基于经济学视角对我国药品集中采购改革的优势分析

摘要：随着社会经济的不断发展，我国的医疗行业也呈现出了良好的发展趋势，高值医用耗材已经在疾病诊断、疾病治疗以及疾病康复等领域得到了非常广泛的应用，这为许多重症患者带来了新的希望，但同时也使这些重症患者家庭承受着巨大的经济负担。针对这种情况，相关部门必须对高值医用耗材集中采购管理现状有一个清晰、明确的认识，并不断优化高值医用耗材集中采购管理的具体手段，从而有效地缓解患者在就医过程中面临的经济压力。

关键词：经济学;药品;集中采购;优势

引言

自2018年12月首轮国家药品集中采购试点（后文简称“4+7带量采购”）开展以来，“4+7”扩围和第二、三、四、五批国家组织药品集中采购政策（以下简称“国家集采政策”）有序推进。区别于以往药品集中采购政策，国家集采政策通过明确具体采购量，以通过仿制药一致性评价为质量要求且入围后仅考虑价格因素、医保基金预付货款、卫生健康部门和医保部门对医疗机构使用中选品种的使用量进行双重考核等方式，创新了药品集中采购机制，真正落实了带量采购、量价挂钩。然而，目前社会各界针对国家集采政策的评价却褒贬不一：有人認为国家集采政策规范了流通环节、降低了药品价格、推动了“三医联动”改革;但也有人认为国家集采政策极度压缩药品价格，可能影响药品的质量和供应;还有人认为国家集采政策在降低中选品种费用的同时，可能会引起临床同类替代品种费用增加的情况。

1药品集中采购改革的优势

1.1网络集中招标采购减少交易费用

药品分散采购耗费过多交易费用指为了完成一项交易所需要付出的成本代价，包括传播信息、广告、与市场有关的运输以及谈判、协商、签约、合约执行的监督等活动所花费的成本。在传统的分散采购模式中，公立医疗机构及医师具有很大的话语权，生产企业为了将自己的商品销售出去，难免要与医疗机构进行多次交流互动，每一次的谈判、拜访、签订合同等过程都会产生交易费用，甚至会出现一些行贿行为，而在这些行为中所消耗的费用绝对不会由企业及个人来买单，会加入到药品的成本当中，药品的价格随之上升，最终的经济压力落在了消费者肩上，如此循环下去让患者“看病贵”、因病致贫，严重破坏了我国医药市场的运行。

1.2国家与企业良性互动，可持续性增强

一方面国家对药企药品的采购并非空手套白狼，而是在前期向药企以不低于采购量30%的比例预付货款，保证货款及时回笼，维持企业资金正常运转，降低企业的财务成本，进而使企业在现金流健康运转的同时，能够积极研发新产品。尤其是国家在药品集采过程中，积极推进通过一致性评价的仿制药替代原研药，试点期间，原研药销量占比从33%下降到17%，联盟扩围后继续下降到11%，仿制药对原研药实现有效替代，大大提高了企业研发的积极性，多个产品中选的某知名企业2019年研发投入39亿元，同比增长46%，另一知名企业研发投入37亿元，预计3年内将达到100亿元。这推动了我国药品企业结构改革，促进医药产业转型升级，提高了国际竞争力，增加企业发展的原动力与可持续性，大大提高了厂商研发的积极性。另一方面在第二批国家组织药品集中采购过程中改进了拟中选规则，新增并沿用了价格熔断和价格保护机制，推动市场的良性竞争。新规则的出台推动了国家与企业之间的良性互动，使国家组织药品集中采购制度规则进一步完善，制度发展更加具有可持续性，实现多方利益最大化。

2我国药品集中采购中突出问题

2.1集中采购监督工作量较大

运营物资采购监督包括招标预备会、项目开评标的现场监督，评标专家抽取，以及采购计划、计划变更、采购方案、采购结果、集体决策等资料的审核工作。建设物资监督包含招标预备会、评标专家抽取、项目开评标的现场监督，以及采购计划、计划变更、招标方案、方案变更等资料的审核工作。将业务外包项目、零小工程项目纳入管理后，相关工作量更是成倍增加。

2.2采购平台建设不足

根据《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》和《工作规范》的相关条例要求，高值医用耗材必须经过各个省份、自治区以及直辖市集中采购平台进行阳光采购，并且各个省份、自治区以及直辖市需要根据自身的实际情况，搭建行之有效的采购平台，从而有效降低高值医用耗材采购管理的工作成本和工作强度，切实优化高值医用耗材采购管理的标准化和现代化水平。但是，在当前的社会发展中，由于经济条件等各种因素的影响，部分地区高值医用耗材采购管理平台尚未建立健全，这在很大程度上影响了高值医用耗材采购管理的高效进行。

2.3集中采购监督工作质量不高

部分采购项目虽经招标预备会集体讨论，但资格条件、技术条款仍然存在缺陷，甚至违规设置门槛，而采购监督人员未能及时发现和纠正。运营物资采购监督人员审核采购计划、计划变更、采购方案、采购结果、集体决策等资料时，往往只注重对工作程序进行把关，忽视对主要内容的把关，造成资料虽经重重把关但依然存在问题的现象。

3经济学视角对我国药品集中采购改革策略

3.1保证药品数量与质量，促进合理竞争

医院若使用超量的非中标药品，医院下一年度的医保额度将会减少，这一规定的出台使得厂商的产品一旦未能中标，企业将面临生存危机，所以部分厂商为了市场占有率不惜一切代价加入低价竞标的博弈甚至低于成本价竞标，而那些在成本控制、管线搭配、风险对冲上得天独厚的大型药品企业会冲击到一些市场用量较小、价格偏低、生产品种单一的中小药品生产企业，不利于药品市场的健康发展。在长期竞争中，这些大型企业终将会垄断药品销售市场和原材料市场，而在得不到有效监管的情况下，中标药企可能会出现对药品偷工减料、以次充好和生产不积极的行为，引发药品的质量和供应问题，最终危害人民群众的生命安全与健康。此外，根据市场供求原则，一些利润较低却是临床上不可或缺的药品出现了生产不积极甚至是独家生产的局面，最后导致药品短缺、无药可用的情况。并且，多地出现了药品配送供货不均衡和对基层医疗机构的采购响应不积极以及对偏远地区医疗机构的配送不及时的情况。

3.2优化药品采购机制，引导市场价格的合理形成

从国际上看，药品集中采购是遴选多来源处方药的常规做法。但药品集中采购政策也是一把“双刃剑”，其在降低药品价格的同时，也可能会对药品的供应、质量、市场结构带来负面影响和风险。目前，无论是世界卫生组织的《良好药品采购操作原则》还是欧盟的《公共部门采购指令》，追求的均是总体采购成本最低和质量价格比最佳。因此，笔者建议在国家集采政策中应当避免“唯价格论”，避免设置最高限价、价差、降幅等做法，应当依托药品集中采购本身具有的竞争性、排他性等特点，引导价格的合理形成。再者，当采用历史消费法预测采购量时，应当意识到任何现有的不合理用药情况将长期存在，继而对国家集采政策中预期采购量进行柔性调整，避免实践中存在医疗机构为了完成采购量而使用的情况;同时可运用时间序列模型来模拟采购量的预测结果，提高预测的准确性。

3.3建立健全高值医用耗材采购平台

在互联网和信息技术快速发展的现代社会，高值医用耗材采购管理的工作模式发生了显著的变化。建立健全高值医用耗材采购平台，可以切实优化高值医用耗材的采购效率，进一步地提高高值医用耗材招标采购的公平性和公开性。在此过程中，相关部门要切实做好以下几方面的工作。其一，切实加强对高值医用耗材采购平台的开发、应用和管理，并合理运用大数据技术和互联网技术等现代化信息技术，有效提高高值医用耗材采购平台的智能化和现代化水平，全面实现网上电子交易、电子合同签订以及在线支付结算;其二，定期更新高值医用耗材采购平台的企业信息基础库、报价数据库、交易数据库、资质审核数据库以及评标数据库等，并建立科学合理的数据信息共享机制，实现高值医用耗材采购平台与医保经办机构、医疗机构以及价格管理部门之间的合作交流;其三，有效发挥社会公众的监督管理作用，并为社会公众提供有效的监督举报途径，实现高值医用耗材集中采购的透明化和公开化发展。

3.4强化集中采购监督管理制度和内控制度的执行力

不断健全细化集中采购监督管理制度和内控制度，适应集中采购和监督工作发展需要，堵塞管理制度和内控制度存在的漏洞，最大限度降低采购人员和监督人员利用制度缺陷实施违规操作的可能性。大力推进标准化规范化作业，严格按照集中采购监督管理制度和内控制度要求，固化作业程序，规范作业内容，统一资料格式，采购人员和监督人员按照标准业务流程进行操作，有效减少因人为认识偏差造成的违规操作。加大违法操作的查处力度以及违规操作的考核力度，警钟长鸣，增强采购人员和监督人员标准化规范化作业意识，自觉形成遵章守纪的良好习惯，保障集中采购监督管理制度和内控制度的规范执行。

结束语

可以看出药品集中采购制度可以有效保证药品配置公平和市场正常运行，让百姓和企业双方受益。这是深化我国医药卫生体制改革、降低医药售价、缓解百姓经济压力、规范药品市场正常运行的重要举措。当前我国药品招标采购正进行的如火如荼，在利用集中采购制度优势的同时，也要关注集中采购制度中存在的问题和盲区，对下一步制度的改革提出方向：增加药店加入集中采购的机会，实行“双驱动、八步走”的一体化管理;促进国产药和创新药的发展;建立医药信用体制。相信我国药品集中采购的覆盖范围会进一步扩大，最终形成药品平价市场，真正造福群众。

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作者简介：潘家寅，男，汉族，江苏无锡人，就读于东南大学经济管理学院，研究方向：经济管理。