柔肝化纤解毒方辅助治疗对原发性肝癌患者经导管动脉栓塞化疗术后中医证候及肝功能的影响

李文，易爱芬，毋玥

安阳市第五人民医院肝病科，河南 安阳 455000

肝癌包括原发性和继发性两种，其中原发性肝癌是指于肝脏首发的肿瘤，多发生于病毒性肝炎或长期接触损害肝功能的有害物质的人群[1]。经导管动脉栓塞化疗（transcatheter arterial chemoem-bolization，TACE）作为目前临床常用于治疗原发性肝癌的方法，可消除肿瘤组织，促进患者康复，但该疗法对肝功能具有一定损害，术后极易引发肝区疼痛、发热等，降低患者的整体治疗效果，增加复发风险[2]。因此，TACE术后还需利用药物消除术后综合征，从而提高患者的临床治疗效果，但常规西药治疗起效速度较慢，整体治疗效果欠佳。有学者认为中医药联合TACE治疗原发性肝癌可起到增效减毒的作用[3]。柔肝化纤解毒方具有健脾化痰、清热解毒之效，可发挥补肾柔肝的作用[4]。本研究探讨柔肝化纤解毒方辅助治疗对原发性肝癌患者TACE术后中医证候及肝功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2020年1月至2021年10月安阳市第五人民医院收治的原发性肝癌患者的病历资料。西医诊断标准：《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》[5]中的相关标准；中医诊断标准：《现代中医内科学》[6]中的相关标准。纳入标准：①符合中、西医诊断标准；②经肝细胞穿刺病理检查确诊为原发性肝癌；③接受TACE治疗；④肝区异常疼痛、消瘦；⑤临床分期为Ⅰ～Ⅱ期。排除标准：①近3个月接受过抗生素治疗；②合并消化系统疾病。根据纳入和排除标准，本研究共纳入100例原发性肝癌患者。根据TACE术后治疗方法的不同将患者分为对照组和观察组，每组50例，对照组患者接受常规西药治疗，观察组患者在对照组的基础上接受柔肝化纤解毒方辅助治疗。两组患者的性别、年龄、病程及临床分期比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）（表1），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

表1 两组患者的临床特征

1.2 治疗方法

对照组患者术后接受常规西药治疗，包括保肝、止吐、水化药物治疗。针对恶心呕吐患者，可给予甲氧氯普胺，肌内注射，每次20 mg；针对发热患者，物理降温后给予复方氨基比林，肌内注射，每次2 mg；针对腹痛患者，给予吲哚美辛，口服用药，每次25 mg；针对剧烈疼痛患者，给予盐酸哌替啶，肌内注射，每次25 mg。

观察组患者在对照组的基础上接受柔肝化纤解毒方辅助治疗。组方：黄芪45 g，薏苡仁45 g，白花蛇舌草40 g，半枝莲30 g，牡蛎30 g，泽兰30 g，鳖甲30 g，黄精20 g，枸杞子20 g，虎杖20 g，大枣15 g，鸡内金15 g，橘红10 g。针对出现黄疸的患者，可加茵陈20 g，黄芩20 g；针对出现纳差的患者，可加鸡内金10 g，山楂10 g，麦芽10 g；针对出现发热的患者，可加知母10 g，石膏10 g；针对出现呕吐的患者，可加吴茱萸5 g，生姜30 g。配置颗粒口服，每天1剂，分早晚2次服用。

两组患者均持续治疗14天。

1.3 观察指标

①根据《中药新药临床研究指导原则》[7]评估治疗前和治疗14天后两组患者的中医证候积分，包括肋痛、胸闷善太息（出现心前区憋闷、长出气、习惯深呼吸）、痞块、纳呆。无症状为0分，轻度症状为1分，中度症状为2分，重度症状为3分，分数越高表明症状越严重。②记录两组患者术后综合征（肝区疼痛、发热、恶心呕吐、便秘）消失时间。③比较治疗前和治疗14天后两组患者的肝功能指标，包括丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）、天冬氨酸转氨酶（aspartate aminotransferase，AST）及总胆红素（total bilirubin，TBIL）水平。④记录两组患者的不良反应发生情况，包括腹泻、血小板减少、白细胞减少。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以例数和率（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候积分的比较

治疗前，两组患者的各中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的各中医证候积分均低于本组治疗前，且观察组患者的各中医证候积分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（表2）

表2 治疗前后两组患者中医证候积分的比较

2.2 术后综合征消失时间的比较

观察组患者术后肝区疼痛、发热、恶心呕吐、便秘消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（表3）

表3 两组患者术后综合征消失时间的比较（ d，±s）

表3 两组患者术后综合征消失时间的比较（ d，±s）

组别对照组（n=50）观察组（n=50）t值P值2.68±0.24 1.35±0.12 35.049 0.000 2.12±0.13 1.26±0.11 35.710 0.000 2.31±0.14 1.25±0.13 39.232 0.000 2.41±0.16 1.39±0.15 32.886 0.000肝区疼痛发热恶心呕吐便秘

2.3 肝功能指标的比较

治疗前，两组患者的ALT、AST、TBIL水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的ALT、AST、TBIL水平均低于本组治疗前，且观察组患者的ALT、AST、TBIL水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（表4）

2.4 不良反应发生情况的比较

观察组患者的不良反应总发生率为4.00%（2/50），与对照组患者的8.00%（4/50）比较，差异无统计学意义（χ2=0.709，P=0.400）。（表5）

表5 两组患者的不良反应发生情况[ n（%）]

3 讨论

TACE在原发性肝癌的治疗中可发挥显著效果，但术后仍需借助药物治疗才能尽快消除患者的栓塞综合征，促进患者康复[8]。既往TACE术后主要采用常规西药对原发性肝癌患者进行治疗，虽然能够取得一定效果，但起效速度慢，需经过长期治疗，而长期使用同一种药物极易导致药物在体内蓄积，从而引发不良反应，安全性较低[9]。近几年，中西医联合治疗在防治TACE术后栓塞综合征方面发挥积极作用[10-11]。

中医认为，原发性肝癌属于“膨胀”“癥瘕”“黄疸”等范畴，其病机与肝的生理特征存在密切关联，发病原因与正气亏虚、肝肾阴虚有关，因此在治疗时应遵循“养阴扶正”的原则[12-13]。柔肝化纤解毒方中的黄芪、薏苡仁具有扶正健脾的功效；白花蛇舌草、半枝莲具有清热解毒之效；牡蛎可强肝解毒；泽兰可通经活血、利水消肿；鳖甲、黄精可发挥滋阴潜阳、润肺、补脾益气的效果；枸杞子可补肾益阳；虎杖可利湿退黄、清热解毒；大枣可保肝护肝；鸡内金可健运脾胃、消积；橘红可燥湿化痰，诸药共奏消积解毒、养阴补肾、保肝护肝之效[14-15]。TACE术后采用柔肝化纤解毒方辅助治疗的增效减毒作用显著，不仅能够帮助患者尽早消除其临床症状，还能避免肝功能受损，有助于进一步提高患者的临床治疗效果[16-17]。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的各中医证候积分均明显低于对照组，术后综合征消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。提示柔肝化纤解毒方辅助治疗效果较为显著，可帮助患者改善中医证候，还能促使患者尽早恢复。柔肝化纤解毒方具有补肾柔肝的效果，其组方中的黄芪成分以黄芪多糖、黄芪总皂苷为主，可增强机体免疫功能，同时抑制肿瘤新生血管生成，促使肝癌细胞凋亡，从而改善机体微循环障碍，促进肝功能恢复[18-19]。研究表明，柔肝化纤解毒方与常规西药联合应用能够进一步提高治疗效果，有助于进一步加快患者的肝功能恢复速度[20-21]。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的ALT、AST、TBIL水平均明显低于对照组（P＜0.01）。由此可见，采用柔肝化纤解毒方对原发性肝癌TACE术后患者进行辅助治疗，可在一定程度上提高患者的肝功能。研究表明，在常规西药治疗的基础上采用柔肝化纤解毒方辅助治疗，不仅能够发挥协同作用，促使肝癌细胞尽早清除，还能够抑制两种药物的毒性，减少患者治疗后的不良反应，安全性较高[22-23]。本研究结果显示，两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示柔肝化纤解毒方辅助治疗对原发性肝癌TACE术后患者具有一定的安全性。

综上所述，针对接受TACE手术的原发性肝癌患者，术后采用柔肝化纤解毒方辅助治疗不仅能够改善中医证候，加快患者术后综合征消失，还能够提高其肝功能，且安全性较高。