单剂量一次性注射Ⅰ型鸭病毒性肝炎卵黄抗体的安全性试验

张永欣，杨 燚，崔红军，刘冠星，苏建东

（天津瑞普生物技术股份有限公司，天津 300308）

为考察Ⅰ型鸭病毒性肝炎卵黄抗体对鸭生产性能是否存在影响，用3批卵黄抗体单剂量一次性皮下注射樱桃谷肉用鸭，通过监测鸭体重增长情况，了解该制品对鸭生产性能的影响。现将试验结果报道如下。

1 材 料

1.1 试验动物

7日龄樱桃谷鸭雏鸭，由卵黄抗体中和效价检测阴性的种蛋孵化而得。

1.2 饲料

试验鸭所用饲料，购自北京荣达兴饲料技术有限公司。

1.3 卵黄抗体

Ⅰ型鸭病毒性肝炎卵黄抗体，批号为201801、201802 和201803，由天津瑞普生物技术股份有限公司制备。

1.4 注射器

5 mL注射器，购自上海治宇医疗器械有限公司。

2 方 法

2.1 试验设计及分组

取3 批Ⅰ型鸭肝炎病毒卵黄抗体，以单剂量一次性分别皮下注射7 日龄樱桃谷肉用鸭10 只，1.0 mL·只-1。同时设对照7日龄樱桃谷肉鸭10只，皮下注射生理盐水1.0 mL·只-1。各组同条件下隔离饲养观察14 d，记录观察结果。试验分组情况见表1。

表1 试验分组

2.2 指标检测

2.2.1 检测时间

指标项目和检测时间见表2。

表2 各指标检测时间

2.2.2 检测方法

（1）精神状态、行为活动、粪便状况、采食和饮水情况，每日系统观察。

（2）局部反应：注射部位出现红、肿、硬块的试验动物，应进行编号，并用直尺测量其直径。参照局部反应分级标准进行分级。

（3）全身反应：结合生命特征检测和动物健康标准，观察注射卵黄抗体后试验动物全身反应。参照全身反应分级标准进行分级。

（4）增重：注射卵黄抗体前和注射后第14天称量体重，监测接种卵黄抗体对生长性能的影响。

（5）系统剖检：观察期结束，处死全部试验鸭进行系统尸检，观察实质性脏器和空腔脏器，并系统描述主要脏器病变及注射部位吸收情况，观察注射卵黄抗体可能引起的反应。

3 结果与分析

3.1 临床观察结果

试验鸭临床表现见表3。

从表3 结果可以看出，3 批卵黄抗体注射7 日龄樱桃谷鸭，在观察期内试验鸭全部健活，精神良好，行为、粪便、采食和饮水均未见异常，未出现临床不良反应，与对照组无明显差异。

表3 临床观察结果

3.2 局部反应和全身反应观测结果

不良反应观察结果见表4。

从表4 结果可以看出，3 批卵黄抗体注射7 日龄樱桃谷鸭，在观察期内均无全身不良反应，与对照组无明显差异；注射部位无红、肿、硬结等炎性反应，与对照组无明显差异。

表4 局部和全身反应结果

3.3 体重增长情况

试验鸭增重情况见表5。

从表5 中可以看出，试验期间，3 批卵黄抗体皮下注射7 日龄樱桃谷鸭，平均日增重分别为81.75、82.35 g·只-1和81.94 g·只-1，对照鸭平均日增重为82.11 g·只-1，P值分别为0.68、0.78、0.84，试验鸭与对照鸭在增重上无明显差异（P＞0.05）。

表5 3批卵黄抗体注射7日龄樱桃谷鸭增重结果 g·只-1

3.4 系统剖检结果

检查卵黄抗体注射后实质性脏器、空腔脏器的变化情况，结果见表6。

从表6 结果可以看出，3 批卵黄抗体注射7 日龄樱桃谷鸭后第14 天，系统剖检观察实质性脏器、空腔脏器均未见异常，注射局部吸收良好，与对照组无明显差异。

表6 系统剖检结果

4 结 论

7 日龄樱桃谷鸭单剂量1 次注射Ⅰ型鸭肝炎病毒卵黄抗体，所有雏鸭均健活，无不良临床反应；注射部位未见红、肿、硬结等炎性反应；试验组平均日增重与对照组差异不显著（P＞0.05）；系统剖检实质性脏器和空腔脏器均未见异常，注射局部吸收良好。证明Ⅰ型鸭肝炎病毒卵黄抗体对鸭生产性能无明显不良影响。