蒲地蓝消炎口服液联合干扰素对手足口病患儿的应用效果

闵宇懿 马丙南

广州医科大学附属市八医院，广东 广州510000

手足口病（hand，foot and mouth disease，HFMD）为小儿常见急性传染性疾病之一，多发生于5 岁以下的婴幼儿，是一种肠道病毒性感染疾病，以手、足、口腔及臀部出现疱疹、皮疹，甚至溃疡为临床症状，同时可伴有发烧［1］。少数患者可随病情进展进一步损害心肌、肝脏及神经系统，引发心肌炎、肝功能不全、脑膜炎、神经源性肺水肿等严重并发症，预后差，可危及患儿的生命健康［2］。近些年，临床上常用干扰素对HFMD 进行抗病毒治疗，可以有效缓解皮疹、溃疡以及发热等临床症状，有助于控制病情的发展［3］。蒲地蓝消炎口服液是一种清热、解毒、透邪的纯中药制剂，不但具有抑制细菌、抗病毒功效，而且还能够消炎、解热、抗过敏，不良反应少［4］。临床上，有学者采用蒲地蓝消炎口服液联合治疗HFMD 患者，效果良好，均未出现严重并发症［5］。本研究探讨干扰素α-2b 雾化吸入基础上联用蒲地蓝消炎口服液治疗HFMD 患儿的临床效果及对CRP、肝功能和心肌酶谱的影响，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019 年5 月至2019 年12月收治的HFMD 患儿80 例，均符合卫生部2010 年版《手足口病诊疗指南》的相关诊断标准［6］。将其随机分为观察组（n=40）和对照组（n=40）。观察组男23 例，女17 例；年龄（2.79±1.52）岁；体温（39.1±0.5）℃；病程为（2.1±1.1）天。对照组男22 例，女18 例；年龄（2.96±1.59）岁；体温（39.2±0.6）℃；病程（2.1±1.1）天。排除重要脏器损害及对本研究药物过敏者。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05）。本研究通过我院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 两组患儿均给予补液、抗感染、退热等常规治疗。在此基础上，对照组采用重组人干扰素α-2b（上海华新生物，批号180326，500 万U／支）超声雾化吸入，2 次/d，10 万～20 万U/（kg·d）。观察组在上述的基础上给予蒲地蓝消炎口服液（生产厂家：江苏济川医药集团，产品批号：Z20030095，10mL/支），具体剂量：年龄＜2 岁，每次口服3～5mL，tid；2～3 岁，每次口服5mL，tid；＞3 岁，每次口服10mL，tid。治疗一疗程（5d）。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效标准［7］。显效：患儿无发热，体温已经恢复至正常范围，疱疹明显消退，未出现严重并发症；有效：低热，低于37.5℃，疱疹大部分干燥或结痂，未出现严重并发症；无效：患儿持续发热，体温高于37.5℃，疱疹未得到缓解，甚至出现了肺水肿、心肌炎、肝功能不全、神经系统受累等严重并发症。总有效率=（显效+有效）／总例数×100%。

1.3.2 临床指标。记录两组发热、皮疹、溃疡消退时间及痊愈时间。

1.3.3 血清学指标。患儿空腹8h 清晨静脉血4mL（0.1%肝素抗凝），常温下放置30 分钟后，速率为3000 r/分钟，离心15 分钟，取上清液，置于温度为-80℃冰箱保存，等待下一步检测。①使用青岛市三凯医学（SKY-300型号）干式荧光免疫检测仪及配套试剂检测CRP；②使用迈瑞全自动生化分析仪（BS-390 型）测定心肌酶谱（CK、LDH、CK-MB）、肝功能（ALT）水平。试剂盒由北京博奥森生物公司提供。

1.3.4 不良反应发生率。记录两组过敏性皮疹、腹泻、胃肠道反应等发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0 统计软件分析处理数据。计数资料组间比较采用χ2检验，计量资料组间比较采用两样本t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较 观察组临床总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患儿临床疗效比较［例（%）］

2.2 两组患儿临床指标比较 观察组临床症状消退时间短于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患儿临床指标比较（d，±s）

表2 两组患儿临床指标比较（d，±s）

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2.3 两组患儿治疗前后心肌酶谱、ALT、CRP 水平比较治疗前，两组患儿血清学指标（CK、LDH、CK-MB、ALT、CRP）浓度比较无差异（P＞0.05）。治疗后，观察组指标浓度低于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组患儿不良事件发生率 不良事件发生率观察组低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表3 两组患儿治疗前后心肌酶谱、ALT、CRP 水平比较（U/L，±s）

表3 两组患儿治疗前后心肌酶谱、ALT、CRP 水平比较（U/L，±s）

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表4 两组患儿不良事件发生率［例（%）］

3 讨论

HFMD 为小儿常见急性传染性疾病之一，多发生于学龄前儿童，具有感染性强、传播快、传播路径广等特点，属于一种肠道病毒感染性疾病。病毒一般通过唾液、粪便、食物及性接触传播进入人体，在呼吸道及消化道的局部黏膜上进行增殖，随着病情发展，也可通过血液将病毒扩散至全身各个组织，症状轻者以呼吸道感染症状较为主，严重者可引发急性心肌炎、脑脊髓炎、微循环障碍等严重不良反应［8］。

干扰素α 为一种具有多种功效的药物，不但可以发挥抗病毒、抗肿瘤、还可以调节免疫、抗细胞分裂等功能，临床上已广泛用于HFMD 的治疗。其作用机制：①激活细胞内2，5-寡核苷酸合成酶催化寡核苷酸合成，阻断mRNA 翻译，抑制病毒的繁殖；②另一方面，干扰素α 促使细胞毒性T 淋巴细胞增殖，激活NK、T 细胞生物活性，诱导淋巴细胞增殖分化，攻击靶细胞消灭病毒，提高机体抗病毒能力［9］。本研究采用干扰素雾化吸入的给药方式，能够直接到达呼吸道黏膜上皮细胞，增加局部病变部位的药物浓度，效果更佳，且能够避免肌内注射或者静脉注射带来的疼痛。

蒲地蓝消炎口服液是一种纯中药制剂，主要由板蓝根、蒲公英、苦地丁、黄芩成分组成。其中的一种中草药板蓝根成分中含有β-谷甾醇、靛苷，另外一种中草药蒲公英成分中含有豆甾醇、甾醇等，这些物质都具有抗病毒、抑制炎症反应、抗氧化等作用；其余的成分黄芩含有黄芩苷元等，可泻火燥湿，清热解毒、抗过敏。苦地丁可活血散瘀、抑菌、镇痛；四药联用能利湿清热、消肿散结、解毒透疹，尤其利于退热及减轻口腔溃疡引起的疼痛，促进口腔疱疹干燥结痂以及愈合［10］。与干扰素α 联合使用，能够增强抗病毒效能，提高临床治疗效果，加快患者康复［11］。与本研究结果一致。

随着HFMD 病情发展，病毒进入肝细胞并进行增殖，破坏肝细胞，致血清转氨酶增高，从而引起肝功能异常。因此临床上通常根据肝功能情况来判断患儿病情［12］。在本研究中，治疗后，观察组ALT 水平低于对照组，说明联合治疗能快速促进肝功能修复，保护肝脏。CRP 是肝脏产生的一种急性时相蛋白，能激发体液免疫与细胞免疫，引起组织损伤，同时可诱导单核细胞产生炎症因子促进炎症的发展［13］。临床上可根据CRP 水平判断炎症反应程度。CK、LDH、CK-MB 是心肌酶谱中比较重要指标，可以作为心肌损伤严重程度的重要指标［14］。在本研究中，治疗后，观察组CRP、CK、LDH、CK-MB 水平低于对照组，说明联合治疗能够抑制CRP释放，减少心肌损伤，改善心功能。在临床治疗工作中，医生都会以减少不良反应，提高治愈率为目的。本研究结果证实了联合治疗能减少不良事件的发生，促进患儿快速康复。

总之，蒲地蓝消炎口服液联合干扰素治疗HFMD患儿疗效显著，能抑制炎症反应，改善肝功能及心功能，降低不良事件发生率，促进患儿的快速康复，值得在临床推广应用。