盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛的研究

章云升

（河南省淮滨县人民医院 淮滨 464000）

冠心病不稳定型心绞痛由多种因素共同作用引起，若不及时进行治疗，易导致患者出现胸痛、呼吸困难、出汗等症状。目前，临床治疗冠心病不稳定型心绞痛的药物多以稳定斑块、改善心肌缺血为治疗目标。其中盐酸曲美他嗪片是既往西医常用药物之一，在改善心肌缺血方面取得了较好效果[1~2]。中医学认为，冠心病不稳定型心绞痛属“胸痹心痛”范畴，多为邪痹心络、气血不畅引发，因此治疗应以活血化瘀、通脉止痛为主。而脑心通胶囊为中药制剂，有益气活血、通络之功[3]。结合脑心通胶囊和盐酸曲美他嗪作用机理，考虑两者联用或可起到更好的效果。基于此，本研究探讨盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊在冠心病不稳定型心绞痛的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经淮滨县人民医院医学伦理委员会批准，采取随机数字表法将2019年8月至2020年8月收治的106例冠心病不稳定型心绞痛患者分为对照组与观察组，各53例，均自愿签署知情同意书。（1）西医诊断标准：参照《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南（2016）》[4]中相关标准，且经影像学检查确诊；（2）中医辨证参考《中医病证诊断疗效标准》[5]中心血瘀阻证，主症：心胸阵痛，如刺如绞，固定不移，入夜为甚；次症：胸闷心悸，面色晦暗；舌脉：质紫暗，或有瘀斑，舌下络脉青紫，脉沉涩或结代。（3）纳入标准：符合上述中西医诊断标准；肝、肾功能正常；美国纽约心脏病协会（NYHA）分级Ⅰ~Ⅱ级。（4）排除标准：合并血液系统疾病；对本研究药物过敏；处于哺乳或妊娠期；合并免疫系统疾病；合并其他心脏病；合并脑血管疾病；有心肌梗死病史；有明显出血倾向；合并恶性肿瘤。对照组女25例，男28例；病程2~15年，平均（9.35±1.38）年；年龄34~60岁，平均（42.35±3.24）岁；体质量指数20~25 kg/m2，平均（22.46±1.31）kg/m2；NYHA分级：Ⅰ级28例，Ⅱ级25例。观察组女24例，男29例；病程3~16年，平均（9.42±1.41）年；年龄34~61岁，平均（43.08±3.23）岁；体质量指数18~25 kg/m2，平均（22.48±1.26）kg/m2；NYHA分级：Ⅰ级30例，Ⅱ级23例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法两组均先进行常规治疗：采用阿司匹林肠溶片（国药准字H20113013）口服，100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀钙片（国药准字H20213622）每晚口服，10 mg/次，1次/d；同时进行补液、吸氧，并控制患者钠盐及液体摄入量等治疗；急性发作期时，立即舌下含服硝酸甘油片（国药准字H14020584），0.5 mg/次。对照组采用常规治疗+盐酸曲美他嗪片，盐酸曲美他嗪片（国药准字H20065167），口服，20 mg/次，3次/d。观察组采用常规治疗+盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊治疗，脑心通胶囊（国药准Z20025001），口服，1.6 g/次，3次/d。两组均持续治疗12周。

1.3 观察指标（1）治疗效果：治疗12周后，评估两组治疗效果。治愈：患者症状消失，心电图、实验室指标检查恢复；好转：患者症状明显减轻，间歇时间延长，发作次数减少，各项检查指标有所改善；未愈：患者症状及各项检查均未改善。总有效为治愈与好转之和。（2）临床指标：统计两组治疗前、治疗12周后的发作频率、持续时间及ST段压低数值总和（ST）。（3）心功能：两组治疗前和治疗12周后的左心室收缩末期内径（Left Ventricular End Systolic Diameter, LVESd）、左 心 室 舒 张 末 期 内 径（Left Ventricular End Diastolic Diameter, LVEDd）、及左室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction, LVEF）以上海三埃弗电子有限公司生产的SDS1800型心功能及外周血管参数综合检测仪检测，其中LVEDd正常值43~51 mm，LVESd正常值28~38 mm，LVEF正常值≥50%。（4）不良反应：包括恶心、震颤、皮疹。

1.4 统计学方法采用SPSS25.0软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料用%表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较治疗12周后，观察组整体治疗效果优于对照组，且治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组临床指标比较治疗前，两组发作频率、持续时间、ST对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12周后，两组发作频率、持续时间、ST均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床指标比较（ ±s）

表2 两组临床指标比较（ ±s）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

ST（mm）治疗前时间 组别 n 发作频率（次/周）持续时间（min）观察组对照组53 53 t P治疗12周后观察组对照组53 53 t P 6.75±2.10 7.03±2.09 0.688 0.493 2.25±0.83*4.22±1.37*8.954 0.000 8.92±1.78 9.07±2.07 0.400 0.690 4.22±1.58*6.30±1.26*7.493 0.000 2.30±0.72 2.25±0.69 0.365 0.716 1.17±0.32*1.85±0.43*9.236 0.000

2.3 两组治疗前后心功能指标对比治疗前，两组LVEF、LVEDd、LVESd对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12周后，两组LVEF水平较治疗前升高，且观察组较对照组高，两组LVEDd、LVESd水平均较治疗前降低，且观察组较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后心功能指标对比（ ±s）

表3 两组治疗前后心功能指标对比（ ±s）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

时间 组别 n LVEDd（mm）LVESd（mm） LVEF（%）治疗前观察组对照组53 53 t P治疗12周后观察组对照组53 53 t P 63.48±3.31 62.91±3.29 0.889 0.376 48.21±3.35* 52.37±3.24* 6.498 0.000 48.38±3.32 47.45±3.34 1.438 0.154 34.15±3.16*39.45±3.27*8.485 0.000 42.74±2.39 43.15±2.22 0.915 0.362 54.37±3.14*49.16±3.23*8.420 0.000

2.4 两组不良反应发生情况对比两组不良反应发生情况对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

冠心病不稳定型心绞痛的发病机制较为复杂，但临床认为其发生与血栓形成、冠状动脉痉挛、血小板聚集等因素有关，不及时治疗可导致心肌梗死，增加患者病死风险。目前，临床治疗冠心病不稳定型心绞痛多采用抗血小板聚集、抑制冠状动脉痉挛药，可有效改善患者的心肌供血情况，但患者症状仍易反复发作，治疗效果欠佳。因此，寻找一种有效治疗冠心病不稳定型心绞痛的治疗方案十分必要。

盐酸曲美他嗪片是一种细胞保护剂，对冠心病不稳定型心绞痛患者的心肌细胞有直接保护作用，可通过保护缺氧、缺血心肌细胞的能量代谢，防止心肌细胞内的三磷酸腺苷水平下降，稳定心肌细胞内环境，从而保证心肌细胞功能的正常运转，进而起到改善患者心功能的作用[6~8]。中医学将冠心病不稳定型心绞痛纳入“胸痹心痛”范畴，多为饮食不节，损伤脾胃，阻遏心阳；或寒邪内侵，暴寒折阳，血行瘀滞，以致气血运行不畅，寒、瘀、痰盘踞，痹阻心脉，发为胸痹心痛，故治疗应以活血化瘀、通脉止痛。而脑心通胶囊为中成药制剂，其中黄芪为君药，行补气固表的功效；地龙、水蛭、全蝎为臣药，行逐瘀破血、通络息风的功效；当归、赤芍、川芎、桃仁、丹参、没药、乳香、红花为佐药，行活血行气、祛风止痛、祛瘀止痛的功效；桑枝、桂枝、牛膝、鸡血藤为使药，起到引药入经的功效。以上诸药联用，同起活血化瘀、通脉止痛的功效[9]。这表明盐酸曲美他嗪联合脑心通胶囊或可在冠心病不稳定型心绞痛患者的治疗中获益。本研究结果显示，观察组治疗12周后治疗总有效率较对照组高，说明冠心病不稳定型心绞痛患者采用盐酸曲美他嗪联合脑心通胶囊治疗效果显著。证实上述研究假设。

在临床指标及心功能指标方面，本研究结果显示，治疗12周后，观察组发作频率、持续时间、ST均低于对照组，LVEF较对照组更高，LVEDd、LVESd均较对照组低，提示盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛具有较好疗效，可减少心绞痛发作次数及发作时间，改善患者心功能。究其原因：脑心通胶囊的主要作用是抗血小板聚集、抗氧化、抑制血栓形成等，还可有效减缓动脉粥样硬化斑块进展，保护血管内皮，确保血管内血流通畅，增强心肌供血能力，抑制心肌缺血后再灌注损伤，继而改善患者的心功能[10~13]。同时盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊具有相互促进的作用，进一步提高临床治疗效果，减少心绞痛发作次数及时间。在不良反应发生情况方面，本研究两组对比无明显差异，提示盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊并不会增加患者的不良反应发生情况。分析其原因在于，脑心通胶囊是由药性温和的中药组成，不易对人体造成过度刺激。因此，盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊联用不易增加不良反应的发生率。

综上所述，盐酸曲美他嗪片联合脑心通胶囊在冠心病不稳定型心绞痛治疗中可取得良好效果，且可缩短心绞痛发作时间，减少发作次数，改善患者的心功能，且未增加不良反应发生，安全性可。