瑞士奶酪模型在外来医疗器械清洗中的应用

李思倩，刘黎，郭玲俐

安徽医科大学附属阜阳医院消毒供应中心 （安徽阜阳 236000）

外来医疗器械是由医疗器械生产厂商、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，具有更新快、流动性大、价格昂贵等特点，也因此增加了医疗机构对医疗器械的清洗难度[1-3]。有研究表明，外来医疗器械由于大小、结构、功能等均不同，手工或喷淋清洗无法达到满意的效果[4]。瑞士奶酪模型将不良事件的影响因素喻为4片奶酪（4个防御管理机制），即组织的影响、不安全监督、不安全行为预兆、不安全的操作行为，通过分析每个防御管理机制存在的问题，提出对应的解决方案，从而减少不良事件的发生[5-6]。本研究观察瑞士奶酪模型在外来医疗器械清洗中的应用效果，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般材料

选取2019年9月至2020年2月安徽医科大学附属阜阳医院消毒供应中心接收的202包外来医疗器械作为对照组，2020年3—8月医院消毒供应中心接收的230包外来医疗器械作为观察组。对照组采用常规清洗模式，观察组在对照组基础上联合瑞士奶酪模型清洗模式，

1.2 方法

对照组采用常规清洗模式：对外来医疗器械进行评估和分类后，按照外来医疗器械清洗程序清洗外来医疗器械，清洗完成后由双人检查清洗质量并记录。

观察组在对照组基础上联合瑞士奶酪模型清洗模式，具体如下。（1）组织的影响：手术室反馈外来医疗器械清洗问题后，当班护理人员没有从不同角度给予全程、系统的危险因素分析；科室在检查环节发现清洗不合格的外来医疗器械后直接送回去污区再次清洗，没有深层剖析事件发生的内因及外因。（2）不安全监督：去污区组长监督不充分，外来医疗器械清洗流程细化程度不足；科室致清洗不合格的因素没有得到根本解决，特别是责任人缺乏预防的意识，没有认识到外来医疗器械清洗的重要性。（3）不安全行为预兆：随着设计复杂外来医疗器械数量的增多，有管腔、可拆卸外来医疗器械易发生清洗不合格；隔夜外来医疗器械由于保湿处理欠佳，易发生血渍、黏液干涸，从而导致清洗不合格的发生。（4）不安全的操作行为：低年资值班护理人员未完全掌握外来医疗器械相关知识，且不熟悉其构造，造成清洗质量较差。（5）解决方案：建立组长工作制，明确责任分工，各区组长加强本区监督及指导，组织科室护理人员学习中华人民共和国卫生行业标准——《医院消毒供应中心（2016版）》，规范责任护理人员对外来医疗器械的接收和清洗流程，强调清洗不合格产生的不良后果[7]，同时明确责任人，持续追踪落实到位，制定外来医疗器械清洗不合格检查表，遵循“5W”原则[8]，护士长及组长监督护理人员清洗是否规范，并重点检查外来医疗器械的轴节、齿牙、拆卸部分和管腔位置；组长带教小组成员参考厂家提供的清洗说明书和医院消毒供应中心清洗规范，制定科学详细的外来医疗器械清洗流程图谱及视频，并制定外来医疗器械清洗岗位培训方案及实施对策，定期开展专题理论与技能培训，同时邀请手术室护理人员参加培训学习，掌握医疗器械保湿处理的最新规范，加强护理人员对外来医疗器械清洗的重视程度和对污染外来医疗器械保湿处理的重视程度；根据结构对外来医疗器械进行分类，细化每一类外来医疗器械的清洗流程及规范，并制定外来医疗器械分层次培训计划，科室和外来医疗器械生产厂商对于不同年资、职称、职务的护理人员进行个性化医疗器械相关知识培训，做到人人掌握。

1.3 评价指标

比较两组清洗合格率、有效验收率及完好率。（1）清洗合格率：采用目测和放大镜法、消毒湿巾法及ATP 生物荧光法检查两组清洗情况，其中目测和放大镜法检查是选定1名经过专业培训且考核合格的操作人员，通过目测和放大镜检查外来医疗器械的表面、关节、轴节及齿牙处有无残留物质，无为合格，有为不合格[9]；消毒湿巾法检查是选定另1名经过专业培训且考核合格的操作人员，采用白色消毒湿巾多次擦拭外来医疗器械，擦拭后消毒湿巾法上未见污渍、黏液、血渍等残留物质为合格，反之为不合格；ATP 荧光生物荧光法检查是对医疗器械的表面、轴节、缝隙行ATP 荧光检查，相对光单位（relative light unit，RLU）≤2 000为合格，反之为不合格。（2）有效验收率及完好率：采用ATP 生物荧光法检查两组有效验收情况及完好情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0统计软件进行数据处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 清洗合格率

目测和放大镜法、消毒湿巾法及ATP 生物荧光法检查结果均显示，观察组清洗合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组清洗合格率比较[包（%）]

2.2 有效验收率及完好率

ATP 生物荧光法检查结果显示，观察组有效验收率及完好率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组有效验收率及完好率比较[包（%）]

3 讨论

由于常规外来医疗器械清洗模式缺乏规范性和针对性，导致整体清洗效果欠佳，因此，寻找效果更佳的清洗模式十分关键。目前，瑞士奶酪模型被广泛应用于质量管理改进中，通过归纳总结失误原因并予以干预，从而提高管理效果[10-11]。

本研究结果显示，目测和放大镜法、消毒湿巾法及ATP 生物荧光法检查结果均显示，观察组清洗合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；ATP 生物荧光法检查结果显示，观察组有效验收率及完好率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；说明瑞士奶酪模型在外来医疗器械清洗中的应用效果较好，可有效提高清洗合格率及有效验收率，延长使用寿命。瑞士奶酪模型从组织的影响、不安全监督、不安全行为预兆、不安全的操作行为4个维度分析外来医疗器械清洗存在的问题，由此构建完善的外来医疗器械管理方法，改善外来医疗器械清洗流程，加强工作人员对外来医疗器械清洗质量的重视，并建立直观的外来医疗器械清洗流程图谱及视频，定期组织不同层级护理人员参加外来医疗器械培训及讲座，从而提高外来医疗器械的清洗质量，减少手术感染风险，保证患者术后的安全，同时提高手术医师及外来医疗器械生产厂商的满意度，形成共赢的局面[12-14]。

综上所述，瑞士奶酪模型在外来医疗器械清洗中的应用效果较好，可有效提高清洗合格率及有效验收率，延长使用寿命。