通心络胶囊对气虚血瘀型脑梗死患者的影响

董艳华 朱连英

济南市槐荫人民医院内科，山东济南 250002

脑梗死在临床上较为常见，是一种因血液循环障碍导致脑组织缺血、缺氧，进一步进展为局限性脑组织缺血性坏死的疾病[1]，临床表现多种多样，取决于梗死部位和大小，大多数表现为局灶性神经功能缺损的症状和体征，比如偏瘫、偏盲、偏身感觉障碍等，致残率高。现代医学对于脑梗死尚无特效治疗药物，只能采取溶栓、脑血管介入治疗、调脂、抗血小板聚集、改善侧支循环、营养脑神经等对症支持治疗以缓解病情发展，但是肢体运动功能康复和神经功能恢复等远期治疗效果仍有待提升[2]。中医具有独特的辨证论治体系，中药具有多靶点治疗和双向调节的优势。因此，在脑梗死治疗方面，中医药取得了显著的临床疗效。由于通心络胶囊具有益气活血、通络止痛的作用，是治疗气虚血瘀型脑梗死的理血剂，适合用于气虚血瘀型脑梗死，表现为说话不清，口舌歪斜，半身不遂或者偏身麻木等[3-5]。故本文选取于济南市槐荫人民医院接受治疗的气虚血瘀型脑梗死恢复期患者作为研究对象，旨在分析应用通心络胶囊辅助治疗气虚血瘀型脑梗死患者的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年6 月至2020 年5 月于济南市槐荫人民医院接受治疗的80 例气虚血瘀型脑梗死患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和研究组，各40 例。对照组男28 例，女12 例；年龄53～72岁，平均（61.73±8.55）岁。研究组男24 例，女16 例；年龄55～68岁，平均（63.25±7.57）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[6]中的诊断标准：①急性起病；②局灶性神经功能缺损（一侧面部或肢体无力或麻木，语言障碍等），少数为全面神经功能缺损；③影像学出现责任病灶或症状/体征持续＞24 h；④排除非血管性病因；⑤计算机断层扫描、磁共振成像排除脑出血。气虚血瘀证的诊断参见《中医内科常见病诊疗指南·西医疾病部分》[7]中的辨证标准：半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，面色晄白，气短乏力，口角流涎，自汗出，心悸便溏，手足肿胀，舌脉，舌质黯淡，舌苔白腻，脉沉细。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准；②有肢体运动功能障碍；③合并意识清晰，可积极配合医护人员的治疗；④患者对本研究内容完全知情，且自愿参加。

1.4 排除标准

①存在颅内出血；②患有精神类疾病且意识模糊；③合并严重的肝、肾、造血系统疾病；④存在凝血疾病和其他血栓性疾病。

1.5 剔除标准

①失访；②对治疗方法不耐受。

1.6 治疗方法

经过脑梗死急性期的相应处理（包括静脉溶栓、脑血管介入等治疗）后，两组患者病情均稳定。对照组依据《中国脑卒中康复治疗指南（2011 完全版）》[8]接受常规治疗，主要采用药物治疗，包括调节血脂、抗血小板聚集、控制血糖、控制血压，改善侧支循环、营养脑神经等对症支持治疗。观察组在对照组的基础上接受通心络胶囊（厂家：石家庄以岭药业股份有限公司；生产批号：A1 810018；规格：0.26 g×30 粒）治疗，口服3 次/d，4 粒/次。两组均持续治疗28 d。

1.7 观察指标

1.7.1 两组肢体运动功能 采取Fugl-Meyer 运动量表来进行评估，得分越低，运动功能越差[9]。治疗前和治疗28 d 后分别进行测评。

1.7.2 两组步行能力 分为6 级：0 分为步行正常；1 分为独立步行5 m 以上、跛行；2 分为独立步行和支撑杖；3 分为有人搀扶行走；4 分为独立站立但无法行走；5 分为坐不用支撑但无法站立；6 分为只躺床上[10]。治疗前和治疗28 d 后进行评估。

1.7.3 两组神经受损情况 采用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）[11]进行评价，此量表共11个条目，满分42 分，评分越高，说明神经受损程度越严重。治疗前和治疗28 d 后进行评估。

1.7.4 两组生活自理能力 采用日常生活活动（activity of daily living，ADL）量表[12]进行评分，分数范围为0～100 分，分数越高，说明生活自理能力越强。治疗前和治疗28 d 后进行评估。

1.8 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（）表示，比较采用t检验；计数资料以例数和百分比表示，比较采用χ2检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者脱落情况

共有脱落患者2 例，均为研究组中的男性患者。1 例在用药13 d 后失访，1 例在用药20 d 后退出治疗。故研究组剩余患者38 例，对照组40 例，共78 例。

2.2 两组治疗前后Fugl-Meyer 运动量表评分比较

治疗后两组上、下肢Fugl-Meyer 运动量表评分均较治疗前提高，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后Fugl-Meyer 运动量表评分比较（分，）

表1 两组治疗前后Fugl-Meyer 运动量表评分比较（分，）

2.3 两组治疗前后步行能力比较

治疗后两组步行能力评分低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后步行能力比较（分，）

表2 两组治疗前后步行能力比较（分，）

2.4 两组治疗前后神经受损情况比较

治疗后两组NIHSS 评分低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后神经受损情况比较（分，）

表3 两组治疗前后神经受损情况比较（分，）

2.5 两组治疗前后ADL 评分比较

治疗后两组ADL 评分高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后ADL 评分比较（分，）

表4 两组治疗前后ADL 评分比较（分，）

注 ADL：日常生活活动

3 讨论

脑梗死属于中医“中风”范畴，为本虚标实之病，本病的主要证型之一为气虚血瘀[13-14]。因老年患者体质较弱，气血流通不畅，脑络阻塞，筋脉不荣，而致偏瘫肢体挛缩[15]。因此，气虚血瘀、经络失调、脑络不通为脑梗死主要病机[16-17]。

因瘀血在此久待，气虚愈盛，若专攻排瘀，对正气损害较大；若专攻补气，则难以祛除瘀滞，故临床治疗以益气活血、化瘀通络为主[18-20]。通心络胶囊中人参能益气、强身、活血；赤芍能行瘀通络，活血散血；全蝎能通络解痉破血，其所含的全蝎毒素有溶血作用；水蛭能通经透络，活血化瘀；蜈蚣、蝉蜕能祛风解痉，解毒散结，通络止痛；土鳖虫能活血祛瘀，调节血脂，抗血栓形成；酸枣仁能养肝宁心，止汗生津；冰片能散香疏通，通利壅塞，将各种药引至入络；降香、乳香、檀香能行气活血止痛；通心络将各组分联合应用，可促气血循环，发挥通络止痛作用[21-23]。且有研究显示，通心络胶囊可使兴奋性氨基酸毒性降低，抑制细胞膜上钙离子通道的激活，从而清除自由基，改善血流动力学的作用，增加营养神经因子的数量，进而改善神经功能损伤，对大脑起到保护作用[24]。还有研究对大鼠进行实验发现，通心络可使大鼠脑梗死面积缩小，并使血液黏稠度、血脂降低，改善动脉粥样硬化状态，进而促进肢体功能的恢复，提高其自理能力[25]。

本研究显示，研究组上下肢Fugl-Meyer 运动量表评分高于对照组，步行能力评分低于对照组（P ＜0.05）。两组患者步行能力的评估采用的是6 级评估，分值越高，功能障碍越严重，在治疗前和治疗28 d 后评估，结果提示联合通心络胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死能够较好地改善患者肢体运动功能。与杨旸等[5]的研究结果基本一致。

本研究中，治疗28 d 后，研究组患者的NIHSS 评分显著低于对照组，说明在常规治疗的基础上加用通心络胶囊能够改善大脑微循环，显著提高患者的神经功能，效果较好，与金亚娟等[24]的研究结果相符。此外，本研究还显示，治疗28 d 后，研究组患者生活自理评分较治疗前提高，且显著高于对照组（P ＜0.05），与欧阳征等[26]的研究结果基本一致。

综上所述，对气虚血瘀型脑梗死患者在常规西医治疗的基础上联合服用通心络胶囊，能够改善其肢体运动功能及生活自理能力，促使患者脑神经功能的恢复，有助于提高临床疗效。