扶正抗癌汤联合埃克替尼治疗非小细胞肺癌的临床观察

连周红，周裕乐，周 浩

(1浙江中医药大学研究生院·浙江 杭州 310053；2龙泉市人民医院·浙江 龙泉 323700)

肺癌是我国目前发病率最高的恶性肿瘤，发病率呈逐年上升趋势[1]。非小细胞肺癌占肺癌发病的80%～85%。因非小细胞肺癌临床特征不显著，往往导致发现时已为晚期，多数患者失去了手术治疗的最佳时机[2]，对于非小细胞肺癌传统治疗手段主要选择化疗或者放疗，但是临床数据表明，效果不佳[3]。目前针对非小细胞肺癌患者，临床上采取靶向治疗，取得良好的效果。埃克替尼是临床上常用的肺癌分子靶向用药。但仍会产生一定的副作用，如皮疹、高血压、骨髓抑制等[4]。为了减少患者的临床不良反应，提高患者的耐受度，本文笔者以扶正抗癌汤联合埃克替尼治疗非小细胞肺癌50例，并对照观察了临床效果，报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取100例非小细胞肺癌患者作为研究对象，均为本院2019年5月—2020年5月收治，采用随机数字表法分组。对照组50例患者中，男33例，女17例；年龄40～76岁，平均年龄(56.4±2.7)岁；临床分期为ⅢA期28例，ⅢB22例。观察组50例患者中，男31例，女19例；年龄42～75岁，平均年龄(55.5±2.6)岁；临床分期为ⅢA期30例，ⅢB20例。2 组基线资料经统计学处理具有可比性。

1.2 纳入标准 1)符合《新编常见恶性肿瘤诊治规范》[5]中非小细胞肺癌的诊断标准和TNM临床分期标准[6]；2)患者拒绝手术或不能手术[7]；3)临床分期为ⅢA期、ⅢB期患者；4)预计生存期>3个月者；5)KPS评分≥60分者；6)无放化疗病史者；7)患者及家属自愿受试，签署知情同意书；8)本研究经医学伦理委员会审批。

1.3 排除标准 1)发生脑转移者；2)合并活动性结核病者；3)合并其他严重感染性疾病者；4)并发其他原发性恶性肿瘤者；5)并发心脑血管疾病者；6)患有精神疾病和认知功能障碍疾病者；7)妊娠或哺乳期妇女；8)过敏体质及对多种药物过敏者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组给予口服埃克替尼(浙江贝达药业有限公司，国药准字H20110061，批号：2019032678)治疗，每次125 mg，每日3次，治疗周期为3个月。观察组同时加服自拟扶正抗癌汤治疗，扶正抗癌汤药物组成：太子参15 g、党参15 g、白术15 g、黄芪30 g、北沙参15 g、百合15 g、当归15 g、桔梗10 g、浙贝母10 g、丹参15 g、莪术10 g、半枝莲30 g、白英15 g、鱼腥草20 g、夏枯草10 g、生牡蛎20 g(先煎)、醋鳖甲20 g(先煎)、甘草10 g；可视患者的实际病情予以加减用药，每天1剂，煎煮取汁300 mL，分早晚两次口服，疗程3个月。

2.2 疗效标准 参照世界卫生组织制订的实体瘤疗效评价标准[8]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)4级疗效。CR：癌肿完全消失，维持4周以上；PR：癌肿缩小≥1/2，维持4周以上；SD：癌肿瘤缩小<1/2或增大不超过1/4，且未出现新病灶，维持4周以上；PD：至少1个病灶增大1/4以上或有新病灶出现。总有效率(RR)=(CR+PR)例数/总例数×100%；疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)例数/总例数×100%。

2.3 观察指标 1)症状改善情况：参照《中药新药临床研究指导原则》[9]症状积分法将咳嗽、咳痰、咳血、胸痛、气短、乏力等症状按无、轻度、中度、重度计为 0 分、2 分、4 分、6 分。2)生存质量：依据卡氏评分(KPS)[8]评估，分数越高，生存质量越好。3)肿瘤标志物：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测2 组患者治疗前后癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、CA199肿瘤标志物水平。4)不良反应。

2.4 统计学方法 数据统计分析在SPSS20.0版软件上进行，分别采用χ2检验和t检验比较计数资料和计量资料的差异性，P<0.05为有统计学意义。

3 结果

3.1 2 组患者近期疗效比较 见表1。

表1 2 组患者疗效比较(例)

3.2 2 组患者治疗前后症状积分比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后症状积分比较分)

3.3 2 组患者治疗前后生存质量比较 见表3。

表3 2 组患者治疗前后KPS评分比较分)

3.4 2 组患者治疗前后肿瘤标志物水平比较 见表4。

表4 2 组患者治疗前后CEA、CA125、CA199水平比较

3.5 2 组患者不良反应发生情况 见表5。

表5 2 组患者不良反应发生情况比较(例)

4 讨论

非小细胞肺癌发现时多为晚期,治疗主要以化疗为主。化疗虽可一定程度延长患者生存期, 但作用有限,且较大的毒副作用会降低患者的耐受度和接受度，严重影响生存质量。近年来随着临床研究的不断深入,分子靶向药物越来越受到医界的重视，逐渐应用于非小细胞肺癌的治疗中，对患者预后具有明显的改善作用。 埃克替尼是我国自主研发的抗癌靶向治疗药，也是治疗非小细胞肺癌的一线药物，其能阻碍肿瘤细胞信号的传递, 抑制肿瘤细胞增殖和转移，促进肿瘤细胞凋亡[12-15]，但仍会出现一定不良反应。目前我国多采取中西医结合治疗，旨在提高治疗效果，降低不良反应发生率。中医认为，非小细胞肺癌属于“肺积”“肺岩”“咳嗽”等范畴，发病机制是正气内虚，邪留毒聚，湿痰瘀毒并存，治疗应以扶正抗癌为原则。故自拟扶正抗癌汤治之。方中太子参、党参归肺脾经，补中益气，生津养血润肺；黄芪、白术补气升阳，健脾燥湿，消痰逐水，益卫固表；北沙参、百合养阴润肺止咳；当归为补血要药，且补而不滞，养新血逐癥癖；桔梗、浙贝母开宣肺气，祛痰止咳，清热散结，用于肺气壅塞，痰火郁结之咳痰黄稠、肺痈胸痛、咳吐脓血等证；丹参、莪术行气活血，消癥破积；半枝莲、白英清热解毒，活血利湿，抗肿瘤；夏枯草、鱼腥草清肺解毒，散痈消肿；生牡蛎、醋鳖甲软坚散结；甘草解毒，益气补中，祛痰止咳，调和诸药。全方祛邪而不伤正，扶正而不留邪，攻补兼施，共奏扶正固本、祛邪抗癌之功。现代药理学研究证实，太子参、黄芪、党参、白术、甘草等补气药具有抗肿瘤(也是抗肿瘤增效剂)，调节免疫功能，提高机体适应性，增强耐受力，镇咳祛痰，等药理作用[16]；莪术可通过增强免疫力，抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管生成及癌细胞分化、转移和扩散而发挥抗肿瘤作用，并有降低血黏度，改善血液流变性的作用[17]；半枝莲有抗癌，解热，免疫调节，抗病原微生物，抗突变等作用[18]。本研究结果显示，观察组相比于对照组，治疗有效率和控制率较高，不良反应较低，治疗后的KPS评分提高，症状积分降低，CEA、CA125、CA199等肿瘤标志物水平降低，差异均具有统计学意义(P<0.05)。提示，自拟扶正抗癌汤联合埃克替尼治疗非小细胞肺癌，可显著提高治疗效果，减少不良反应，改善临床症状，抑制肿瘤生长及转移，提高患者的生存质量。