参苓白术散加减治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎的疗效及对血清IL-10、PLT、Fib 水平的影响

项三妹，李 明

（1.安徽中医药大学研究生院，安徽 合肥 230000；2.安徽中医药大学第一附属医院肛肠科，安徽 合肥 230000）

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是一种非急性的免疫性炎症性疾病，多见于直肠，更有甚者会波及乙状结肠，治愈率极低[1]，多表现为腹痛、腹泻以及粘液脓血便，伴或不伴有全身症状[2]。UC的病因尚不明确，遗传、免疫、感染、精神以及肠道菌群等均为其危险因素。有研究表明[3]，UC 发病的根本为免疫因素。目前，该病的治疗更倾向于5-氨基水杨酸类、激素以及免疫抑制剂等[4]，其虽然在短时间内效果可观，但药物的副作用及价格等因素限制了临床推广，因此寻找更加平和、更能被患者接受的药物极其重要。中药在治疗UC 方面具备独特的优势及前景[5]。本研究主要探讨参苓白术散加减治疗脾虚湿蕴型缓解期溃疡性结肠炎患者的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020 年2 月-2021 年2 月就诊于安徽中医药大学第一附属医院肛肠科的72 例脾虚湿蕴型缓解期UC 患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组36 例。观察组中男15 例，女21 例；年龄23～66 岁，平均年龄（42.64±14.40）岁。对照组中男24 例，女12 例；年龄22～63 岁，平均年龄（44.03±13.27）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审查批准，患者知情同意并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018 年·北京）》[6]中UC 诊断标准：出现反复腹泻、粘液血便，伴有腹痛和全身不适症状，伴或不伴有肠外症状，如关节损伤、皮肤粘膜、眼部及肝胆病变等；②符合中医《中医内科学》中脾虚湿蕴症状，主症：黏液或脓血便；腹泻，夹杂尚未消化食物；腹胀；次症：腹部隐痛；肢体困倦；食少纳差；神疲懒言；舌淡红，苔薄白或腻；脉细弱或细滑[7]。

1.2.2 排除标准 ①合并其他系统严重疾病；②肝肾异常者；③处于活动期UC；④妊娠以及哺乳期妇女。

1.3 方法 对照组口服美沙拉嗪肠溶片（恒诚制药集团淮南有限公司，国药准字H20020211，规格：0.4 g/片）治疗，2 片/次，3 次/d。观察组在对照组基础上联合参苓白术散加减（组方：党参10 g、茯苓15 g、白术12 g、陈皮12 g、白扁豆12 g、桔梗12 g、山药15 g、泽泻10 g、莲子12 g、砂仁6 g、薏苡仁15 g、山茱萸12 g、酸枣仁10 g、甘草6 g、大枣10 g）治疗，由安徽中医药大学第一附属医院中草药房提供，药物浓度为1.2 g/ml，由煎药室代煎成水煎剂200 ml 以备用，2 次/d，饭后30 min 服用。两组患者均治疗4 周。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、治疗前后中医症候评分、改良Mayo 评分、IL-10、PLT、Fib 水平的变化。疗效评判标准：缓解为症状消失，肠镜未见明显炎症；有效为症状基本消失，肠镜可见轻度糜烂出血点；无效：症状、肠镜与前对比无异。总有效率=（缓解+有效）/总例数×100%。中医症候评分：参照《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见（2017）》[8]，按照4个主症和3 个次症的轻重计分，总计0～45 分，症状和评分呈正相关。改良Mayo 评分：该评分涵盖排便次数、便血情况、医师总体评价、内镜发现4 个方面，总分为0～16 分，改良Mayo 评分细则见表1。

表1 改良Mayo 评分细则

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组中医症候评分比较 两组治疗后中医症候评分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组中医症候评分比较（，分）

表3 两组中医症候评分比较（，分）

2.3 两组改良后Mayo 评分比较 两组治疗后改良后Mayo 评分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组改良后Mayo 评分比较（，分）

表4 两组改良后Mayo 评分比较（，分）

2.4 两组血清IL-10、PLT、Fib 水平比较 两组治疗后血清IL-10、PLT、Fib 水平低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 两组治疗前后血清IL-10、PLT、Fib 水平比较（）

表5 两组治疗前后血清IL-10、PLT、Fib 水平比较（）

3 讨论

UC 是WHO 公认的难治性疾病，随着医疗的发展，共发病率也呈逐年增长趋势，呈“倒灌性”发展，即朝近端发展，甚至呈现“连续性”分布于末端回肠和全结肠[9]。目前该病病因尚未明确，可能与环境、免疫、凝血异常、感染等因素相关[10]，其治疗包括内科和外科两种，内科多为保守治疗，旨在缓解病情、控制感染及预防复发，目前以5-氨基水杨酸制剂、激素、免疫抑制剂及生物制剂为主[11]。UC 常见的药物为美沙拉嗪肠溶片，单独使用的效果有所限制，对于部分顽固性UC 效果欠佳，复发率较高，长期使用有可能影响肝肾功能。激素治疗可替代前者，但不能做为维持治疗方案，尤其是对于广泛病变的患者，有研究表明[12]，免疫抑制剂可使40%～70%患者的症状保持缓解，但持续用药1 年的复发概率上升至36%。因此，寻找安全有效的治疗药物是临床研究的重点。

UC 在传统中医中归属于“痢疾”“泄泻”“肠澼”范畴[13]。各大医家认为该病与外感、饮食、情志、素体不足息息相关，多为本虚标实，活动期以湿热蕴阻大肠为主；缓解期多见邪去正气虚衰，运化无力。虚实交杂，病情日久难愈，故益气健脾化湿是缓解和减缓UC 复发的重点[14]。IL-10 是一种调节因子，由Th2细胞产生，不仅可以削减T 淋巴细胞活性，还能通过稳定免疫功能来抑制炎症因子的合成和释放，发挥抗炎的功效[15]。有研究发现[16]，缺乏IL-10的小鼠和IL-10 突变的患者炎症性肠病的敏感度升高。Fib和PLT 与UC的发病相关，其数量和功能和疾病呈正相关[17]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为86.11%，高于对照组的69.44%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后中医症候评分、改良Mayo评分及IL-10、PLT、Fib 水平低于对照组（P＜0.05），提示二者联合治疗可提高治疗有效率，缓解临床症状，降低血清IL-10、PLT、Fib的水平。参苓白术散加减是李明教授治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎的经方。研究表明[18]，参苓白术散有抗炎、调节免疫的功效。该方组成有党参、茯苓、白术、泽泻、陈皮、甘草、桔梗、山药、莲子、砂仁、薏苡仁、山茱萸、酸枣仁、大枣等。党参可以益气健脾、补中养血、益肺生津。现代药理学研究表明[19]，党参可以减少机体释放IL-6 和TNF-α 等炎性因子，增加IL-10 功效。白术补气祛湿，健脾，茯苓利水、渗湿、运脾，三者共为君药，达益气、健脾、化湿之功；薏苡仁祛湿止泻，山药养阴、补脾肺肾之气，为臣药，共行渗湿止泻之效。酸枣仁养阴生津，莲子补脾肾，固精止泻，泽泻更助渗湿之效，砂仁助陈皮行气之功，桔梗载药，共为佐药。病久及肾，故加山茱萸补肾益精。全方合用，补肾、化湿、健脾、益气之效更著。

综上所述，参苓白术散加减治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎效果确切，可降低患者血清炎性因子IL-10、PLT、Fib，改善患者临床症状。