

组别 例数 VAS WPI治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 7.59±1.25 2.05±1.17 13.48±1.87 4.52±2.02对照组 43 7.51±1.33 4.06±1.48 13.51±1.79 9.08±2.53 t 0.287 6.986 0.075 9.236 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 血清炎症因子

两组患者治疗前CRP、IL-6、ESR水平差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后观察组CRP、IL-6、ESR水平较对照组显著降低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后CRP、IL-6、ESR水平变化(±s)

表2 两组患者治疗前后CRP、IL-6、ESR水平变化(±s)

组别 例数 CRP（mg/L） IL-6（ng/L） ESR（mm/h）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 42.85±2.52 7.06±8.41 35.21±6.52 20.54±3.08 59.21±21.58 18.21±20.15对照组 43 42.08±2.61 12.05±8.52 35.71±6.38 29.47±4.08 59.08±22.01 25.85±20.74 t 1.391 2.733 0.359 11.454 0.027 1.732 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 临床疗效

观察组临床总有效率为92.80%略高于对照组81.20%，但两组患者临床总有效率差异无统计学意义（χ2=2.606，P=0.106）。见表3。

表3 两组患者临床疗效[n(%)]

2.4 不良反应

观察组总不良反应发生率为9.28%略低于对照组11.60%，但两组患者总不良发应发生率差异无统计学意义（χ2=0.124，P=0.724）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生率[n(%)]

3 讨论

继发性纤维肌痛综合征大多是由关节炎、类风湿关节炎等引起的[10]。典型症状为全身肌肉疼痛、关节疼痛、百分之90%～98%的患者伴有睡眠障碍。尼美舒利胶囊具有抗炎、镇痛解热的功效，但副作用明显。

中医将纤维肌痛综合征归属于“痹症”范畴。痹症首见于《素问·痹论》中。根据感邪的偏胜和疾病的特点，分为行痹、痛痹、着痹，根据邪气伤人部位分为皮、筋、脉、骨、肌之五体痹。《外台秘要》提到痛如虎咬，昼轻夜重，称为“白虎病”。痹症有三种病理变化，一是风寒湿痹或热痹日久不愈，影响气血津液输布，湿聚为痰，血滞为淤，淤阻经络关节屈伸不利，甚至关节肿胀变性。二是久病可伤气血，损及肝肾，出现气血亏虚或肝肾亏虚的证候。三是痹症日久不愈，出现脏腑痹。通过辩证论治，该病为风寒湿痹，风邪兼夹寒湿，风偏胜，留滞经络关节，故肢体关节疼痛酸楚，屈伸不利。风邪袭表，故初起可伴有恶风，发热等症状。风邪擅行数变，故涉及多个肢体关节，且游走不定。通络开痹片组成：马钱子粉、川牛膝、当归、全蝎、红花、木瓜、荆芥、防风。马钱子粉具有通络止痛、散结消肿的作用。现代医学研究中马钱子所含的士的宁对中枢神经系统有兴奋作用，能提高感觉中枢的机能.对脊髓具有高度选择性，马钱子碱有显著的镇痛作用。川牛膝归肝肾经，用于风湿痹痛。当归具有活血、补血的作用。现代药理学研究中具有提高免疫力、抗炎镇痛的作用。全蝎有息风镇痉，通络止痛的功效。现代医学研究蝎毒对内脏痛、皮肤灼痛和三叉神经诱发皮层电位有较强的抑制作用；但对离体神经干动作电位传导无明显影响，提示蝎毒镇痛可能作用于中枢与痛觉有关的神经元。红花辛而甘温苦，《本草再新》提到具有活血通经，去瘀止痛的疗效。木瓜去痰、顺气、止痢之效。荆芥能镇痰、祛风、凉血。防风有祛风解表，止痉的功效。药物联合使用发挥祛风通络，散寒除湿的功效。

CRP、IL-6、ESR为典型的炎性因子，CRP是一种环状五聚体蛋白，CRP的检测被广泛用于监测不同的炎症状态，也可用于监测对炎症的治疗效果，CRP的水平与炎症呈现正常相关。IL-6与ESR均为有效测定炎症反应的因子，会随着炎症反应而升高。通过治疗后观察组CRP、IL-6、ESR水平较对照组显著降低，且VAS、WPI评分较对照组显著降低，有效提高患者临床治愈率。因通络开痹片为中成药，毒副泛反应小，其中马钱子粉重用，不会产生依赖性。

综上所述，通络开痹片能有效降低纤维肌痛综合征患者疼痛度、降低血清炎症指标、提升患者临床疗效与降低不良反应发生率。