斯微生物：关注海南医药产业链延伸

斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“斯微生物”）成立于2016年，是中国率先开展mRNA药物研发生产的平台型企业之一，拥有国际上先进的递送平台及工业化级别的mRNA 合成平台， 已经建立起以个性化肿瘤疫苗为主的多个临床产品。公司致力于應用颠覆性的mRNA 技术在体内合成蛋白，在肿瘤、 传染性疾病、罕见病及基因编辑等领域有效地帮助患者。依托具有自主知识产权的mRNA脂质多聚体纳米递送技术平台（LPP/mRNA）和mRNA药物研发经验，成功搭建mRNA药物从AI设计、合成、制剂、质控到产业化的全链条技术平台，其制剂技术和工业化水平居全球领先地位。

作为平台性技术，mRNA运用场景广泛，目前主要用于开发预防性疫苗、治疗性疫苗或药物。将mRNA用于编码不同蛋白，能够用于肿瘤治疗、罕见病治疗、基因编辑、蛋白补充疗法、传染病预防以及免疫治疗等领域。

斯微生物由李航文博士于2016年5月创立。李航文博士于2010年在美国德州大学安德森癌症中心获得博士学位，拥有将近20年的癌症研究及治疗经验，研究领域包括肿瘤免疫治疗、RNA 药物及癌症干细胞等，先后发表20余篇SCI 文章及著作，并曾两次获得美国国防部颁发的博士奖项。

目前全球大多数新冠mRNA疫苗均采用LNP递送系统（包括BioNTech、Moderna、艾博生物、艾美疫苗等）， 相较之下，斯微生物的mRNA新冠疫苗的特点在于，采用了具有独立知识产权的LPP递送技术。LPP递送系统具有三维核壳结构，容易被机体免疫细胞识别，核壳结构更利于优化，用LPP递送系统制备的新冠mRNA疫苗，毒副作用小，安全性高，目前，在老挝开展的临床试验中，接种斯微mRNA疫苗者未见明显的副作用。

目前，斯微生物已独立自主完成了mRNA平台的建设，其中包括抗原设计、mRNA合成模板的设计和优化、mRNA序列优化、修饰核酸的设计和优化、工业级别的mRNA合成能力、磷脂库的建设、新型LPP的设计和优化，工业级别的纳米制剂能力。目前斯微生物已可实现90%以上的生产物料国产化，关键生产设备的产能是国际同类产品的约30倍。目前，企业在上海周浦和奉贤均建立了现代化生产工厂，预计两个工厂年产量可达4亿剂。

海南省有良好的生物医药产业基础、优质的教育医疗资源、开放的政策环境和舒适的生活环境，这些都是大力发展生物医药产业的有力保障。

海南省抓住海南自由贸易港建设这一历史性机遇，致力打造良好的营商环境，吸引聚集更多的先进企业和优秀人才，不断提升创新能力，大力推动海南医药产业实现高质量发展。

斯微生物现已和三家国内的三甲医院开展个性化肿瘤疫苗的研究者发起临床研究。为快速推进后管线的开发，斯微生物与产业界和学术界都达成了研究合作。

斯微生物保持开放的态度，密切关注海南的相关政策。希望能够与海南省相关科研机构保持密切联系，更加深入地了解相关政策，通过科研合作的方式逐步推进项目。

海南省应顺势抓住机遇，大力打造良好营商环境，吸引聚集更多的先进企业和优秀人才，不断提升创新能力，推动海南医药产业高质量发展。同时，斯微生物也高度关注医药产业链的延伸，希望在自贸港内实现和发挥医药产业聚集效应。

斯微生物了解到，博鳌乐城罕见病临床医学中心也正在积极通过产业联动打造针对罕见病患者的服务平台。罕见病也是mRNA药物针对的适应症之一，斯微生物将会持续关注此方面的发展，希望未来在此方面展开合作。