达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果及对患者内分泌激素水平的影响

郭宇，刘婕，张文博

（河南科技大学第一附属医院 内分泌科，河南 洛阳 471000）

2型糖尿病在内分泌科较为常见，该疾病的发生主要受遗传、环境、饮食等因素影响，发病后患者常出现轻度乏力、口渴等症状，对其身心健康和生活质量影响极大，因此及时明确合理的治疗方案尤为重要。既往临床针对2型糖尿病患者多采用二甲双胍治疗，但单一用药部分患者临床症状缓解程度并不明显［1］。有研究［2］表明，针对2型糖尿病患者实施达格列净与二甲双胍联合治疗，患者的血糖得到有效控制，内分泌激素水平显著改善。基于此，本研究进一步探讨达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果及对患者内分泌激素水平的影响，以期为该病的后续治疗提供更多参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年11月至2020年12月我院收治的70例2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各35例。对照组中男20例，女15例；年龄47～75岁，平均（60.19±7.23）岁；病程2～7年，平均 （3.20±0.49）年。观察组中男19例，女16例；年龄43～79岁，平均 （60.05±7.18）岁；病程1～6年，平均 （3.15±0.43）年。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》［3］中2型糖尿病的诊断标准；②对本研究知情并自愿签署同意书。排除标准：①存在意识障碍，不能配合完成相关治疗及评估者；②多器官功能障碍者；③存在其他危急重症者；④对本研究使用药物不耐受者。

1.3 治疗方法对照组仅采用二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，0.25 g×30 s）治疗，初次治疗用量0.25 g／次，3次／d，用药过程中对患者的临床症状改善情况进行密切观察，及时调整用药剂量，单日最大用药剂量＜2 g。观察组采用达格列净联合二甲双胍治疗，二甲双胍用法、用量同对照组，达格列净 （AstraZeneca AB，批准文号J20170040，10 mg×30 s）初始剂量5 mg／次，结合患者自身情况对用药剂量进行调整，最高至10 mg／次，1次／d。两组患者均连续治疗3个月，治疗期间制定相应的饮食、运动方案。

1.4 观察指标①临床疗效。疗效评价标准如下：治疗后FPG水平降低≥30%，各项临床症状基本消失即为显效；治疗后FPG水平降低15%～29%，各项临床症状明显改善即为有效；治疗后FPG水平降低＜10%，各项临床症状未改善甚至恶化即为无效。总有效率=显效率+有效率。②内分泌激素水平。两组患者均于晨间空腹状态下抽取肘静脉血液5 mL进行内分泌激素水平检测，检测仪器选用日立7600型全自动生化分析仪，对血液进行常规离心处理后检测空腹胰岛素（Fins）、胰岛β细胞功能（HOMA－β）以及FPG，检测操作参考说明书规范进行，胰岛素敏感指数（HOMA－IR）使用公式计算（22.5／FPG×Fins）。③不良反应。统计治疗期间两组的腹泻、低血糖、胃肠道不适、心悸等发生情况。

1.5 统计学方法使用SPSS 21.0统计软件处理数据。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组的治疗总有效率为97.14%，显著高于对照组的80.00%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的临床疗效比较［n（%）］

2.2 内分泌激素水平治疗后，两组的Fins、HOMA－β均高于治疗前，HOMA－IR均低于治疗前，且观察组的Fins、HOMAβ均高于对照组，HOMA－IR低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后的内分泌激素水平比较（±s）

表2 两组治疗前后的内分泌激素水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05。

时间 组别 n Fins（mU/L） HOMA-β HOMA-IR治疗前 观察组 35 8.71±0.94 3.71±0.45 1.52±0.23对照组 35 8.63±0.96 3.76±0.50 1.56±0.25 t值 0.352 0.440 0.697 P值 0.726 0.662 0.488治疗后 观察组 35 11.45±0.90 5.20±0.61 0.96±0.15对照组 35 10.23±0.84* 4.58±0.56* 1.21±0.12*t值 5.863 4.430 7.700 P值 0.000 0.000 0.000

2.3 不良反应两组的不良反应发生率（11.43%vs.8.57%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组的不良反应发生率比较［n（%）］

3 讨论

据统计，2型糖尿病患者在所有糖尿病患者中的占比高达90%以上，目前临床常采用降糖药物对该病患者进行治疗。二甲双胍作为临床治疗2型糖尿病的首选药物，对患者空腹血糖与餐后血糖有明显控制效果，但单独用药远期疗效欠佳，常与其他药物联用。达格列净是一种新型的降血糖药物，对葡萄糖转运载体有显著的抑制作用，进而可降低肾脏对葡萄糖的吸收程度，促进尿液排出糖分，降低血糖表达水平［4－5］。以上两种药物联用可发挥协同作用，明显提升2型糖尿病的临床治疗效果，控制患者血糖稳定。本研究中，对照组仅采用二甲双胍治疗，观察组在对照组基础上联合达格列净治疗，结果显示观察组的治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），表明达格列净与二甲双胍联合用药治疗2型糖尿病的效果更为显著，可更有效地控制患者的血糖水平。

研究［6］认为，2型糖尿病的发生、发展与胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足密切相关。本研究显示，观察组治疗后的Fins、HOMA－β均高于对照组，HOMA－IR低于对照组（P＜0.05），表明达格列净与二甲双胍联合用药对2型糖尿病患者的胰岛素相关指标具有更加显著的调控作用。分析原因在于，达格列净与二甲双胍联用可使患者的血糖水平迅速下降至正常范围并保持相对稳定，从而使胰岛β细胞得到休息，进而改善胰岛β细胞功能［7］。此外，本研究结果显示，两组的不良反应发生率（11.43%vs.8.57%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明达格列净与二甲双胍联合用药在提升临床治疗效果的同时并不会增加患者用药风险，具有较高的安全性。

综上所述，达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果显著，可有效改善患者的内分泌激素水平，且安全性较高。