连花清瘟胶囊联合头孢呋辛酯片治疗慢性咽喉炎患者的临床疗效

李庆玉 牛广宪

（濮阳市油田总医院耳鼻喉科，河南 濮阳 457000）

慢性咽喉炎是以咽喉黏膜慢性炎症为主要病理特征的临床常见呼吸系统疾病，与病毒、细菌长期慢性感染、化学气体、烟酒等理化因素刺激有关，可使患者出现咳嗽、咽痛等咽喉不适症状，进而对其生活质量造成严重影响[1-2]。慢性咽喉炎病因复杂，病程长，且存在反复发作性，随环境及生活习惯变化，近年来慢性咽喉炎发病人数明显增加，采取科学有效治疗方案缓解患者咽喉症状，控制疾病复发已成为现阶段临床研究的重点[3]。西医治疗慢性咽喉炎多以对症支持为主，治疗效果欠佳，易出现反复[4]。连花清瘟胶囊是具有广谱抗菌、抗病毒作用的中药复方制剂，在缓解气道炎症方面具有良好作用[5]。本研究尝试从症状改善、炎症反应、免疫状态等多方面综合研究连花清瘟胶囊联合头孢呋辛酯片治疗慢性咽喉炎的疗效和应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年6 月～2020 年5 月到我院就诊126 例慢性咽喉炎患者作为研究对象，按随机数字表法分为研究组和对照组，各63 例。研究组男患者37 例，女26 例；年龄25～64 岁，平均44.08±9.17 岁；病程0.6～5 y，平均2.81±0.99 y；其中单纯性咽喉炎36 例、萎缩性咽喉炎9 例、肥厚性咽喉炎18 例。对照组患者男40 例，女23 例；年龄25～62 岁，平均43.11±9.04 岁；病程0.6～6 y，平均3.01±1.02 y；其中单纯性咽喉炎38 例萎缩性咽喉炎、6 例、肥厚性咽喉炎19 例。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：存在咳嗽、咽痛、干痒、咽部异物感等临床症状，且经咽喉黏膜检查等确诊为慢性咽喉炎；能正常沟通，且精神状态正常，可有效配合临床治疗与检查；患者了解并同意参加本研究，且签署知情同意书。排除标准：伴有其他严重急慢性疾病者；药物过敏或禁忌证者；严重心脑血管疾病者；合并明显扁桃体肿大者；妊娠、哺乳期患者；心脑血管疾病；肝、肾等重要器官功能障碍者。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

所有患者在治疗期间禁止辛辣饮食，戒烟戒酒，避免用嗓过度。

对照组口服头孢呋辛酯片（规格：0.25 g，成都倍特药业股份有限公司，国药准字：H20010026）1.0 g·次-1，Bid。

研究组在对照组的基础上联合口服连花清瘟胶囊（规格：0.35 g，石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字：Z20040063）1.4 g·次-1，Tid。

两组均以1 周为1 个疗程，连续治疗3 个疗程。治疗结束后随访3 个月，统计比较两组复发情况。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

显效：患者自觉各项临床症状消失，咽喉黏膜复查显示黏膜平坦光滑，咽侧索肿大、咽后壁淋巴滤泡增生现象消失；有效：患者自觉各项临床症状明显改善，仅轻微间歇性出现，咽喉黏膜复查显示咽侧索肿大、咽后壁淋巴滤泡增生现象消失，但黏膜未恢复至平坦光滑状态，存在轻度慢性充血；无效：上述自觉症状、黏膜病变无明显变化或病情加重。显效率、有效率合并计入总有效率。

1.3.2 症状评分

包括治疗前后咳嗽、咽痛、干痒、异物感4 项，每项症状严重程度标准：0 分为无症状；2 分为轻度；4 分为中度；6 分为重度，即评分越高症状越严重。

1.3.3 血清炎性因子水平

采集患者晨起空腹静脉血3 mL，3000 rpm 离心10 min 后分离血清，采用全自动生化分析仪（美国雅培，AEROSET）以酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平，以放射免疫法测定白细胞介素-2（Interleukin-2，IL-2）、白细胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）水平。

1.3.4 T 淋巴细胞亚群水平

以用EDTA 抗凝的真空采血管采集患者晨起空腹静脉血3 mL，加入相应抗体培养后以流式细胞仪（贝克曼库尔特，DxFLEX）测定CD3+百分比、CD4+百分比、CD4+/CD8+。

1.3.5 不良反应

记录两组患者在治疗期间出现的不良反应发生情况，包括恶心呕吐、腹泻、头痛，并统计不良反应发生率。

1.3.6 复发情况

与治疗后状态比较，显效、有效患者咽喉不适症状、咽喉黏膜病变加重即为复发，复发率=复发例数/（显效例数+有效例数）×100%。

1.6 统计学处理

本研究所有数据通过SPSS22.0 软件进行统计学分析，计数资料以例数（%）表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（±SD）表示，采用t检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 总有效率

研究组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较（例（%），n=63）

2.2 症状改善

与治疗前比较，治疗后两组各症状评分均明显降低（P＜0.05），且研究组明显低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状评分比较（±SD，n=63）

表2 两组症状评分比较（±SD，n=63）

组别 咳嗽（分） 咽痛（分） 干痒（分） 异物感（分）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组4.55±1.02 3.17±0.82a 4.04±0.87 3.51±0.72a 4.65±0.99 3.67±0.82a 4.12±0.85 3.56±0.70a研究组4.61±1.00 1.60±0.67ab 4.21±0.91 1.31±0.55ab 4.75±1.03 1.68±0.62ab 4.06±0.90 1.51±0.64ab

2.3 炎性因子

与治疗前比较，治疗后两组血清TNF-α、IL-6 水平明显降低（P＜0.05），研究组明显低于对照组（P＜0.05）；治疗后两组血清IL-2 水平明显升高（P＜0.05）；而研究组明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎性因子水平比较（±SD，n=63）

表3 两组炎性因子水平比较（±SD，n=63）

组别 TNF-α（ng·L-1） IL-2（μg·L-1） IL-6（ng·L-1）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组183.57±22.40 118.75±17.42a 4.57±0.92 6.28±1.02a 238.66±28.97 155.27±23.42a研究组181.26±22.75 98.28±15.12ab 4.81±0.96 8.05±1.12ab 241.17±29.28 135.90±20.02ab

2.4 T 淋巴细胞亚群

与治疗前比较，治疗后对照组CD3+百分比、CD4+百分比、CD4+/CD8+无明显变化；治疗后研究组CD3+百分比、CD4+百分比、CD4+/CD8+明显升高，且高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组T 淋巴细胞亚群水平比较（¯±SD，n=63）

表4 两组T 淋巴细胞亚群水平比较（¯±SD，n=63）

组别 CD3+（%） CD4+（%） CD4+/CD8+治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组58.15±3.75 58.99±4.12 31.44±2.97 32.06±3.08 1.25±0.26 1.29±0.25研究组57.31±3.62 65.23±4.04ab 30.60±2.95 38.24±3.12ab 1.21±0.24 1.51±0.28ab

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

2.5 不良反应发生率

治疗期间，研究组出现恶心呕吐3 例，轻度腹泻1 例，头痛1 例，不良反应发生率为7.94%；对照组出现恶心呕吐1 例，轻度腹泻1 例，不良反应发生率为3.17%；两组不良反应发生率无明显差异（χ2=0.605，P=0.437）。

2.6 复发率

治疗后随访结果显示，研究组复发1 例，复发率为1.67%；对照组复发8 例，复发率为17.78%。研究组复发率明显低于对照组（χ2=6.585，P=0.010）。

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

3 讨论

慢性咽喉炎多发于成年人，一般由急性咽喉炎治疗不及时、方法不当、反复发作而久积形成，临床治疗颇具难度。

西医治疗慢性咽喉炎多主张对症、局部支持，常用药物包括广谱抗生素类、糖皮质激素类等，其中头孢呋辛酯片属第二代头孢类广谱抗生素，可用于治疗咽喉炎、扁桃体炎等多种呼吸系统疾病，但停药后易复发，整体治疗效果欠佳[6,7]。中医研究发现，肺阴耗损，阴虚热盛是慢性咽喉炎主要病机，由风寒犯肺，热毒互结所致，应以散寒滋阴、清热解毒为主要治疗原则[8]。

连花清瘟胶囊组方由银翘散、麻杏石甘汤化裁而来，包括连翘、薄荷脑、炙麻黄、金银花、石膏、板蓝根等，其中连翘、薄荷主消肿散结、清热解毒，炙麻黄与炒苦杏仁配合可宣畅肺气，主治喘咳症，金银花、石膏、板蓝根配合应用可内清气热，此外鱼腥草解毒排痈，大黄清热泻火，红景天消肿散瘀，补气清肺，诸药合用共奏清瘟解毒，宣肺泄热、止咳平喘之功[9]。现代药理学研究指出，连花清瘟胶囊具有良好抗菌、抗病毒作用，可抑制病原菌引起的免疫反应，减少抗菌药物用量[10]。

本研究结果显示，研究组总有效率高于对照组，治疗后各症状评分低于对照组，复发率低于对照组，但两组不良反应发生率无明显差异，说明研究组联用连花清瘟胶囊方案治疗效果优于单纯抗生素治疗，可达到缓解咽喉不适症状、减少疾病复发的治疗目的，应用效果理想。此外，慢性咽喉炎患者均存在持续性炎症反应，血清TNF-α、IL-6、IL-2 等炎性因子均处于异常表达状态，可参与疾病进展，同时可在免疫细胞增殖、免疫应答过程中发挥重要作用，影响细胞免疫功能，进而诱发免疫复合物黏附、沉积，加重患者病情[11,12]。分析本研究结果发现，连花清瘟胶囊、头孢呋辛酯片联合方案在减轻慢性咽喉炎患者炎症反应、改善免疫状态方面具有积极作用，其原因可能在于，连花清瘟胶囊中连翘、金银花均有良好抗菌、抗病毒作用，且可增强机体免疫功能，鱼腥草可对多种病毒感染产生抑制作用，而板蓝根属广谱抗菌中药，对多种革兰阳性、阴性菌具有良好抑制作用，多种中药配合，可在控制感染、缓解炎症的同时改善免疫状态，进而使整体治疗效果提升。

综上可知，在头孢呋辛酯片基础上联合应用连花清瘟胶囊治疗可有效提升临床疗效，可达到缓解患者咽喉不适症状、减少疾病复发的治疗目的，且在减轻炎症反应、改善免疫状态方面均有积极作用，是安全有效的治疗方案。临床实际应用时，需根据患者实际情况进行用药，以进一步提高临床治疗效果。