自拟健脾化痰平喘膏方联合孟鲁司特钠治疗慢性咳嗽肺脾气虚证的疗效观察

李军

四会市中医院(广东 四会 526200)

慢性咳嗽属于常见呼吸系统病症，是指咳嗽持续时间≥8周或呈反复性咳嗽，且经肺部影像检查未伴有明显病变，主要特征为单一咳嗽[1]。当前临床针对性治疗慢性咳嗽的药物主要为抗组胺药、糖皮质激素、β2受体激动剂等西药，如丙卡特罗、孟鲁司特钠，经实际调查发现虽发挥止咳平喘功效，缓解咳嗽症状，但无法根治，且西药长期使用会导致不同程度不良反应，存在临床使用局限性。在祖国医学中慢性咳嗽属“久咳”“风咳”“顽咳”的范畴之中，病机病因为外感邪气后滞留潜伏在肺部，失治、误治导致脏腑出现功能性失调，从而产生湿、风、瘀、痰等病理产物，致虚实夹杂，延误病情，难以治愈[2]。而膏方是中医治疗体系中的传统剂型，其经辨证后拟定方剂，制作收膏，便于贮存，药性和缓高效，针对性强，在中医疾病治疗中应用广泛。本次研究采用中医自拟健脾化痰平喘膏方联合西药白三烯阻滞剂孟鲁司特钠治疗慢性咳嗽肺脾气虚证，旨在观察分析疗效等指标，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

收集2020年5月—2022年1月时间段内在我院接受诊疗的慢性咳嗽患者72例，随机划分为两组，观察组与参照组，各36例。纳入标准：①符合西医《咳嗽的诊断和治疗指南》和中医《咳嗽中医诊疗专家共识意见》中关于慢性咳嗽的诊断标准[3]；②经中医辨证为慢性咳嗽肺脾气虚证；③伴咳嗽、胸闷等症状，且咳嗽时间≥8周；④肺部X线片未发现阳性体征；⑤自愿参与研究，且签署知情同意书。排除标准：①慢性并发症；②因支气管哮喘、药物、呼吸道感染、食管反流等因素引起的咳嗽；③既往3个月内口服孟鲁司特钠等白三烯阻滞剂；④资料缺失者。

慢性咳嗽肺脾气虚证标准：主症：反复咳嗽，且咳而无力；次症：面色少华，倦怠乏力，痰白色稀，语声低微，气短懒言，自汗且畏寒；平素易感，食少纳呆，大便不实；脉细无力，或指纹淡红，舌淡嫩、舌边缘有齿痕。

参照组中男性20例、女性16例，男女比例5∶4，年龄19～69岁，平均(45.62±4.18)岁，病程3个月～3年，平均(16.52±1.68)个月；观察组中男性21例、女性15例，男女比例7∶5，年龄20～68岁，平均(44.96±4.37)岁，病程2.5个月～3年，平均(15.91±1.88)个月。两组患者性别比例、平均年龄及病程等资料比较，无差异(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法

1.2.1 参照组给予常规对症支持治疗 常规性止咳平喘化痰、输氧及纠正紊乱的酸碱、水电解平衡等，并给予常规性抗感染治疗。

1.2.2 观察组在参照组基础上给予自拟健脾化痰平喘膏方联合孟鲁司特钠治疗 ①口服给药孟鲁司特钠片(规格：10mg/片)，每日一次。需在睡前口服，治疗剂量1片/次，1次/天。治疗时间为14天。②自拟健脾化痰平喘膏方。方剂如下：50g炙甘草，60g的木香、麻黄、蝉蜕，80g五味子，100g辛夷，120g防风，150g的陈皮、法半夏、当归、苏子、百合、莲子、阿胶，200g的黄芪、党参、白术、茯苓、薏苡仁、白扁豆、焦山楂、神曲、枇杷叶，300g山药。药材处理方法：上述药物除去阿胶外，其余均由智能药房开出颗粒剂，阿胶则是粉碎之后加入适量黄酒浸泡，隔水炖化。煎熬方法：药材颗粒剂经药房煎熬成清膏，后加入已隔水炖化的阿胶，和匀。最后加入300g饴糖(如若患者合并糖尿病则加入100g木糖醇)收膏，装入棕色干燥玻璃分装瓶中。患者每次口服20～30g，约1汤匙，2次/天，持续服用45天。

1.3 观察指标

1.3.1 比对两组疗效有效率评定标准依据《中医病证诊断疗效标准》：咳嗽症状显著缓解或消除，且14天内未出现反复，睡眠质量显著提升判定为显效；咳嗽症状明显减轻，且咳痰量减少，且无睡眠障碍判定为有效；咳嗽症状未缓解甚至加重，伴有睡眠障碍判定为无效[4]。(每组例数-无效例数)/每组例数×100%=疗效有效率。评价时间为治疗后45天。

1.3.2 比较两组治疗前后症状评分IgE、IL-4、CRP水平 症状评分标准：5分：咳嗽严重且无法入睡；4分：频繁咳嗽且在夜间可入睡，但会频繁惊醒；3分：晚间会咳嗽，且能入睡，但常早醒或惊醒；2分：在清醒时咳嗽，且晚间能入睡；1分：仅在入睡前咳嗽；0分：无咳嗽症状。在治疗前后清晨空腹状态下抽取肘静脉血4mL，置于干燥管中，后采用离心机中离心，转速为3500r/min，离心时间为10min，取上层清液，置于冰箱中冷藏备用。检测方法：采用血清蛋白醋酸纤维膜电泳法检测免疫球蛋白E(IgE)，运用酶联免疫吸附实验(ELISA)及其配套试剂盒检测炎性因子指标白细胞介素-4(IL-4)、C反应蛋白(CRP)。

1.3.3 比较两组治疗前后肺功能指标水平使用 我院便携式肺功能仪(型号：PonyFX)监测第1秒用力呼吸容积(FEV1)、第1秒用力呼吸容积与肺活量(FVC)比值(FEV1/FVC)。

1.3.4 比较两组用药后不良反应 如胃肠道反应、皮疹、咽痛、震颤等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 比对两组疗效有效率

观察组疗效有效率为97.22%，高于参照组的83.33%(x2=10.988，P=0.001<0.05)。见表1。

2.2 比较两组治疗前后症状评分、IgE、IL-4、CRP水平

治疗后观察组症状评分、免疫指标IgE及炎性因子IL-4及CRP水平均低于对照组(P<0.05)。见表2。

表1 比对两组疗效有效率 (例，%)

表2 比较两组治疗前后症状评分、IgE、IL-4、CRP 水平

2.3 比对两组治疗前后肺功能指标

治疗后观察组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC水平高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 比对两组治疗前后肺功能指标

2.4 比较两组用药后不良反应

观察组用药后不良反应发生率为5.56%，低于参照组的16.67%(P<0.05)。见表4。

表4 比较两组用药后不良反应 (例，%)

3 讨论

咳嗽属人体重要防御机制，在各种因素下刺激咳嗽感受器，导致呼气运动，其目的为清除气道分泌物，低频率短暂咳嗽有益于人体，一旦过于频繁则会损害机体，极易导致昏厥、气胸等症状。相关文献报道，咳嗽的发生及进展中与其机体中炎症因子及细胞因子表现异常存在密切相关，从而增强气道炎性状态，诱导气道的高反应性升高[5]。孟鲁司特钠属常用非甾体类抗炎药，可有效阻止白三烯及其受体结合，降低气道炎性状态。但停药后病情极易反复，因而专家建议中西医结合治疗。

本次研究中在慢性咳嗽患者时辨证为肺脾气虚证后自拟健脾化痰平喘膏方，并联合孟鲁司特钠治疗，结果显示，治疗后观察组疗效有效率、肺功能指标FEV1、FEV1/FVC水平高于参照组(P<0.05)；治疗后观察组症状评分、免疫指标IgE及炎性因子IL-4及CRP水平、用药后不良反应发生率均低于对照组(P<0.05)，上述结果与匡奕亮等[6]、王洪等[7]研究结果近似，表明本研究中西医结合治疗方案的效果显著，能改善患者咳嗽症状，抑制气道炎性，改善肺部功能及免疫功能，规避用药的不良反应。孟鲁司特钠为白三烯受体拮抗剂，可阻止白三烯与其受体结合，抑制气道的高反应性及炎性状态，扩张患者肺部平滑肌组织，改善肺部功能[8]。自拟健脾化痰平喘膏方的来源于著名中医学家、中医儿科学专家江育仁教授的中药复方固本防哮饮，方剂中黄芪、茯苓、白术与党参发挥益气健脾的功效；半夏与陈皮取二陈之义，具有化痰燥湿之效；辛夷、防风与麻黄可起到宣畅肺气、疏散外风的作用，其中麻黄更兼具平喘化痰的功效；蝉蜕的功效为疏散内风；莲子与山药能起到滋补脾阴的作用，其中山药还兼具补肾之效，以预防咳嗽日久可能损及肾脏；白扁豆、薏仁的功效为健脾利湿，去湿而脾健，从而发挥无以生痰的作用[9]。紫苏子功效为降气，枇杷叶具清肺之效，而百合功效为润肺，枇杷叶、百合与紫苏子均可化痰止咳；五味子可敛肺气，在久咳久虚的治疗方案中属常用药；木香功效为燥湿行气，联合神曲、山楂可发挥消食导滞的作用，以预防滋腻碍胃。方剂中阿胶功效为润肺滋阴；当归可清肺润燥，治疗咳逆上气；甘草作用为补气，更兼具调和诸药之效，而炙甘草比甘草的补益作用更强[10]。全方发挥攻补兼施，温补不留邪，祛邪不伤正，全方共同发挥健脾化痰平喘、补肺、止咳的功效，因而在治疗慢性咳嗽肺脾气虚证方面疗效更为显著。

综上所述，慢性咳嗽肺脾气虚证通过自拟健脾化痰平喘膏方联合孟鲁司特钠治疗的疗效显著，能显著改善症状及肺部功能、免疫，缓解炎性，安全性高。