高校实验室安全管理体系中PI的责任

李 款， 孔 翦

（1.清华大学实验室管理处，北京 100084；2.教育部科技发展中心，北京 100080）

0 引 言

随着国家和主管部门对高校实验室安全工作的不断重视，强化安全红线意识、压实实验室安全责任、防范遏制各类安全事故成为高校做好安全管理工作的目标［1-2］。一直以来，高校在教育部指导下，开展了实验室安全体系的建设，取得了积极的成果［3-8］。在这些实验室安全管理体系的实践与研究工作中，基本的逻辑是强化学校-院系-实验室三级安全管理体系（见图1），明确各方责任，落实安全管理工作。

图1 学校-院系-实验室三级安全管理体系

在这个逻辑结构中，最基础也是最重要的是实验室层级的安全管理。在这个层级中起决定因素的是实验室负责人，也就是我们常说的“PI”。PI 为英文“Principal Investigator”一词的缩写，最早出现在欧美科研项目申请中，是对所负责的项目有主导权和指导权的个体。本文所说的PI，泛指实验室负责人，即涉及实验安全风险的首席研究员、学术负责人、科研项目负责人、教学项目负责人等，即该实验室的第一责任人。A. Dana Ménard［9］在研究学术界实验室安全的基础上，提及了PI 责任的重要性。Kenneth P.Fivizzanid［10］也认为PI在实验室安全教育责任中至关重要。对比国际知名高校的做法，也看得出实验室安全责任体系中PI的重要作用［11-12］。

本文试图在调研国际上知名高校PI 责任的基础上，结合清华大学近几年的实践，提出高校实验室安全责任体系中PI的责任清单，以期对落实实验室安全管理提供借鉴。

1 国外知名高校、研究机构的PI责任

美国化学会认为PI在与安全相关的职责中，应促进建立以安全为导向的实验室文化；分析拟开展的工作任务，识别危害，并确保已采取充分减轻危害的控制措施，包括工程、管理和个人防护装备（即PPE）；将危险分析纳入研究过程，使其成为研究过程的必要组成部分；应覆盖执行危险分析相关工作的研究人员；确保向执行任务的人员清晰传达并使其了解危险和控制措施；根据需要向支持人员和主题专家寻求帮助，并尊重他们的专业知识，无论他们在研究团队或组织内的职位如何（如初级员工或安全专业人员）；定期与研究人员会面并以身作则；参与实验室日常运作，并在需要时提供服务，确保工作人员按照既定控制措施开展工作；结合课题组内外部异常事件的经验教训，改进安全计划；征求同事和工作人员的反馈意见，以改进安全流程；在危险分析过程中解决访客（包括维修人员）面临的风险；通过例行审查程序和危险分析来识别变更；确保培训适当有效，并有记录文档［13］。

麻省理工学院认为，PI 在Environmental Health and Safety（简称EH&S）管理体系中的职责包括：遵守EH&S法规与良好实验室规范；任命EH&S 代表，协助PI履行EH&S 职责；检查并按需更新用于存储危险和/或管制材料、设备的区域信息；组织开展在线培训需求评估（Training Needs Assessment，TNA），确保PI监管下的全部人员完成TNA；组织开展需要的EH&S要求符合性检查，对检查问题进行整改；组织开展事故和事件的调查与报告，对会导致事故的问题进行整改［14］。

耶鲁大学对PI的主要安全职责明确为：获取识别和控制实验室化学危害所需的知识和信息；进行工作场所危险评估；进行PPE 危害评估；选择和采用实验室规范、工程控制和PPE，将暴露于危险化学品的可能性降低到适当的水平；向在实验室工作的研究人员告知与实验室使用化学品有关的潜在危险，并指导他们安全的实验室规范、适当的控制和处理涉及危险化学品的事故的程序；完成所需的安全培训，并确保所有实验室人员也完成所需的安全培训；确保化学危险废物的收集、标记和妥善储存；告知进入实验室的访客潜在危险和安全规则，包括适当的工作服装和强制使用所需的个人防护设备。此外，他们还规定，在开始任何涉及人类或动物病原体的学习和研究之前，必须获得耶鲁大学生物安全委员会的批准，处理未分类药剂的程序还必须经过耶鲁生物安全委员会、环境健康与安全办公室的审查，如果实验涉及动物，还必须经过耶鲁动物资源中心的审查［15］。

普林斯顿大学对PI的主要安全职责明确为：确保实验室工作人员参加EH&S 的通识性培训；确保实验室工作人员了解如何安全使用化学品，根据需要开展化学及相关程序的培训；为实验室工作人员提供安全使用危险材料所需的适当工程控制和个人防护设备，并确保正确使用此类设备；确保实验室工作人员填写并提交特别危险物质使用审批表，并在使用任何特别危险物质之前提交审批；审查和批准特别危险物质的使用［16］。

加州大学伯克利分校对PI 的主要安全职责明确为：确保其下属工作的每个人都履行环境、健康和安全义务；告诉员工、学生和访客，对健康、安全和环境的关注是伯克利校园的首要任务；分析工作流程，识别危害，确保采取措施消除或控制这些危害；确保安全操作规程到位并被遵守；确保操作人员有适当的安全设备和个人防护装备，以安全地进行工作；鼓励及时报告健康和安全问题，而不必担心遭到报复；如遇危险情况，且指示减少或停止工作后仍不能够得到改善，必须上报负责该项工作的院长或主任，以及EH&S；确保定期进行自我评估检查，保留检查记录，并解决任何检查（自我评估或EH&S）中发现的缺陷［17］。

伦敦帝国理工学院对PI的主要安全职责明确为：负责编制标准操作规程（SOP）文件，确保制定的文件可指导全部相关活动；负责对所有活动进行正确的风险评估，并采取降低风险措施；确保使用低温或压缩气体的人员填写并提交“涉及压缩气体/低温液体活动的风险评估”表格；负责所有风险评估资料的审查与授权；负责下属全体工作人员的培训，确保有能力开展相关活动，培训内容包括安全部门以及PI 提供的课程；应为其负责的人员保留完整的培训记录，记录包括姓名、培训内容、授课人员、培训完成日期和有效期以及考核成绩；负责管理单独实验或加班实验，制定符合学院政策的单独实验或加班实验的管理规定，并审批该类实验活动；配备个人防护装备（PPE），负责全体工作人员采用正确的PPE，并且确保PPE 功能正常；确保危险物质正确储存；确保所有危险化学品和气体设备标识正确；负责对PPE、设备标识和监控等进行定期的维护和安全检查，并保留完整的维护和检查记录；负责对任何活动中使用的化学品提供化学品安全技术说明书（SDS）［18］。

通过对国外知名高校、研究机构PI 责任的调研，其涉及的责任维度包括遵守法规和制度、对实验室人员的安全要求、培训与记录、检查与整改、标准操作规程（SOP）、PPE、风险评估、潜在危险告知、危险材料储存和审批等方面。

2 清华大学的实践

清华大学自2017 年起，通过持续实施“清华大学实验室安全全面提升计划（2017. 7 ～2020. 6）、（2020.7 ～2023.6）”，对标国际知名高校与机构，在学习国内高校先进经验基础上，努力建设现代大学实验室安全治理体系。通过对国际知名高校与机构安全管理体系的调研，我们发现，他们对于PI开设了PI的责任等课程，使其明确作为一名PI 所须承担的安全责任，其需要了解其团队成员所承担课题必须掌握的安全课程，还要在团队内部建立良好的安全文化。“人”是安全管理的核心，各类人员在通过安全培训、获得实验室安全准入时，应具备辨识风险、做好风险防控的能力，同时明晰各项安全制度和本人应承担的安全责任。因此，在持续实施提升计划的工作中，把强化PI 的实验室安全责任作为重点工作之一。根据“清华大学实验室安全管理规定”第九条对PI进行了以下方面的要求：指定人员进行协助开展相关安全工作；对实验室实施过程中所涉及的危险因素进行风险评估；配备必要的安全防护措施，指导有关人员做好个人安全防护；指导有关人员遵守相关规定，接受安全教育培训。

在细化PI责任清单时，把上述风险评估、安全防护、教育培训等责任进行分解，认为PI应该履行：建立“以人为本，我要安全”的安全理念，在实验室内构建良好的实验室安全团队文化氛围；遵守学校和院系制定的各项实验室安全规章制度，对实验室教职工、学生、外访人员等进行培训；对有危害性实验的工艺流程、设备（尤其是特种设备、高低温、激光、涉放射源等设备）编制标准操作规程（SOP），并确保相关操作规程有效执行；对实验室进行规范化管理，指定安全员协助开展安全管理工作；建设本实验室安全教育课程，对进入本实验室的人员进行安全培训，指导他们掌握实验所需的试剂使用与存放、设备操作方法、应急处置措施等；审核本实验室的安全分析报告，确保实验活动的安全准入；确保实验活动的安全保障，配备安全操作所需的工程控制和个人防护装备，并做必要培训以确保能够正确使用；建立本实验室隐患动态台账，尤其是涉及危险化学品、放射性同位素与射线装置、病原微生物、特种设备等危险源的实验室；依法依规进行危险化学品、放射性同位素与射线装置、病原微生物、特种设备等的采购、存储、使用和废弃物处置；配合校级、院系开展实验室安全检查，并开展安全自查活动，对发现的安全隐患及时进行整改；针对本实验室的风险情况组织编制必要的实验室事故应急预案，进行必要的培训与演练。

在清华大学的实践过程中，对照《中华人民共和国安全生产法》［19］对于“三个必须”的规定，明确了校级职能部门、院系管理组织、PI 等三级安全管理的具体职责，对于PI，执行“管生产经营必须管安全的要求”，其实验室的科学研究与教学活动，安全问题首要问责的就是PI。在教育部于2021 年12 月发布的《教育部办公厅关于开展加强高校实验室安全专项行动的通知》［20］中，明确全面落实实验室安全责任体系等9个方面的建设内容，其中建立健全项目风险评估与管控、强化实验室安全教育体系建设、提升实验室安全应急能力、强化实验室安全基础设施建设等无不与PI的实验室安全责任息息相关，也是高校实验室安全管理中广泛存在的不足，尤其是PI对涉危项目风险源头管控的意识不足、实验室安全基础条件保障不足，是今后落实PI责任的重点方向。

在未开展PI 责任清单工作前，部分PI 不清楚在实验室安全工作方面要做什么，职责不明晰，对检查整改不配合，对安全培训、个人防护等不重视。2017-2019年我们在安全检查中共关闭了9 个实验室，其中典型的4 个包括：能动系的某实验室氢气瓶放置室内使用，未设置报警装置、靠近高温设备，不整改；化工系的某实验室电气线路老化，管制品大量放置地面，不整改；药学院的某实验室使用破损玻璃器皿，不整改；生命学院的某实验室内的一个门被堵塞，堵塞消防通道，不整改。关闭这些实验室时，教授们认为他们需要做的职责不明晰。2020 年发布清单后，教授们逐步接受自己的责任，有问题及时整改，2020 年之后尚未关闭实验室。在安全培训方面，发布清单前PI通过实验室安全考试比例在80%以下，发布清单后PI 的通过考试率为95%，补考后达到100%。对实验室配备个人防护措施也得到PI 有效重视，例如，发布清单前实验室急救箱的配备比例不足30%，发布清单后配备比例达到100%。2022 年，我们将在清单的基础上，突出PI的实验室安全责任，进一步落实安全文化。

3 PI的责任清单

综合国际知名高校、机构以及清华大学的做法，我们认为对于高校，PI 的实验室安全责任，建议的普适性责任清单是。

（1）组织教育培训。即对本实验室开展实验活动的人员，按照专业要求，配合学校、院系要求完成安全培训任务，并针对本实验室的危险源逐一进行安全知识教育与操作培训，保存人员的培训与考核记录。

（2）落实安全准入。即在完成培训要求基础上，针对具体实验活动，审核安全分析报告，确保准入。

（3）编制规章与SOP。即对实验室安全提出具体管理要求并制度化，对设备、试剂及有危险性的实验活动，完成SOP编制并更新，用于实验活动。

（4）维护隐患台账。即对检查发现的隐患及时整改，形成文档，也包括对危化品的采购、存储、使用、处置有详细的记录。

（5）落实应急演练。即针对本实验室的主要危险源，制定应急预案，每个学期组织一次有针对性的演练。

（6）保障PPE 完备且有效。即针对实验室具体情况，配备适合的个人防护用品、设备设施等，保证在有效期内使用，并通过培训确保从事实验活动的人员能正确使用。

4 结 语

强化高校实验室安全管理中PI的责任，是做好安全管理的基础。新的《中华人民共和国安全生产法》，

进一步明确了各方的安全职责，要求管理人员制定规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案、组织安全教育和培训，如实记录培训情况、落实重大危险源的安全管理措施、落实整改措施等。这些要求对高校落实实验室安全责任具有指导意义，尤其是落实基层管理者，对高校PI的安全责任也指明了方向。

致谢

2021 年，教育部科技发展中心研究项目委托清华大学（实验室管理处）承担“高校实验室安全管理制度与标准体系建设”课题，PI 的责任也是该课题中的一部分内容。实验室管理处的黄开胜处长、艾德生副处长指导了本研究，安全团队的林旭平、郭英姿、周玉杰、郭玉凤、郭婷、李冰洋等老师对本论文工作提供帮助。上海交通大学资产管理与实验室处、中国矿业大学实验室与设备管理处在调研过程中提供了有价值的资料与有益的讨论。在此一并致谢。