医疗器械的维修保养及使用管理

张明平

摘要：随着我国科学医疗技术的不断发展和精密医疗器械技术的成熟，近年来，各国家和地区的精准医院都引进了大量的精准专用医疗器械，帮助住院医务人员及时进行科学诊断和对症治疗。精密医疗设备与精密病人的疾病治疗和健康预后密切相关，在精密医院的事业发展中一直起着重要的引领作用。因此，加强精密医疗器械的日常使用管理，重视日常维护管理，是有效保证精密医院正常生产经营的重要关键。医院要认真制定、研究和实施一套科学完善的日常管理制度，把精密医疗器械的日常使用、管理和维护作为一项重要的技术任务，确保精密医疗器械在医院诊疗中充分发挥重要作用。

关键词：医疗器械;使用管理;维修

随着新医改的深入，临床医疗卫生服务行业发生了巨大的变化，也对医疗器械的管理提出了新的要求和标准。医疗器械的使用不仅与患者的生命健康密切相关，而且决定着医院未来的发展方向。医院应加强医疗器械的维护和使用管理，更好地发挥医疗器械的临床价值，确保医疗服务的安全性和有效性。

一、我国医疗器械的维修保养及使用管理实际发展情况

在近些年中，医疗器械得到了飞速的发展，规模有所增加，其逐渐和世界医疗器械产品呈现出一致状态。经过探究表明，医疗器械类型多种多样，本身有着复杂性和繁琐性特征，种类齐全，规格型号特别多，一直到现阶段中，整体产值为2000多亿人民币，发展速 度较快，不过，从当前情况来看，虽然产生的作用非常高，不过在具体监督管理期间依旧有着一些难点存在，比如质量管理力度不足，面临着较大的挑战，相关单位对医疗器械进行监督管理期间，重点发生改变，以往比较重视上市前期阶段的检查工作，而目前则是成为上市以后的检测作业。不过由于没有结合实际情况制定健全的医疗器械行业质量监督管理制度，所以还有着一些问题，基于此，就需要加大对存在问题的探究力度，结合问题提出有关的监督和质量管理方式。

二、医疗器械使用管理与维修保养存在的问题

2.1管理制度不科学

科学的安全管理体系是如何对住院医疗器械进行科学管理的基础，也是保证住院医疗器械正常生产、使用和良好运行的根本关键。目前，医疗器械在住院医疗管理中得到了广泛的开发和应用，大多数大型医院都研究制定了住院医疗器械科学管理体系。但是，医院制定的这些管理制度中有些规定不科学，不能为住宅医疗器械的安全管理和日常维护提供科学的指导;同时，在医院缺乏完善科学管理服务体系的实际情况下，需要正常维护的住院医疗器械管理数据往往无法得到全面的管理记录，造成医疗维修现场秩序混乱，影响医疗维修效率。

2.2維护意识淡薄

目前，大多数城市诊疗医院对我院所有医疗器械的维护管理不够重视，影响了我院全体医务人员的日常使用、维护和保养，错误的维护意识指导认为，如果这些医疗器械能够长期正常维护和管理，或者在正常维护和使用过程中操作方便，则只能直接说明它们不需要定期维修和维护。同时，定期送往我院诊疗医院进行检查或治疗的慢性病临床患者平均数量将相对较多，医务人员在繁忙的日常医疗管理工作中，会逐渐忽视我院所有医疗器械的正常维护和管理，导致，我院所有医疗器械和医疗产品使用寿命短，医疗产品正常使用率低的状况逐渐恶化，已成为诊疗医院工作人员需要及时解决的突出维护管理问题。

2.3人员缺乏专业性

目前，部分医院中负责医疗器械维修保养与使用管理的工作人员毕业于临床及药剂专业，而非医工专业，普遍缺乏医疗器械管理与维修的专业知识，造成医疗器械的维修保养及使用管理工作缺乏科学性及规范性。

2.4维修技术相对落后

在医院中有不同的使用类型和功能的住院医疗设备。这些医疗器械配件的引进和维护渠道不同。如果医院使用的医疗器械配件维修技术相对落后，可能无法真正满足医疗器械配件的维修要求，限制了住院医疗器械配件维修服务的正常开展。

三、加强医疗器械使用管理与维修保养的具体措施

3.1建立医疗器械维修保养与使用管理档案

本院部分大型医院专业临床医疗器械生产企业已具备临床光学、声学、有机科学、电子学等医学相关临床学科的专业基础知识，这就必然要求大型医院专业维修企业的运营管理人员与使用管理记录相关的管理人员必须首先具备与医疗器械相关的临床医学基础知识和与医疗器械维护使用相关的管理经验实际使用的产品。同时，必须为大型专业医疗器械生产企业建立一套与企业维护和使用管理记录相关的管理人员信息档案，有效帮助企业建立与医疗器械相关的使用管理人员数据库，从而更好、更有效地帮助企业解决复杂使用管理者在使用管理中可能遇到的问题。

3.2制定完善的管理和维护制度

医疗器械的管理离不开科学完善的管理体系。只有结合实际情况制定相应的设备管理制度，才能改善医疗设备管理现状。医院可从以下几点制定和实施医疗器械管理和维护制度。（1） 制定医疗器械定期维护制度：要求医务人员加强日常管理，将管理责任落实到每个人，当医疗器械运行出现严重故障时，医院能及时查明故障原因，及时组织采取措施，及时处理故障。（2） 负责建立进口医疗器械相关数据文件：引进医疗器械技术时，首先要记录医疗器械的相关细节，如生产线工程图、生产设备批号、器械结构设计图等，为便于在医疗器械日常使用和维护过程中发生故障时与运行管理人员联系，借助医疗器械数据，对故障原因进行调查分析，为下一步定期维护医疗器械提供重要依据。（3） 联系医院专业运营管理人员。在日常使用医疗器械的操作过程中，一旦发现故障问题，往往需要在第一时间与医院专业操作人员密切联系，医院专业操作人员负责日常检查和定期维护;医疗器械定期维护后，医院应指派专人将设备维护情况实时记录在医疗器械数据档案中的数据中，以便及时对医院进行统一监督管理。

3.3提高医务人员的管理维护意识

大多数医务人员在使用医疗器械的过程中不能正常工作，从长远来看，会导致不同程度的医疗器械失效和损坏。因此，只有提高医务人员的管理和维护意识，才能从整体上提高医疗器械的管理效率和质量，避免医疗器械对患者治疗的影响。（1） 医院要加强对医务人员的管理，将医疗器械的管理和维护纳入医院医务人员工作绩效考核体系，促进医院医务人员及时提高对医疗器械使用管理的认识和重视;（2） 要求医院员工能够及时制定明确的奖惩制度，使医院医务人员的合法权益与自身医疗器械的管理和维护相关，从而提高医院医务人员的管理、维护和管理意识，确保在工作中严格按照国家有关管理要求和技术标准对本单位医疗器械进行日常操作;（3） 要求医务人员及时检查医疗器械的日常储存和管理情况，注意及时观察室内环境因素（室外温度、湿度、通风等）和医疗器械的内外因素（使用和维护的磨损严重程度等），并及时报告问题，如果医务人员日常操作不当导致医疗器械使用不受损害，医院将根据国家相关医疗器械使用管理制度和医疗器械使用损害的严重程度，对其自身进行相关行政处罚。

3.4提高维修人员的设备维修水平

医疗器械的正常维护和正常使用技术性很强，对维护专业技术医疗人员的操作能力和管理水平的培养要求也比较高。（1） 定期开展医疗器械理论维护知识培训，向器械维护人员全面系统地讲解医疗器械理论维护知识，包括器械使用、结构、维护等，从而提高设备维护人员的技术和专业技能。对于新设备引进的医疗器械，要适当加强理论培训指导，只有掌握大量的医疗器械维修理论知识，维护人员能否有效提高医疗器械日常维护能力，为下一步组织开展医疗器械日常维护和维护管理创造条件;（2） 在日常设备维护管理中，设备维护人员更应注重不断积累维护实践经验。对于一些维修难度较大的医疗器械和特殊维修操作方案，需要加强与其他设备维修人员的学习和沟通，经过深入学习和探索，做好详细的培训记录，确保医疗器械的日常维修保养达到预期效果;（3） 各级医院拥有大量不同类型、不同型号的专用医疗器械，医疗器械设备分布在各个医疗科室，维修人员难以统一管理全院的医疗器械设备。

3.5加强对医疗器械的维修保养

医院使用的各种医疗器械大多为原装或进口，操作精度较高。日常使用中一旦出现重大技术问题，除必要外，在维修过程中还需要消耗大量的技术人力或资金。因此，在医疗器械的日常维护或使用过程中，医务人员还应及时加强对各类医疗器械和设备的日常维护，在一定程度上可以有效避免各类医疗器械日常使用中的重大技术故障。

结语：

总之，做好我院医疗器械的日常维护和长期使用，也是广大相关医务人员义不容辞的社会责任。在加强医院日常医疗管理工作中，相关医务人员还必须高度重视我院医疗器械的日常维护和长期使用，做好医疗器械日常管理和维护记录，从而有效保证我院医疗器械日常使用的安全稳定。

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