洞察项目的全局

2022-06-27AnkeGeipelKern

流程工业 2022年1期

文/Anke Geipel-Kern

药品开发流程变得越发复杂化,这给项目管理工作带来了新的挑战——在此背景下，运营商、设备制造商和工程企业如何才能保证项目的顺利竣工？为此供应商又需具备哪些能力？

理想中的项目经理应具备极强的忍耐力、敏锐的洞察力、自信和外交才能，性情近乎完美，精通心理学更佳。在现实生活中，这种完人可遇不可求，而Salvatore Mobilia 先生却无限接近这一标准，他周到、冷静且技术娴熟，并且在Glatt 公司一线担任制药项目经理5 年的他阅历丰富，有着海量的项目经验可供分享。

与时间赛跑

近年来，随着制药行业的高速发展，药企对供应商的要求也日益严苛。Salvatore Mobilia 愈发地感受到项目任务的艰巨性。“设备设计变得越来越复杂，交付时间也越来越短。”Salvatore Mobilia 解释说。过去从奠基到调试会预留5 年的时间空档，而现在仅仅会留出2 ～3 年的项目周期。这是一场与时间的赛跑，新产品如果不能提前上市，那么将很难收回开发成本。

正因如此，Glatt 公司处理项目的方式也发生了改变。过去，双方在签订合同后会约定一个交接日，项目经理在这一天将获得所有信息并接手项目，然后才与客户进行第一次接触。而如今不再是这样，Salvatore Mobilia 强调道：“框架条件并非一成不变，特别是对于复杂的项目，项目经理在报价阶段就应参与其中，以便提供技术咨询，这点非常重要。”

通过面对面交谈，项目经理将为客户提供合理建议，探讨如何规避风险及达成项目目标。“在此讨论的所有要点都会被纳入项目管理中。”Salvatore Mobilia解释说。

项目风险不可避免

Salvatore Mobilia 指出，任何项目均存在一定风险，这一点尤其不可轻视。过去是快车道，而现在却是超级快车道，大多没有回旋余地，这对供应商意味着：在交付时限只有几周的情况下，时间节点将会安排得很紧，分包商也必须参与进来。

相比于几年前，如今的制药行业在做出新建、改造或扩建项目的投资决策时会更为慎重。尤其对于新药而言，审批阶段是一道分水岭，药企往往在新药审批通过后才会启动项目。这也就意味着，留给工程建设的时间并不多。这时，管理层会给出一个行动时间表，罗列出从基础工程的项目定义到采购、设计、认证、验收和调试等所有的项目细节。这也使得所有的项目参与者从第一天起就面临着巨大的时间压力。

对于供应商来说，制定和明确责任以及在提交项目清单后进入工程细节时会进入极度紧张的状态，而对于设备制造商的项目经理而言，处境则更为艰难。从项目开始的那一刹那，项目经理就必须确定好设备的结构及型号，如果能够事先与制药客户沟通，以此获取到生产线的设备要求及准确信息，那将事半功倍。“但实际上，很少有客户会对基础工程项目进行正确规划。”Salvatore Mobilia 说道。

“如何在项目管理工作中兼顾大局观与细节掌控是评判一位项目经理是否优秀的重要依据。在最终的设计图纸敲定之前，一切都是未知的。”Salvatore Mobilia表示。如果设计阶段不够严谨，那么接下来的工作也会漏洞百出，如预留空间无法容纳生产设备，管道长度异常，或者是独立设备可能变成一个带有工作平台和WIP 管道的完整生产线。直到问题发生时人们才会去想“错误是如何产生的？额外费用由谁支付？”等一系列问题。“我们也在努力使项目过程更加透明，这样客户也能参与其中。”Salvatore Mobilia 解释说。如果客户在设计阶段便欣然同意，那么这个方案一定堪称完美。