玫芦消痤膏及玫芦消痤膏联合用药治疗湿疹临床效果的Meta 分析

杨敏

（重庆医药高等专科学校护理学院，重庆 401331）

0 引言

湿疹是临床上比较常见的一种非感染性皮肤疾病，临床表现为皮肤水肿、发红、瘙痒和干燥，同时可伴有出血、渗血、结痂、剥落、起泡等[1]，常见于四肢、面部、会阴部、肛门等部位[2]。湿疹发作时严重影响患者的休息和睡眠，若发生在四肢和面部，还会影响其外部形象。因此，通过药物治疗，可缓解症状提高患者的生活质量。玫芦消痤膏是一种安全性高、无副作用的中药制剂，临床多项研究表明，其对湿疹具有明显的治疗效果。但各项研究比较孤立，缺乏系统的整理，因此，本研究拟采用系统评价的方式，检索玫芦消痤膏治疗湿疹的随机对照试验进行Meta分析，旨在进一步评价玫芦消痤膏治疗湿疹的疗效，为指导临床合理用药提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索方法

以“玫芦消痤膏”“湿疹”为检索关键词，计算机检索维普、万方、中国知网及中国生物医学文献数据库，检索时间不限。通过阅读论文题目、摘要、全文，筛选符合需要的文献最终纳入本次研究。

1.2 文献纳入标准

研究类型：玫芦消痤膏及玫芦消痤膏（贵州良济药业有限公司）联合用药治疗湿疹的随机对照研究；研究对象：符合皮肤病学中湿疹的诊断标准，无心、肝、肾等重要脏器疾病者，年龄不限；干预措施：治疗组采用玫芦消痤膏或玫芦消痤膏联合用药，对照组采用单独用药的方法，具体给药措施见表1；结局指标：具有下面2项及以上的结局指标：治愈、显效、总有效率。

1.3 文献排除标准

研究设计不合理，非随机对照试验研究；综述、会议摘要、动物实验等文献；数据不完整；结局指标不一致。

1.4 文献资料提取

由2名研究人员采用独立双盲方式进行资料的提取和录入，收集内容包括：第一作者、发表年份、样本量、受试者年龄、病程、疗程、治疗措施、结局指标。

1.5 文献质量评估

采用Cochrane系统评价的“偏倚风险评价”工具对纳入文献进行质量评估。为避免个人主观上的偏见，保证研究结果的可靠性，文献质量评估由2名研究者独立完成。对纳入研究进行质量评估的内容包括：随机分配方法、分配方案隐藏、盲法、结果数据的完整性、选择性报告研究结果、其他偏倚。根据以上内容对纳入研究作出低风险、高风险、不清楚三种评价。

1.6 统计学分析

本研究采用Cochrane协作网提供的Revman5.3软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度（risk ritio,RR）为统计量；各效应值均用95%置信区间（CI）；异质性用l2表示，当l2≤50%，P>0.1，表示异质性较小，认为各研究间同质性好；当l2>50%，表示各研究间存在统计学异质性，并进行异质性分析。所有研究均采用随机效应模型进行分析。

2 结果

2.1 文献检索及基本情况

通过阅读题目及全文，根据纳入与排除标准，经筛选，最终获得5篇文献进行Meta分析，共纳入410例患者，其中治疗组208例，对照组202例。文献基本资料见表1。

表1 文献基本情况

2.2 质量评价结果

对纳入文献的方法学质量评价使用Cochrane网的“偏倚风险评估”工具：有随机分配方法、说明分配隐藏、盲法、无不完整数据、无选择性报告、提及其他偏倚等情况评为“低风险”，反之评为“高风险”；未陈述相关情况的评为“不清楚”。文献质量评价见图1。

图1 纳入文献质量评价

2.3 Meta分析结果

2.3.1 痊愈率

5项[3-7]研究均报告了患者的痊愈情况，共410例患者参与本次统计分析，各研究之间无异质性（P=0.65，l2=0%），采用随机效应模型合并分析，结果显示，玫芦消痤膏以及玫芦消痤膏联合用药治愈湿疹的效果更明显（RR=1.39,95%CI[1.05,1.84]，P<0.05）。见图2。

图2 痊愈率的Meta分析森林图

2.3.2 显效率

5项[3-7]研究均报告了两组患者接受治疗后的显效情况，共计410例患者参与统计分析，各研究之间无异质性（P=0.81，l2=0%），采用随机效应模型合并分析，结果显示，玫芦消痤膏以及玫芦消痤膏联合用药治疗湿疹的效果更明显（RR=1.15，95%CI[0.88，1.50]，P<0.05）。见图3。

图3 显效率的Meta分析森林图

2.3.3 总有效率

5项[3-7]研究均比较了两组患者接受治疗后的总有效率，由图4可知，各研究之间无异质性（P=0.88，l2=0%），采用随机效应模型合并分析，结果显示，玫芦消痤膏以及玫芦消痤膏联合用药治疗湿疹的总有效率明显优于对照组（RR=1.15，95%CI[0.88,1.50]，P<0.00011）。

图4 总有效率的Meta分析森林图

3 讨论

湿疹作为皮肤科常见病，是由内外多种因素引起的炎症性皮肤疾病，可对患者的生活质量造成不同程度的影响。湿疹具有发病率高，容易复发的特点，至今病因尚未完全明确，目前认为主要的诱发因素，如内分泌代谢紊乱、营养障碍、精神创伤、过度疲劳、动物蛋白、花粉、尘埃等均可诱发湿疹；除此之外，清洁剂、肥皂、化学纤维、日光等也可诱发[8]。

西医治疗湿疹的主要方法有口服抗组胺类药物、全身应用类固醇皮质激素或抗生素等全身治疗方法，或根据湿疹分期采用局部治疗方法。虽然这些治疗方法控制病情快，但一旦停药后容易复发，长期应用还会产生不良反应[9]，限制了药物的长期使用；另一方面，不规范的治疗也会造成部分患者对西药的治疗效果欠佳。

中医认为，湿疹与先天不足、外感六淫邪气有关，常以外治法治疗。药膏是中医治疗湿疹的常用剂型，通过局部涂擦患处，经皮肤黏膜缓慢吸收发挥药效。因此，中成药在湿疹治疗中应用广泛，在缓解病情、减少疾病复发、维持病情稳定和提高生活质量等方面有良好效果[10]。玫芦消痤膏是由鲜芦荟汁、苦参、玫瑰花、冰片、薄荷油及杠板几种中药成分组成，具有清热燥湿、杀虫止痒、活血消斑、润肤护肤的功效[11]。此外，还具有抑制细菌、抗炎、镇痛、抗过敏、美白、祛痘印、祛斑等作用[12-13]。因此，临床上多项研究报道了玫芦消痤膏治疗急慢性湿疹的研究。

本次Meta分析结果表明，玫芦消痤膏及玫芦消痤膏联合其他药物治疗湿疹的临床总有效率、痊愈率、显效率方面效果更好。因此，玫芦消痤膏作为纯中药制剂，临床疗效好，安全性高、无不良反应，值得临床广泛应用。