亚宝药业：创新收获“满堂彩”

武竹青

“科技创新对企业的生存和发展起着决定性作用，这些年亚宝药业积极开发具有自主知识产权的新技术和新产品，有效提升了企业的核心竞争力。”3月26日，亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤向《科学导报》记者说。

在一个家庭中，抚育过婴幼儿的“宝妈”们，都会有使用过亚宝中药儿童贴敷的经历，多数人认识亚宝也是从中医药治疗方剂开始的。其实，它还有很多有趣的创新故事……

“近年来，我们积极响应省委、省政府的号召，在科技创新方面，从创新药研发、仿制药研发、中药研发和大健康产品研发四大板块进行研发布局。同时，每年拿出销售额8%左右的资金作为科研创新经费，提升企业的自主创新能力。”任武贤介绍了该公司在创新方面采取的一些有效措施。

在创新发展中，为了尽快取得实效，亚宝药业与国际知名制药公司和科研院所进行技术合作，开发具有国际前景的创新药。目前，共有5个创新药处于临床试验阶段，其中糖尿病药物SY-004（盐酸亚格拉汀）已完成二期临床试验研究;脓毒症药物？SY-005？进入二期临床研究;急性脑卒中药物SY-007、糖尿病药物SY-008和SY-009已完成临床I期研究，这些创新药一旦上市，将填补国内甚至国际空白。在仿制药方面，目前，该公司在国内已经拿到9个仿制药制剂批件（均为通过或视同通过一致性评价），和5个已激活原料药。其中，甲苯磺酸索拉非尼片获FDA批准，其原料药已在FDA获批。苯甲酸阿格列汀片和硫辛酸注射液为国内首家通过或视同通过一致性评价，甲苯磺酸索拉非尼片为国內前三家获批。此外，亚宝积极响应国家加快儿童罕见病用药研制的号召，率先研发申报《鼓励研发申报儿童药品清单》中多个项目，其中，盐酸普萘洛尔口服溶液已于2021年获批上市。

集团总裁任伟表示，未来，亚宝将继续加大创新药研发力度和国际合作，不断提升自主创新和研发成果的转化能力，围绕首仿优势、技术优势和成本优势这三个优势，加大技术壁垒高、原材料成本低的产品的研发，不断提升企业竞争力。

近年来，该公司以创新药为龙头，以临床需求为导向，引进高端人才，构建起一支国际化的研发队伍，并配套建立了国家级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、透皮给药系统山西省重点实验室。取得发明专利、外观设计专利、商标证书等知识产权800余项。

走自主创新之路，必然会越来越多地面对国际化竞争。为了参与国际竞争，该公司在北京建设了符合美国FDA标准的制剂生产线，在山西建设了一条符合欧盟标准的制剂生产线、6条符合美国FDA标准和欧盟标准的原料药生产线。公司的高密度聚乙烯药用塑料瓶通过了美国FDA审核，获准进入美国市场。拳头产品丁桂儿脐贴获得加拿大天然健康产品上市许可，索拉非尼片获得美国FDA暂时批准文号，原料药更是远销美、日、德、土耳其等14个国家。这些国际认证的通过，标志着亚宝的生产装备水平和生产管理水平达到了国际先进水平。

同时，亚宝药业邀请中国科学院院士高福团队入驻亚宝院士工作站，参与企业自主创新，并与中国科学院微生物所签订了“双特异抗体”的合作。

亚宝以中药起家，多年来凭借雄厚的技术实力，开发了多款独具特色的中药产品。任武贤表示，今后，亚宝将以临床为导向，挖掘具有显著临床优势的经典名方、医院制剂以及民间经验方进行立项研究。同时，以功能营养食品、中药保健外用制剂、特殊医学用途配方食品等为研发方向，致力于为大众提供全方位全周期健康服务。

目前，该公司已形成覆盖体质管理（九和）、体重管理（茶卡、简祉）、血糖管理（可吉可喆）、痛风管理（要茶）、肠道管理（八克拉）、生物平衡（恋康）、临床营养（唯源）等多种功能的产品集群，完成75个产品的生产许可备案。其中，亚宝自主研发的第一款特殊医学用途全营养配方食品唯源素已经获批上市，混合蛋白口服营养补充剂“亚宝幸福太”成功面世，亚宝维生素C泡腾片也获得美国FDA膳食补充剂上市许可。

2019年3月，我国出台了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》，干细胞产业进入高速发展期。为了抢抓市场机遇，亚宝与新加坡、山西大学等科研机构合作开发生物制药，聚焦第二代间充质干细胞和免疫细胞治疗技术，力求在生物药领域寻求突破，开发出独具亚宝特色的干细胞药物。

“十四五”期间，对于医药行业而言，集中带量采购将趋于常态化，这意味着医药行业的竞争日趋激烈，创新发展已是大势所趋。“我们将以临床需求为导向，以国际化为引领，以人才、技术为驱动，走出一条有亚宝特色的高质量发展道路。”任武贤对亚宝今后的发展勾画出美好蓝图。