益肾补髓汤联合PVP治疗骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折的效果及对患者Oswestry功能障碍指数的影响

2022-05-09田先柱桂炜炜卢超

中国医学创新 2022年9期

田先柱　桂炜炜　卢超

【摘要】目的：探究益腎补髓汤联合经皮椎体成形术（PVP）治疗骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折（OVCF）的效果及对患者Oswestry功能障碍指数（ODI）的影响。方法：选取2019年1月-2020年6月九江市中医医院收治的80例OVCF患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。两组均行经皮椎体成形术（PVP），术后对照组采用常规抗骨质疏松治疗，观察组在对照组基础上采用益肾补髓汤治疗。观察两组治疗前后骨代谢指标和骨密度、VAS评分、ODI评分及临床疗效。结果：治疗前，两组骨代谢指标和骨密度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组CTX-Ⅰ、BALP较治疗前均降低，骨密度较治疗前均升高，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组VAS、ODI评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗1、3、6个月，两组VAS、ODI评分较治疗前均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率为95.00%，高于对照组的80.00%（P<0.05）。结论：益肾补髓汤联合PVP治疗OVCF的临床效果好，可以有效缓解疼痛，提高腰部功能。

【关键词】骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折益肾补髓汤经皮椎体成形术 Oswestry功能障碍指数骨代谢指标

Effect of Yishen Busui Decoction Combined with PVP in the Treatment of Osteoporotic Thoracolumbar Vertebral Compression Fractures and Its Influence on Oswestry Dysfunction Index/TIAN Xianzhu， GUI Weiwei， LU Chao. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： 110-114

[Abstract] Objective： To explore the curative effect of Yishen Busui Decoction combined with percutaneous vertebroplasty （PVP） in the treatment of osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture （OVCF） and its influence on patients’ Oswestry dysfunction index （ODI）. Method： A total of 80 OVCF patients in Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the study objects and divided into the control group and the observation group according to the random number table method. Both groups underwent PVP， the control group was given conventional anti-osteoporosis treatment， and the observation group was given Yishen Busui Decoction on the basis of the control group. The bone metabolism index and bone density， VAS score， ODI score before and after treatment and clinical efficacy of two groups were observed. Result： Before treatment， there were no significant differences in bone metabolism and bone mineral density between two groups （P>0.05）; after treatment， the CTX-Ⅰ and BALP in two groups were lower than those before treatment， the bone mineral density were higher than those before treatment， and the observation group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in VAS and ODI scores between two groups （P>0.05）; at 1， 3 and 6 months of treatment， the VAS and ODI scores of two groups were lower than those before treatment， and the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of the observation group was 95.00%， which was higher than 80.00% of the control group （P<0.05）. Conclusion： Yishen Busui Decoction combined with PVP has a good clinical effect in the treatment of OVCF， which can effectively relieve pain and improve waist function.

[Key words] Osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture Yishen Busui Decoction Percutaneous vertebroplasty Oswestry dysfunction index Bone metabolism index

First-author’s address： Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.028

骨质疏松症是一种以易发生骨折为主要特征的全身性骨病，已成为危害公众健康的重要问题[1-3]。骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折（osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture，OVCF）是骨质疏松症的一种，常发生在胸11、12与腰1、2椎体，以老年人最为常见[4-5]。大部分OVCF需手术治疗，经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）是一种常用的手术方式，具有良好的治疗效果，但术后部分患者椎体高度难以恢复导致的疼痛严重影响患者的预后[6-7]。中医药辅助用于PVP后在临床得到广泛的使用，且有良好的效果。因此，本研究采用益肾补髓汤联合PVP治疗OVCF，观察临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年1月-2020年6月九江市中医医院收治的80例OVCF患者作为研究对象。（1）西医诊断标准：均符合《中国人骨质疏松症建议诊断标准专家共识》中的相关标准[8]，X线片显示胸腰椎压缩骨折，临床表现为胸腰部疼痛、活动障碍、压痛等症状。（2）中医診断标准：均符合《中医病证诊断疗效标准》中的标准，腰虚酸软，不能持重物，步履艰难，眩晕耳鸣，舌质红，少津，脉细沉[9]。（3）纳入标准：符合上述西医和中医诊断标准;3个月内未接受相关治疗。（4）排除标准：合并心脑血管疾病;肾功能不全或肝肾等器质性疾病;对所用药物过敏。按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。本研究已经医院伦理学委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法两组均行PVP：术前行常规抗感染和局麻准备，患者取俯卧位，C臂机X线透视定位标记穿刺点，以15°角对胸腰椎经椎弓根穿刺，持续进针至椎体前中1/3处，调配骨水泥，在C臂机协助下将骨水泥缓慢推入椎体，待椎体空腔均匀填充后注射器退至椎体后缘3 mm处，并在感受到明显阻力后停止注射，在骨水泥硬化后去除穿刺针。术后对照组口服碳酸钙D3片（生产厂家：北京康远制药有限公司，批准文号：国药准字H20093675，规格：600 mg×30片），1片/次，2次/d;口服阿仑膦酸钠片[生产厂家：MerckSharp&Dohme（Australia）Pty.Ltd.，批准文号：国药准字J20080073，进口药品注册证号H20080172，规格：10 mg×10片]，1片/1次。观察组在对照组基础上加用益肾补髓汤：黄芪30 g，鹿角霜20 g，葛根12 g，当归12 g，熟地12 g，山药10 g，淫羊藿10 g，补骨脂10 g，川续断10 g，穿山甲10 g，茯苓10 g，加水至1 L煎煮，取200 mL，分早晚两次服用。两组均治疗6个月，随访6个月。

1.3 观察指标与判定标准（1）骨代谢指标水平检测。采集两组治疗前后清晨空腹静脉血5 mL，以3 500 r/min离心15 min，分离血清，采用酶联免疫吸附法检测人Ⅰ型胶原C端肽（C-terminal peptide of human type Ⅰ collagen，CTX-Ⅰ）、骨碱性磷酸酶（bone alkaline phasphatase，BALP）水平，试剂盒购自上海江莱生物科技有限公司。（2）骨密度测定。采用双能X线骨密度仪（生产厂家：上海三崴医疗设备有限公司，型号：EXA-PRESTO）测量两组治疗前后L3～4椎平均骨密度。（3）疼痛视觉模拟量表（visual analog score，VAS）和Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）评估。于治疗前及治疗1、3、6个月分别进行VAS和ODI评分，①VAS评分：0分为无痛;1～3分为轻度疼痛;4～6分为尚能忍受的疼痛，但影响睡眠;7分及以上为难以忍受的疼痛。②ODI评分：从腰背疼痛程度、日常活动自理能力及提物情况等10个方面进行评分，每个方面满分5分，ODI=实际得分/总分×100%，得分越高功能障碍越严重。（4）疗效判定。参照《中医病证诊断疗效标准》，①治愈：压缩椎体和腰部功能恢复正常，骨折愈合，各项功能恢复，疼痛消失;②好转：压缩椎体、腰部功能和各项功能基本恢复，疼痛有所改善;③无效：病情无变化甚至加重[9]。总有效=治愈+好转。

1.4 统计学处理采用SPSS 24.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较对照组，男18例，女22例;年龄43～81岁，平均（63.12±9.13）岁;单纯胸椎压缩骨折18例，单纯腰椎压缩骨折5例，胸腰椎压缩骨折17例。观察组，男17例，女23例;年龄45～80岁，平均（64.34±9.16）岁;单纯胸椎压缩骨折19例，单纯腰椎压缩骨折6例，胸腰椎压缩骨折15例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前后骨代谢指标和骨密度比较治疗前，两组骨代谢指标和骨密度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组CTX-Ⅰ、BALP较治疗前均降低，骨密度较治疗前均升高，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组治疗前后VAS、ODI评分比较治疗前，两组VAS、ODI评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗1、3、6个月，两组VAS、ODI评分较治疗前均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组临床疗效比较观察组总有效率高于对照组（字2=4.114，P=0.043），见表3。

3 讨论

PVP是现阶段常用的手术方法之一，通过将骨水泥注入椎体达到增加椎体强度，缓解疼痛的效果，具有创伤小、效果好的优势[10]。杨傲飞等[11]采用单侧与双侧入路行高黏度骨水泥椎体成形术治疗椎体压缩性骨折，发现两种入路方式都取得了良好的临床效果，在缓解疼痛和提高腰椎功能方面效果显著。这与本研究结果一致，本研究发现行PVP后，对照组患者的VAS评分和ODI评分均显著降低。

中医药用于辅助PVP后治疗OVCF的报道近年来越来越多[12-14]。崔光辉[15]采用中药联合经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松并急性胸腰椎压缩性骨折，患者经治疗后VAS评分和ODI评分显著降低，临床疗效良好。曹舜等[16]发现与PVP后单纯给予唑来膦酸注射液治疗比较，加用桃仁承气汤后在缓解疼痛、提高腰椎功能和临床疗效等方面的效果更优。

OVCF归属于中医的“骨痹”“骨瘘”“骨痿”等范畴，中医认为“肾主藏精，精生髓，髓生骨”，而OVCF发生的主要原因是骨髓生化无源所致。本研究所采用的益肾补髓汤中，黄芪、熟地黄、当归、茯苓及山药有益气健脾、止痛之功效，鹿角霜、当归、淫羊藿及补骨脂补肾活血，强筋壮骨，穿山甲、川续断补益肝肾，诸药配合共奏补肾生髓，健脾止痛之功效。本研究结果显示，与行PVP后口服西药比较，加用益肾补髓汤后患者的骨代谢指标CTX-Ⅰ、BALP水平均降低，骨密度升高。ODI设计于1976年，如今已得到广泛的应用，在OVCF的应用也很广泛[17-20]。本研究结果显示，加用益肾补髓汤后患者疼痛得到更好的缓解，腰椎功能也进一步提高，临床疗效更高。

综上所述，益肾补髓汤能很好地缓解OVCF患者的疼痛，提高腰椎功能和临床疗效。

参考文献

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