佰美基因：勤耕笃行创新路

陈超 冯强

立足国家微检测工程技术研究中心科研平台，积极入驻秦创原创新驱动平台先导区沣东新城协同创新港，陕西佰美基因股份有限公司不仅让企业加速创新成果产业化，而且随着西安区域医学检验中心多个实验室陆续建成，也将给患者就医体验带来多重变化。

初夏时节，在陕西佰美基因股份有限公司（以下简称“佰美基因”）实验室内，不同项目的研究人员正在里面紧张忙碌着。在猴痘病毒试剂盒实验室里，几位研究员正在盯着系统生成的实验曲线。随着最后一组测试完成，猴痘病毒核酸检测试剂盒在佰美基因终于研制成功。

“猴痘病毒为双链DNA病毒，全长近200kb，双链RNA结合蛋白区F3L基因可以有效区分天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒的特异基因片段。佰美基因针对F3L基因设计专用超级淬灭探针和猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），可以对猴痘病毒进行快速检测。”佰美基因研发负责人戴鹏高教授介绍说。

猴痘病毒试剂盒研制成功，只是佰美基因以市场需求为导向进行科技创新的一个缩影。近年来，位于沣东新城协同创新港的佰美基因紧紧抓住秦创原先导区建设契机，充分利用秦创原创新驱动平台科技土壤肥沃、政策阳光充足的优势，深化“两链”融合，不断擦亮科技创新这块“金字招牌”，为企业长久发展积蓄了强劲动能。

立足高校，西北大学飞出的“金凤凰”

在佰美基因发展的时间册上，离不开西北大学这个“执笔者”。

佰美基因是2001年由西北大学作为主要发起人，为了吸引海外高层次留学人才回国创业成立的科技公司;2002年，由企业和西北大学作为依托单位，组建了国家微检测工程技术研究中心。企业最早的名称，是陕西西大北美基因股份有限公司，其目的就是为了推动高校科研技术和成果的产业转化。可以说，从企业成立伊始，佰美基因就是秦创原创新驱动平台“两链”融合的践行者。

抓科研就是抓发展，抓市场就是抓未来。

彼时，佰美基因立足国家微检测工程技术研究中心这个科研平台，着力打造生物领域科技创新的策源地。作为我国从事基因检测技术和基因芯片研究的三大国家级工程技术研究中心之一，国家微检测工程技术研究中心集成生物学、医学、药学、化学、材料学、生物信息学等领域的前沿技术，凝聚了一支包括国家863计划领域专家、陕西省“百人计划”、教育部“新世纪创新人才”等高层次人才在内的留学归国人员、国内名校及相关领域专家为核心的科研技术团队，承担了三十余项国家高新技术研究发展计划（简称863计划）、国家科技重大新药创制和国家重点研发计划等重点科研项目，取得了一系列科研成果。

深耕专业，精准医学的“领航员”

背靠西北大学的科研优势，佰美基因在精准医学基因检测方面取得了一系列的科研硕果。

为了让企业发展进入“快车道”，佰美基因将公司迁址到了创业资源密集的秦创原创新驱动平台先导区——沣东新城协同创新港内。企业负责人表示：“我们看重的就是这里的营商环境，从办公、资金再到人才优待、平台对接等，政策扶持力度不比南方发达城市差，沣东新城协同创新港给予了企业极大的帮扶。”

如何更好地將科研技术转化为更有市场经济价值的产品？如何让基因检测相关技术更好地造福患者？佰美基因一直在探索着。

63岁的王先生因反复鼻息肉、鼻堵前往医院就诊，病理活检确诊为（鼻腔）腺样囊性癌，术后行辅助放疗，定期复查病情稳定。可多年后又出现左侧头痛，复查提示Ps2分，NRS3分，病情恶化，左侧下颌角淋巴结肿大颈部活动受限，左侧鼻腔肿瘤性改变并双侧颞部脑膜及颞叶侵犯、鼻窦炎。由于头颈部腺样囊性癌这类癌症一般对化疗不敏感，医生为寻求进一步治疗，将组织样本和血液样本送检至佰美基因进行了肿瘤个体化用药556基因检测。通过对国家癌症诊疗指南、共识以及目前已在临床研究中取得良好肿瘤杀灭效果的几乎所有的靶向、化疗药物的药物使用可行性进行检测分析，结果显示，患者的EGFR基因（表皮生长因子靶点）为过度表达状态，还发现存在CDKN2A（exon2，p.M52）、ERBB2（exon17，p.I655V）和RET（exon11，p.G691S）等三个基因也存在变异。佰美基因特检部负责人李刚介绍说：“对于复发/转移率高、化疗获益程度低的患者而言，通过采用全面、准确的肿瘤个体化用药基因检测，能够准确获知患者对于靶向治疗或者是化疗的获益情况，还能为反复进展的、耐药的癌症患者找到一线光明，点亮生的希望。”

这是佰美基因将基因检测技术应用转化市场产品并在临床进行应用的众多案例之一。如今，佰美基因依据市场需求打造的临床分子诊断平台应用核酸质谱、Sanger测序、高通量测序、基因芯片、荧光原位杂交、荧光定量PCR、生物信息分析等先进的检测分析技术，开展个体化精准用药基因检测、肿瘤精准医疗基因检测、遗传病基因检测、感染性疾病相关分子检测项目，实现疾病的精准分类诊断、提供个性化的治疗方案、精准的用药指导、复发风险评估等方案，为临床疾病的诊断、治疗和预防提供更精准、更科学的信息和依据。

如果说创新是佰美基因的内生动力，那富有活力的人才梯队则是企业创新发展的“领航员”。

前不久，陕西省科学技术厅秦创原创新驱动平台建设处公布了2022年度“科学家+工程师”队伍入选名单，陕西佰美基因股份有限公司作为牵头单位和西北大学联合申报的“重大疾病精准医疗分子标志物临床转化应用‘科学家+工程师队伍”榜上有名。队伍首席科学家和首席工程师分别由西北大学生命科学与医学部检验医学系主任郝晓柯教授、陕西佰美基因股份有限公司颜桦博士担任。

产业链和创新链再一次紧紧绑在一起。

据郝晓柯教授介绍，这支“科学家+工程师”队伍将围绕社会上对肿瘤、心血管疾病、精神神经疾病等重大疾病健康预防与诊疗管理上的迫切需求，为解决相关疾病有关生物标志物现有检测技术的局限、相关国产化IVD产品的品种单一、陕西省体外诊断产业链与创新链尚未有效融合激发等问题，拟攻克重大疾病低侵袭性、无创性诊断用体液生物标志物研究，创新建立并转化适宜于基层医院及区域医学检验中心的系列检测技术和试剂盒产品，形成多个可应用于临床的重大疾病风险预测、疾病诊断、疗效及预后判定的医学检验产品。

依托秦创原创新驱动平台，佰美基因把人才作为科技创新的驱动力，形成了“向人才要技术、向科技要经济”的良性循环。

“80后”的佰美基因研究员逯璐是“西北地区子痫前期转录组分析及生物标志物无创检测研究”团队的一员。在世界卫生组织公布的造成产妇死亡的三大原因中，子痫前期是其中之一，全球每年10-15%的孕产妇死亡直接与子痫前期及其并发症相关。“我国西北地区某省份是子痫前期高发区之一，子痫前期是一种复杂的多因素疾病，发生机制至今仍未完全阐明，根本治疗仍是终止妊娠。因此，如何预测和预防子痫前期的发病显得尤为重要。”逯璐说，他和团队利用母体血液中循环RNA作为子痫前期的研究指标，综合全转录组水平的实验和分析结果，来寻找子痫前期差异表达基因片段作为预测因子，并结合孕妇的基础信息和各项生化指标来建立风险预测的联合模型，为子痫前期监测提供了一种新的思路。

现在，这项新技术已经在西北地区多个省份进行了推广应用，不仅为企业找到了新的盈利增长点，更为人才提供了广阔的“用武之地”。

创新是引领发展的第一生产力。全力以赴加快科技创新工作，是企业制胜之道。在秦创原创新驱动平台的引领下，佰美基因的科技成果转化成绩单硕果累累。

——可为临床医生个体化用药提供参考的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）”“人CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）”取得注册备案;能指导孕妇服用叶酸，降低唐氏综合征、唇腭裂、神经管缺陷等新生儿缺陷的人MTHFR基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）取得注册备案。

——妇科微生物感染检测技术的研发和新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（ELISA法）研发正在紧锣密鼓地进行。

借力秦创原，双轮驱动下的“新平台”

2021年初，佰美基因将秦创原重点项目——西安区域医学检验中心收入囊中，开始进入一条全新“赛道”。借助秦创原的东风，佰美基因不仅在科技上持续创新，也在管理模式上进行创新。

新机遇呼唤新理念，新理念呼唤新模式。惟有做好顶层设计，才能让科技创新发挥出“乘法”效益。

作为全国省会城市中目前唯一通过PPP模式建设的区域医学检验中心，西安区域医学检验中心项目正在按照国际标准建设1个可开展3000余项医学检验项目的核心实验室，升级15家医院检验科为15个二级中心实验室，改善450个社区卫生服务中心或乡镇卫生院检验科为社区网点实验室。项目建成后，将显著提升区域内医疗机构的诊疗服务能力;有效降低财政在医院检验科建设上的重复投入;通过统一的质量管理体系建设，推动检验报告互认，在降低医保开支的同时，使广大人民群众享有更好的诊疗服务。

“让普通百姓也能在家门口享受到三甲医院的检验服务已经不是一句口号，佰美基因已经把它变为了现实。”西安区域医学检验中心实验室负责人曾宪飞教授说。

目前区域医学检验中心核心中心已经建设完毕，按照国际标准已建成1.4万平方米核心医学检验实验室，除了佰美基因的“拳头平台”——精准用药基因检测平台外，还包括了临床常规检验、临床微生物及药敏检测平台、临床质谱检验平台、自身免疫性疾病检验平台等，让佰美基因“趟”出了一条属于自己的高质量发展新路。

管理创新行不行，基层最有发言权。截至目前，西安区域医学检验中心已建成社区实验室近50个，分布在西咸新区五个新城、长安区、蓝田县等区域，将社区卫生服务中心/乡镇卫生院检验科从原来不足50项的检验项目，提升至150项左右，下一步还将进一步提升至200至300项，推动基层医疗机构诊疗水平的提升，助力分级诊疗政策落地。西安区域医学检验中心已同未央区、莲湖区和高陵区等区县卫健局建立战略合作关系，将全面开展区内基层医疗机构检验科的升级改造工作。

位于西咸新区沣东新城居民聚集区的三桥社区卫生服务中心之前只能承接打疫苗等基础的公共卫生服务，西安区域医学检验中心将其纳入体系后，使其社区实验室从40平方米扩大到60平方米，检验项目从原来的50余项增加至130余项。同时，还新增了向西安区域医学检验中心核心实验室送检的项目如HPV、TCT、微量元素六项、甲功系列、肿瘤系列、风湿四项等。不仅如此，纳入到西安区域医学检验中心共建体系的基层卫生服务中心，还可以共享核心实验室千余项的优质检验项目。

检验项目增多所带来的叠加益处还体现在基层卫生服务中心病床数的增加，让基层医疗机构从只承担简单的公卫职能到逐渐开始发挥出诊疗职能。据三桥社区卫生服务中心相关负责人介绍，检验是医生的“第二双眼睛”，检验项目“提量增效”让老百姓不仅不用跑到大医院去排队化验看病，还能让居民在家门口就享受到与大医院同等质量却费用更低的检验、诊疗服务，尤其是在治疗老年病、常见病、慢性病方面，在家门口的医院省时、省钱、省力。目前，三桥社区卫生服务中心床位数已由0张扩充到现在的48张。

“非常方便！”在蓝田普化中心卫生院，一位在自助报告机前打印报告的患者说道。西安区域医学检验中心对蓝田县焦岱、普化、玉山三个基层卫生院检验室从“源头”室内环境和仪器开始改造，一把“质量尺”量到底，不仅检验项目增多，还保证了检验质量，更提升了老百姓的就医体验感，让基层卫生院检验室变得有“颜值”更有“品质”。

秦创原这个平台给佰美基因未来发展也提供了发展机遇，佰美基因正努力成为大健康体外诊断（IVD）行业的链主企业。

值得注意的是，佰美基因正在通过持续建设西安区域医学检验中心，将体外诊断（IVD）行業下游医疗机构和患者的需求反馈到上游机构，让原料供应商和体外诊断设备、试剂制造商以及高校的科研成果在这个平台上进行精准转化，真正做到“产学研用”一体化发展。让行业之前的“我有啥你用啥”转变为“你需要啥我提供啥”，这种辐射带动作用所产生的经济效益、社会效益不可估量。

在6月10日上午召开的2022年陕西省上市后备企业名单发布会上，佰美基因顺利入围A档企业，更加显现出秦创原创新驱动平台加持下的多重利好为企业带来的实质性增效。

陕西省委书记刘国中指出：“创新资源丰富是陕西的最大优势。要坚定不移、全面发力推进秦创原建设。”佰美基因负责人表示，将以主动融入秦创原创新驱动平台为重要契机，勇做陕西大健康产业的拓荒者、建设者、引领者，加快核心项目的研究和成果转化，在百舸争流中扬帆奋进，为陕西高质量发展贡献“佰美力量”！