浅析基层医院的血透机质控方案应用与推广

苏荣慧

（阳江市人民医院血透科，广东 阳江 529500）

血透机是用于治疗急、慢性肾衰竭，尤其是慢性肾衰竭、尿毒症的维持性治疗的重要设备。随着基层医院血透病人的日渐增多，机器频繁使用，故障率高，进而误机率升高，血透机时常带病工作，直接影响到临床使用和治疗。传统落后的“出现故障再维修”的处理方法难以达到血透机管理和质控的要求。目前基层医院的血透机管控存在一些问题，例如，专业技术水平的设备管理人员缺乏或不足，以营利为目的外包公司的进入，血透机记录档案填写常常不符合规范，透析机的操作、维修、日常保养、感染、不良事件、维修后安全评估等没有有力的监管，一片混乱，血透机的质控管理面临着很大的安全漏洞。

1 存在的问题

国外现状：临床工程师的价值体现，充分发挥对血透质控的职责管理。具有健全血透临床工程师资格认证管理体系，推行预防性维护方案，对于管理的加强血透机的管理和应用水平，提高血透机安全性、有效性、可靠性、经济性以及规范性具有深远意义。血透机质控的得到有效实行，网络化、信息化、智能化管理得到广泛普及。欧美、日本血透行业发展早，国家法律制度的支持，医学工程部是与医务科、护理部三足鼎立的职能部门，临床工程师得到较好发展。国外血透中心信息技术投入经费较高，血透机通过接口的信息输出，联接到网络，通过大数据平台实现血透机的网络化、信息化管理，且在各种大型综合医院以及私人血透中心得到广泛的普及使用。

国内现状：临床工程师得不到重视，血透质控现状堪忧。随着血透行业的发展，国内血透临床工程师的队伍越来越壮大，可国内临床工程师资格认证体系发展却依然缓慢，不同省份、不同地区发展差异大，现今都没有政府或政府授权的权威机构集中统一推行管理。国内大部分医院对血透临床工程师工作价值的漠视，在血透工作中不与医生、护士同等对待和重视，临床工程师工资待遇和社会地位低，得不到相应的培训和实践，仅完成繁重的维修工作已经力不从心，更别谈持续改进预防性维护，血透机的管理和质控得不到应有的专业支持。最终导致各血透室的维修工作很多依赖于厂家，甚至很多基层医院维修工作整体外包出去，严重影响了医院内部技术力量的培养和成长。基层医院的血透科室为了节约成本，预防性维修、网络化管理得不到施行，国内很多三、四、五线城市，或是基层医院的血透科室都还停留在出现故障再维修的阶段。且科室为了节省费用，拒绝按周期更换易损耗配件，从而造成价格更高配件的损坏，增加维修费用的同时也增加血透机的故障率。不说网络化管理，有效的质控手段和方案都没有，将会造成医疗风险的发生，不能保证临床进行安全有效治疗，严重的将引发医疗事故。采用有效的质控方案将有助于基层医院现状的转变。

2 方法

本文通过图1 方法对我们医院血透科的血透机来进行项目研究，从而实现基层医院的血透机质控方案的应用和推广。

图1

2.1 巡查血透机扫码报修

在机器上贴上报修二维码，如图2 所示，通过微信扫码进行上报维修，第三方外包公司工程师立即接收到报修信息如图3，实现上门维修服务。

图2

图3

2.2 资产云管家系统数据分析

第三方GEAPM 系统平台统一实行数据管理、数据分析，为质控方案的应用和推广提供了支持。

2.3 采用的方案和计划

（1）制定针对护士操作不当和不按规范使用引起的机器故障质控方案。由GEAPM 资产云管家收到的故障报修通知来看，发现80%的故障都是由于护士操作不当和不注意规范使用血透机造成的。为了避免此类情况的发生，我们可以在科主任的带领下组织监督小组，做到以下几点来降低故障率：

①培养临床工程师，要想血透机质控管理安全有效，负责质控的人要有较强的业务水平，让临床工程师多参与各种血透设备维修、管理和质控的培训，到高水平医院进修和学习，定期考核。

②由临床工程师对护士的进行规范培训、操作注意事项说明、PPT 讲课、日常指导，保证了操作的规范性，避免了因操作问题导致的故障报警。

③在机器上粘贴有利于护士规范操作的标识，更好地起到提醒护士规范操作的作用。

（2）制定环境温度、湿度、电气安全质控方案。GEAPM 资产云管家平台系统在梅雨时节、回南天收到的报修通知特别多。我们可在每个透析病区挂温湿度计，并制定表格记录下每个透析病区的温湿度情况。通过对温湿度记录表进行观察分析，估算出实际温湿度超过多少度可能引起机器发生故障，同时收集不同品牌血透机产品说明书作为标准，结合理想的温湿度允许范围，那么可以通过开启空调、除湿器等来保证适宜温湿度，从而达到环境的温湿度可控。为了确保电气安全，按照血透机说明书的要求，制定巡查表，巡查电源线、接地情况、正常使用电压等等情况，并由权威机构检测和出具报告。

（3）制定透析机维修、维护、维修后安全评估和预防性维修的质控方案。为确保透析机维修、维护、维修后安全评估和预防性维修的质控目的，我们通过以下几点来实现且通过《医疗设备维保考核评分表》来实施考核：

①临床工程师加强学习进修，熟悉了解血透机原理结构，掌握血透机电路、水路、血路的维修保养思路和方法，熟练重要参数定标校正方法，总结归纳不同品牌透析机的常见故障发生的原因及处理方法，让维修、维护快速、有效、安全的进行，减少故障率、误机率。

②血透机大致分为血路监护警报系统和透析液供给系统，可制定有针对性的维修策略，做好预防性维修。

③对于可能出现的常见故障，提前做好预防，或更换密封圈，或更换价格相对便宜零部件以避免因没做好预防性维修而致使更昂贵零部件的损坏。

（4）制定各种维修、保养、年检、参数校正档案的质控方案。第三方维修、保养、年检、参数校正的记录书写都需要本院设备科成立小组或安排专职人员，结合《设备管理制度》对第三方的相关纸质记录进行质控，对GEAPM 资产云系统平台所上传维修工单进行质控和监督，确保维修流程书写清晰、无错漏现象，且建立维修记录的评分制，纳入第三方评分考核中。

（5）血透机感染、不良事件的质控方案。

①成立血透机使用科室感染小组，严格执行《血液净化标准操作规程（2020 版）》SOP 要求每年每台机至少进行一次细菌和内毒素检测，每月1 次细菌检测，细菌数量<100CFU/ml，细菌大于50CFU/ml 应进行干预，至少每3个月进行1 次透析液内毒素检测。

②血透机外部消毒：采用500mg/L 含氯消毒剂擦拭血透机外部，如有血液污染，应立即用2000mg/L 一次性含氯消毒布巾擦拭后，再用500mg/L 含氯消毒剂，监督保洁阿姨严格执行，并作记录。

③由设备科和临床工程师共同完成不良事件上报工作，通过器械不良反应录入系统的登记。

3 结果

我院血透科于2020 年6 月份实现设备外包，血透科室也于2020 年6 月份结合GEAPM 资产云管家数据分析系统开展相对应的质控方案。质控方案的行之有效，并达到了如下的效果。

3.1 故障率下降90%

设备故障率是指故障停机时间与设备应开动时间的百分比，是考核设备技术状态、故障强度、维修质量和效率一个指标。故障率的计算公式：故障率=停机时间/总工作时间（其中停机时间包括停机时间+维修时间，总工作时间指的是8h 的工作时间）。

3.2 开机率达到90%以上

通过资产云管家，我们对血透机状态有了清晰的了解，为我们设备管理提供了明确规范的指引。而我们科室主任或专职人员每个月对服务态度、响应速度、维保质量、设备日常保养工作质量、设备开机率等进行考核评分，综合2020 年6 月份～2021 年6 月份各项的平均得分，综合评分在90 分以上。实施质控方案开机率达到90%以上，科室医护人员满意度和病人满意度都得到较大幅度的提升。

3.3 血透机不良事件发生率下降

通过器械不良反应录入系统的登记，临床工程师日常录入上报，设备科督导汇总，反馈给血透机厂家机器的不良反应情况，从而达到改善不良事件发生率，当严格执行本院采用的预防性维修和维护措施，不良事件下降。

3.4 感染指标（细菌、内毒素）达标率99%以上

每月进行细菌取样监测，每季度进行内毒素取样监测，并进行细菌、内毒素的汇总与持续改进，确保达标率。

4 讨论

本研究利用了第三方GEAPM 资产云管家系统平台作为工具，制定血透机的质控方案并应用和推广，既达到有效质控管理的目的，又为基层医院血透科室节约了资源和成本，创造了一定的社会效益。基层医院现阶段的状况，需要紧跟时代的步伐，向大城市高水平医院看齐，通过质控方案的深入应用和推广，让预防性维修得到有效实行，为血透设备网络化、信息化管理奠定基础。

5 结语

本论文通过研究我阳江市人民医院医疗设备维修在第三方外包的形势下，利用第三方外包公司GEAPM 资产云管家作为手段，制定出适合基层医院血透机质控的方案，希望为基层医院血透机的质控管理提供可参考的可行性方法，并得到推广和应用。从而确保基层医院血透机的有效运行，为了保障故障率、误机率、档案记录错误率、不良事件发生率下降，感染指标（内毒素、细菌）达标率，我们需严格执行各项方案的推广应用，提升临床工程师的业务水平，以更好地服务于临床，服务于患者。