康复新液在头皮裂伤清创换药中的应用观察

刘绍远

（萍乡市人民医院急诊外科，江西 萍乡 337000）

清创手术是治疗头皮裂伤的有效治疗方式，在缝合后及后期换药常采用0.9%氯化钠溶液结合乙醇消炎灭菌治疗，并给予预防感染药物避免因伤口感染而影响创面愈合，但这种基础换药及预防感染治疗措施对创面的愈合效果不佳，因此，需探寻更为有效的治疗方案[1]。康复新液是通过现代技术研制成的中药剂，有通利血脉、养阴生肌、散瘀解毒、消肿止痛之功效。基于此，本研究旨在探讨康复新液应用于头皮裂伤清创换药中的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年5 月至2020 年5 月本院收治的头皮裂伤患者80例作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组40例。对照组男28例，女12例；年龄8～70岁，平均年龄（26.46±15.37）岁；体质量28～85 kg，平均体质量（57.43±10.27）kg；伤口长度3～19 cm，平均伤口长度（9.58±5.33）cm；致伤原因：刀砍伤12 例，摔伤10 例，车祸外伤8 例，钝器击伤6 例，高处坠落伤4 例；就诊时间1.5～3.5 h，平均就诊时间（2.64±0.66）h。观察组男29 例，女11例；年龄10～68岁，平均年龄（27.33±16.28）岁；体质量30～83 kg，平均体质量（58.13±10.41）kg；伤口长度2～18 cm，平均伤口长度（9.34±5.21）cm；致伤原因：刀砍伤13 例，摔伤11 例，车祸外伤7 例，钝器击伤5 例，高处坠落伤4 例；就诊时间1.4～3.6 h，平均就诊时间（2.58±0.63）h。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究已通过本院伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准 ①西医标准符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》[2]中头皮裂伤的诊断标准；②中医标准符合《中药新药临床研究指导原则》[3]气滞血瘀症，主症：局部肿胀、疼痛、瘀斑；次症：刺痛、易怒、走窜疼痛；舌脉：舌质紫暗或有瘀斑，脉弦紧。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：①患者及家属均自愿签署知情同意书；②符合上述中西医诊断标准；③单纯头皮裂伤，不伴有颅脑创伤。排除标准：①伤口长度＞20 cm；②对本研究药物过敏；③生命体征不稳定。

1.4 方法

1.4.1 对照组 对照组采用常规清创手术、换药及预防感染治疗。清创手术：剪去两组伤口2 cm周围的头发，采用5%利多卡因进行局部麻醉，彻底清洗创面及周围的皮肤异物，修剪清除坏死皮肤组织后缝合裂处。缝合后包扎及换药：采用0.9%氯化钠溶液洗净缝合处血痂，再使用75%乙醇对伤口进行擦洗，将无菌纱布覆盖固定于伤口处，每天2次。口服头孢氨苄胶囊（广东香山堂制药有限公司，国药准字H44020538，规格：0.125 g/粒），每次0.25 g，每天4次，连续治疗5 d。

1.4.2 观察组 观察组在对照组基础上联合康复新液治疗，缝合后包扎及换药处理中将纱布替换为浸透康复新液（昆明赛诺制药有限公司，国药准字Z53020054，规格：50 ml∶100 ml）的无菌纱布，外敷于伤口处，每天2次，治疗5 d。

1.5 观察指标 ①比较两组创面疼痛、手术切口边缘水肿及分泌物评分。a.创面疼痛：伴随难以忍受的剧烈疼痛，表情痛苦，计3 分；中度疼痛，可忍受，无明显痛苦表情，计2分；疼痛程度较轻，计1分；创面无痛感，计0分。b.创面手术切口边缘水肿：水肿严重，水肿范围＞1/2手术切口边缘，计3分；中度水肿，1/4 手术切口边缘≤水肿范围＜1/2 手术切口边缘，计2分；轻度水肿，水肿范围≤1/4手术切口边缘，计1 分；创面无水肿现象计0 分。c.创面分泌物：分泌物过多，渗透纱布≥3块，计3分；分泌物较多，渗透纱布为2块，计2分；分泌物少，渗透纱布为1块，计1分；无分泌物，纱布干燥，计0分。②凝血功能指标：于两组清创术后第1天及治疗5天，抽取患者5 ml清晨空腹肘静脉血，采用血凝分析仪（济南汉方医疗器械有限公司，HF6000-4 型）测定凝血酶时间（thrombin time，TT）、血酶原时间（prothrombin time，PT）、血浆纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）、活化部分凝血酶时间（activeated partial thromboplasting time，APTT）。③创面愈合时间：愈合时间标准为从清创手术当天至创面完全上皮化的时间。④感染情况：比较两组治疗期间感染情况，包括伤口化脓、溃烂及发热。

1.6 统计学方法 采用SPSS 25 统计学软件分析数据，计量资料以“±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组创面疼痛、手术切口边缘水肿及分泌物评分比较 治疗后，观察组创面疼痛、手术切口边缘水肿及分泌物情况评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组创面疼痛、手术切口边缘水肿及分泌物评分比较（±s，分）

表1 两组创面疼痛、手术切口边缘水肿及分泌物评分比较（±s，分）

组别对照组（n=40）观察组（n=40）t值P值创面疼痛0.76±0.52 0.29±0.44 4.364 0.000创面手术切口边缘水肿0.36±0.45 0.09±0.28 3.222 0.002创面分泌物0.81±0.57 0.20±0.39 5.586 0.000

2.2 两组凝血功能指标比较 术后第1 天，两组TT、PT、FIB、APTT比较差异无统计学意义；治疗5 d后，两组TT、PT、APTT均长于术后第1天，FIB低于术后第1天，且观察组TT、PT、APTT均长于对照组，FIB低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组凝血功能指标比较（±s）

表2 两组凝血功能指标比较（±s）

注：TT，凝血酶时间；PT血酶原时间；FIB，血浆纤维蛋白原；APTT，活化部分凝血酶时间。与本组治疗前比较，aP＜0.05

时间术后第1天治疗5 d后组别对照组（n=40）观察组（n=40）t值P值对照组（n=40）观察组（n=40）t值P值TT（s）17.43±1.12 17.49±1.08 0.244 0.808 18.76±1.50a 20.92±1.34a 6.792 0.000 PT（s）13.41±1.32 13.44±1.28 0.103 0.918 14.24±1.87a 16.22±1.69a 4.968 0.000 FIB（g/L）4.33±0.79 4.21±0.83 0.662 0.510 3.42±0.96a 2.13±0.58a 7.274 0.000 APTT（s）34.25±3.31 34.36±3.36 0.148 0.883 36.12±3.58a 40.31±3.97a 4.597 0.000

2.3 两组创面愈合时间比较 观察组创面平均愈合时间为（7.21±3.14）d，短于对照组的（12.74±4.62）d，差异有统计学意义（t=6.261，P=0.000）。

2.4 两组感染发生率比较 治疗期间，对照组感染3 例，感染发生率为7.50%（3/40）；观察组均未出现感染。两组感染发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.385，P=0.239）。

3 讨论

头皮裂伤大多因钝器或锐器所致，裂口会出现大小、深度不一的伤口，且常伴有皮肤缺损情况，因头皮血管丰富，其破裂后不易自行闭合，导致出血量较多，易引起休克[4]。临床常及时采取清创手术治疗该类外伤患者，在手术缝合后会给予药物擦洗，并使用无菌纱布外敷。为预防感染和促进伤口愈合，术后每天对创面进行换药处理。但采用常规药物进行换药治疗，创面伤口并发症情况好转较慢，且愈合时间较长，影响患者的生活质量。因此，探寻更有效的换药治疗方式已成为临床关注的重点。

凝血功能主要指改变血液流动的能力，其中TT可反映机体是否有异常纤维蛋白原血症的存在；PT可反映供血动脉中的阻力，若机体有形成血栓或血栓系统疾病则会导致PT 缩短；APTT 时间较短，说明机体在形成血栓的前状态；FIB 是反映血液流通情况的主要因素，可直观反映机体中血小板活性，且水平高低与聚集情况成正相关。本研究结果显示，术后第1 天，两组TT、PT、APTT 均较短，FIB 水平较高，说明创两组患者清创手术后，药物作用效果不明显，均存在凝血状况，从而创面血液流通不畅，出现创面疼痛、手术切口边缘水肿及分泌物也均与凝血状况有关。而治疗5 d 后，两组TT、PT、APTT均长于术后第1天，FIB低于术后第1天，且观察组TT、PT、APTT均长于对照组，FIB低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组创面平均愈合时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明康复新液应用头皮裂伤清创换药可增强治疗效果。分析原因为，常规治疗中0.9%氯化钠溶液清洗可维持皮肤细胞的水平衡，其具有渗透作用，可避免细胞二次破裂，补充血容量；乙醇是临床使用较广泛的消毒用品，在60 s 内，浓度为75%的乙醇于25 ℃下可直接杀死常见的感染菌，用于缝合处可预防创面感染[5]；头孢氨苄为预防或治疗感染的广谱类抗生素，其通过对菌株细胞壁合成的抑制，达到杀菌的作用，对常见的感染菌革兰氏阳/阴性菌有较好的抗菌活性。但在换药治疗中使用0.9%氯化钠溶液及乙醇对伤口情况缓解较慢，而头孢氨苄仅可预防或治疗感染，对促进患者创面伤口愈合的效果不佳。

祖国医学认为，组织损伤后，伤处有分泌物，疼痛、肿胀症状，实为血脉不通，则行气不畅，以致血液运行障碍，气滞与血瘀并存，实为气滞血瘀症，若不治此症之根本，则影响肌肉组织细胞的生长。因此，治疗该情况应以通利血脉，养阴生肌为主，同时，兼以活血化瘀、消肿止痛。而康复新液属于中成药，是美洲大蠊干燥虫中的提取物，利用现代工艺技术研制为中药剂，有通利血脉、养阴生肌、散瘀解毒、消肿止痛之功效，内服可治疗胃溃疡及出血、十二指肠溃疡、阴虚肺痨，外敷可治疗烧伤、烫伤、外伤。同时，现代药理学表明，康复新液中含有的多元醇可促进毛细血管及表皮细胞生长，修复破损的组织细胞，改善血液流通状况[6]；多肽类可使较深的皮肤伤口加速愈合，抑制炎症反应；黏糖氨酸及黏氨酸能增加巨噬细胞对分泌类前列腺素及白细胞介素干扰素的吞噬作用，有效减轻水肿症状[7]；氨基酸可通过增加免疫球蛋白的合成，达到提高机体免疫力的作用[8]；还可降低神经系统生长因子的敏感性，从而减轻创面疼痛。因此，在对创面采取常规换药治疗上，联合康复新液效果更好，可有效消肿止痛，减轻炎症反应，加快伤口愈合。本研究结果显示，两组感染发生率比较差异无统计学意义，说明康复新液应用于头皮裂伤换药中的安全性较高。但本研究仅针对单纯头皮裂伤患者使用康复新液治疗，而未研究其在头皮裂伤伴颅脑创伤中的效果，因此，可扩大样本进行深入研究。

综上所述，康复新液应用于头皮裂伤清创换药效果显著，可有效改善创面疼痛、手术切口边缘水肿、分泌物症状，缩短伤口愈合时间，值得临床推广应用。