国家组织药品集中采购和使用的风险评估分析

聂琼

摘要：目前我国医疗卫生领域创新发展，在不断完善医疗卫生体制过程中，着重解决“看病难和看病贵”、药价虚高等问题。在实际开展药品采购价格控制工作时，需要将完善的药品集中采购制度作为核心依据，形成完善的药品价格机制，为后续高效开展药品集中采购也规范化使用工作提供依据。本文从国家组织药品集中采购和使用的风险评估的重要性入手，展开阐述，针对如何做好的短期分风险、长期风险评估管控工作进行全面探讨。

关键词：药品价格;集中采购;潜在风险;风险评估

【引言】现阶段药品价格、采购等工作备受关注，为了做好降低药价、减轻患者负担、净化流通环境等多个方面的工作，积极探索并完善药品集中采购机制，并依据国家出台的相关规章制度进行分析，在全面落实国家组织药品机制采购和使用风险评估工作之后，对药品实施全品种全批次地抽查和检测工作，保障药片全链条质量安全，进而为人们提供更加优质的医疗服务。

1国家组织药品集中采购和使用的风险评估重要性

现阶段我国正处于经济转型发展的关键阶段，多个方面的社会矛盾不断出现，为了保护人民切身利益和维护社会稳定，着重开展重大行政决策风险评估工作，并要进行全方位论证。国家组织药品集中采购和使用制度不断完善，在充分发挥保证作用之后，能够为我国药品价格和采购管理工作高效开展提供依据。国家组织药品集中采购制度中不仅涉及多方利益， 也能为价值评判的公共决策提供保障。高效落实风险评估工作能够为后续规避风险、控制风险创造条件，不仅要对国家组织药品集中采购和使用过程中的各项内容的合法性、合理性、可行性、可控性进行评估，也要全面分析重大决策项目实施之后对社会稳定、公共安全造成的负面影响。

为了进一步提高风险评估工作效果，就要以应用典型的风险评估模式为主，通过严格按照标准要求做好各个环节的工作，为后续不断推进国家组织药品集中采购和使用工作创造条件。比如：精准确定风险评估对象，制定针对性的风险评估方案;组织评估人员开展多渠道系统化评估工作;细致分析具体获取的各类数据，撰写风险评估报告;制定完善的风险预案机制，上报上级审核部门等。在全过程跟踪和动态评估等多种方法的辅助下，完成多渠道系统性评估工作，这样既能提高短期风险和中长期风险评估结果精准性，也能为后续做好风险防范和管控和工作奠定基础。

2国家组织药品集中采购和使用风险评估和防范措施

2.1分析短期潜在风险，加大风险防范力度

一是明确短期潜在风险。

国家组织药品集中采购和使用风险类型较多，具体包括地方执行风险、医院管理风险、患者使用环节的风险、生产环节的风险、流通环节风险。对于不同类型的短期潜在风险而言，具体产生的原因不同，在后续开展风险防范工作时需要采取针对性措施，既要提高各类风险防范效果，也要保证国家组织药品集中采集和使用工作有序进行。

二是采取针对性风险防范措施。

（1）我国各个地区医保部门积极承担责任，不断完善激励措施，既要充分发挥医保部门的调节作用，也要为单纯取药的开板药事门，甚至还要保证具体收取的药事服务费用具有合理。这样有利于医院形成“仿制药替代”理念，保证药事人员在日常工作期间具有较高积极性。通过不断完善激励体，允许医疗机构突破现行事业单位工资调控水平，将结余的医保资金应用在医务人员的奖励中;构建临床科室和医生激励机制，并在医院内部做好考核工作，充分考虑工作量和收益等多项指标。

（2）药品监督管理部门积极参与其中，保证最终确定和分配的协议采购量具有合理性。 考虑到“倒药”现象严重，在执行期间试点方案过程中做好实际用药量统计工作，避免因为受到试点医院不了解政策的影响，产生上报用量缺乏精准性的问题。与此同时，充分应用现代社会信息平台，实时监测药品用量。在实际开展药品使用量统计工作时需要格外注意药品规格，并依据医生和患者的具体用药习惯，保证采购工作高效开展。

（3）高效开展药品带量采购工作。通过全面实施“4+7”试点方案，中选药品价格不断下降，患者能够真切地享受到国家政策的红利。通常状况下开展药品采购工作，主要以采购治疗性用药为主，并且很多药品具有临床用量大、竞争力大的特征。为了丰富药品采集种类，在实际采购药品其中，还可以重点采购糖尿病、慢阻肺等疾病常用药。这样不仅能够逐步推进带量采购工作，也能合理降低药价，从而减轻患者用药负担。

2.2明确中长期潜在风险，提高风险管控效果

一是确定实际存在的中长期风险。

国家组织药品集中采购和使用期间，极易受到多项因素的影响增加风险发生概率。为了在后续做好风险管控工作，前期阶段就要明确有可能发生的中长期风险，如中选药品中产生大面积供应缺乏及时性的风险;药价大幅度反弹上涨的风险;医疗改革不深入和降低难风险等。

二是保证具体采取的方向管控措施具有高效性。

（1）在管控中选药品中产生大面积供应缺乏及时性的风险期间，需要提前设置与之相符的备选方案、适当增大违约责任主体的惩罚力度、对药品生产企业的库存信息进行严格管控。

（2）为了避免增大药价上浮风险的发生概率，不断完善药品价格管理体系、优化招标采购管理结构、拓宽药监和纪检监察举报渠道等。

（3）一旦医院没能深化改革工作，就会埋下诸多隐患，极易产生改革不到位和降价难等风险，这就要将医院运行机制中内容作为依据，着重开展药品集中采购和使用信息管控体系，并要接收全方位监督管控，在拓宽监督和举报渠道之后，严格管控不合理用药和过度医疗案件等违规行为，在维护患者利益同时，创造更多效益。

结束语：

总之，国家组织药品集中采购和使用状况备受关注，不仅需要多个部门协同管理，也要总结产生各项风险发生的原因，在制定针对性和有效性风险评估方案和管控措施之后，避免潜在的短期风险和中长期风险引发更加的问题，从而为后续开展此方面的研究工作提供參考依据。

参考文献：

[1]王成.分析国家药品集中采购和使用试点政策对我国仿制药企业的影响[J].中国医药工业杂志. 2020（12）

[2]李琛，刘艺敏，王文杰，崔丹，张欲晓，殷潇.我国药品集中采购工作回顾与展望[J].中国医院管理. 2021（09）

[3]邹武捷，管晓东，满春霞，郭志刚，马莉莉，刘伊，史录文.我国各省药品集中采购政策落实比较分析[J].中国卫生政策研究. 2021（09）