我们为什么要研究异种移植？

本刊记者/管浩

人体器官来源严重短缺，极大地限制了器官移植技术的临床应用。异种移植就成为解决“移植器官荒”的一个选择。

2022年1月7 日，57岁的晚期心脏病患者贝内特（David Bennett）做了生命中的最后一搏—接受猪心脏移植手术，成为世界上首例接受经过基因改造后的猪心脏移植病人。

2021年10 月，贝内特第一次来到马里兰大学医学中心（UMMC），彼时的他卧床不起，需要依靠“人工肺”体外膜肺氧合(ECMO)维持生命。医生表示，57岁的贝内特身体状况太差，心脏跳动不规律，已经无法接受心室辅助装置(一种可植入的人工机械泵)。同时因为他患有终末期心力衰竭，被认为不适合进行标准的人与人之间的移植。因此，这次猪心移植手术将成为延续他生命的唯一希望。

第一次，猪心移植到了人体内

“要么死，要么做这场移植手术。我想活下去，这是我最后的选择。”手术前一天，贝内特说道。

在手术之前，治疗团队申请了猪心脏移植手术的紧急使用授权。2021年12月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过扩展应用（expanded access）途径批准了这项申请。

据报道，最初，研究人员向FDA申请对人体内的猪心进行临床试验时，首先遭到的是拒绝。FDA希望研究人员先将心脏移植到10只狒狒中，然后再继续进行人体试验。但基于如果不赶紧手术，贝内特在其他情况下面临的死亡，最终，研究人员获得了FDA的一次性许可，进行了猪心脏移植手术。

在接受长达7小时试验性手术的3天后，贝内特状况都表现良好。当时研究人员表示，希望类似手术未来可以为50多万名等待肾脏或其他器官移植的美国病人带来希望时，贝内特最终还是未能逃离病魔之手。2个月后，3月8日下午，贝内特在马里兰大学医学中心去世。

这次的猪心脏移植是一个很特别的案例。

首先，这是一项试验性手术，它会给病人带来巨大风险。因为即使是匹配良好的人类器官移植后都能受到排异反应，而来自动物器官的危险可能更高。虽然手术前并不清楚他长期生存的机会有多大，但它是拯救贝内特生命的最后希望。

手术后72小时，患者克服了超急性排斥反应，因此，最核心的排斥反应问题已经克服。

几十年以来，医生们一直在尝试用动物器官做异种移植，但成功率参差不齐。科学家通过这个案例及时获得了抗免疫排斥成功的信息，表示接下来的研究可以转到下一个问题去了。这样的结果让大家明白，异种器官移植距离真正的临床应用还有很远，但在科学研究上，这次我们至少往前迈出了重要的一步。

异种移植尚待时日

器官移植是治疗终末期器官功能衰竭的最有效方法，但全球移植器官供体严重短缺，每天都有人在等待中离世。

目前，我国已经成为世界第二大器官捐赠与移植国家，但与发达国家相比，仍然有较大差距。美国每年等待器官移植患者达到11万例，完成移植的约3万例，供求比接近1:4，而我国每年约有30多万例患者需要器官移植，器官移植手术约2万例，供需比接近1:15，换言之，美国是我国的近4倍，中国器官短缺问题更为严峻。

现在人体器官捐献数量基本上成定数了，随着医学科学的进步，这个定数下的器官质量还会下降。因为人类健康水平在进步，同时死亡模式也在改变，现在因车祸、工伤等意外死亡的人数越来越少了。健康人意外死亡数量越来越少，想得到一个健康的肾脏，那就会越来越困难。

巧妇难为无米之炊，人体器官来源严重短缺，极大地限制了器官移植技术的临床应用。人们期待，异种移植能成为解决“移植器官荒”的一个选择。

然而，异种器官移植研究进行到今天，仍然存在技术难题没有完全克服。同时，也有更多的异种移植临床研究的医学伦理、研究规范、生物安全等问题有待思考和破解。在这条道路上，监管、透明度、同行评审、对患者的谨慎选择以及强有力的伦理研究，缺一不可。

但如果在未来的某一阶段，异种器官成为想用就用并且质量越来越好的时候，患者是选择漫长等待的同种移植还是选择不需等待的异种移植呢？