地方传真

黑龙江

2022年黑龙江省医疗器械唯一标识公益宣贯会在哈尔滨举办,共有医疗器械监管人员和医疗器械生产经营企业质量管理人员共90余人参加。

会上黑龙江分中心工作人员从编码、赋码、上传、维护数据、应用等方面，向参会企业详细讲解了医疗器械唯一标识系统规则、GS1标准实施UDI、UDI编码、UDI标签生成等内容，并现场演示医疗器械唯一标识标签检测，解答了企业在使用过程中医疗器械唯一标识的常见问题，强调了医疗器械唯一标识规范化应用的重要性。

宣贯会从实际情况出发，为医疗器械生产企业提供了切实可行的UDI实施方案，获得了企业的好评，会议旨在帮助相关企业更好地理解医疗器械监管要求，实施国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，为促进基于GS1标准在黑龙江省医疗产业应用的规范化、标准化发展奠定坚实基础。

（黑龙江分中心 刘洋）

陕西

石泉县位于陕西省安康市西部，是我国西部蚕桑产业大县。

近日，陕西分中心一行三人前往石泉县蚕丝企业参观访问，了解企业在编码管理和自动识别方面的需求。石泉县有上万农户养蚕，形成了养蚕、缫丝、织绸、制衣及副产品开发一条龙的完整产业链，蚕桑产业成为当地百姓致富奔小康的主导产业。石泉县共有系统成员27家，其中蚕丝企业仅有1家，大部分蚕丝企业并未对产品进行编码标识管理。此行除了给有定量包装产品的蚕丝企业宣传编码知识及GS1在质量追溯中的应用，动员企业加入中国商品条码系统成员外，还进行了现场指导，帮助企业办理了条码注册业务。

此次下地市，在蚕丝企业中营造了非常好的氛围，为推动企业正确使用编码标识和自动识别能力，奠定了良好的基础！

（陕西分中心 田筱燕）

湖北

近日，湖北分中心通过“QQ群课堂直播”开展线上集中公益培训。会议共吸引了160多家企业参与。

湖北分中心讲师针对众多首次办理商品条码系统成员证书用户“不会编码，不晓备案，不懂应用”的痛点，从商品编码规则到多平台商品信息展示，系统性地为企业介绍了商品条码的编码、通报、排版、应用，并紧密结合企业实际需求，介绍了商品二维码及源数据服务等内容。会议结束后，湖北分中心工作人员与众多企业热情互动，积极回应企业提出的各种问题，并针对部分企业进行了一对一的指导服务，得到了系统成员的高度肯定。

（湖北分中心 朱慧敏）

山西

近日，山西分中心在山西省晋城市开展了年度商品条码市场调查工作。在超市的大力配合下，对1100多个商品进行了调查和记录。

通过调查发现，目前商品条码使用情况总体向好，已没有冒用、一码多用等情况的发生，条码印刷质量比以前有了很大进步，使用率也大大提高，但有小部分企业条码印刷质量仍需改进。生产企业和印刷企业只有提高条码印刷质量，才能更好地为各应用企业和广大消费者服好务。

（山西分中心 王晓芳）

北京

近日，北京分中心深入企业开展“我为企业办实事”实践活动，为北京源景泰科生物科技有限公司进行一对一UDI现场培训和指导，公司生产部、质量部、研发部、营销中心等部门线上线下共三十余人参加。

培训以UDI系统实施常见问题为切入点，详细介绍了如何采用GS1标准实施UDI系统，如何分配产品标识代码，如何使用包装指示符标识不同层级包装标识代码，如何选择数据载体，如何编制生产标识信息，如何判断UDI载体是否符合标准等内容，结合企业产品实例，深入浅出地解答了企业相关人员的疑问，就企业面临的实际问题进行沟通交流。

（北京分中心 孔维佳）

近日，北京分中心参加了北京市药监局组织召开的医疗器械唯一标识质量提升工作专家组研讨会，北京市卫健委、北京市医保局、市药监局相关处室和北京世纪坛医院、北京医疗器械商会、北京爱康宜诚医疗器材有限公司等多家单位和部门也共同参会。

会上，北京分中心结合《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》工作部署和职责分工，详细介绍了医疗器械唯一标识实施指南的编写情况和医疗器械注册UDI条码标签样品的质量检测情况，并据此提出工作建议。会议还针对第二类医疗器械唯一标识实施工作相关事宜展开研讨，研究部署下一步工作开展计划，明确各主责部门和协调部门。北京分中心将配合生产企业和医疗机构开展经验交流，介绍UDI赋码、UDI标识质量检测等工作，帮助提高编码准确性、条码易读性及数据填报质量，全面提升医疗器械唯一标识工作实施效能。

（北京分中心 孔维佳）

广东

为推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，广州分中心近日为医疗器械医用口罩和医用防护服企业开展条码应用线上宣讲会。

本次宣讲会的主题是《统一编码质量溯源》，重点介绍了GS1系统、商品条码的编码应用和质量溯源等内容，并以生产防疫产品的医疗器械企业为例，详述了企业如何通过GS1系统为医用口罩产品、消毒液等防疫产品进行编码，实现医疗器械产品的内部管理和产品溯源，提升供应链效率，降低运营成本，保障患者的安全。由于疫情防控原因，此次宣讲会采取线上形式，企业的热情并没有因此而减少课堂采用与企业在线上互动的形式，让企业一起参与进来，学员用官方扫描软件条码追溯扫描屏幕上产品的条码，查看产品的相关信息，充分调动了企业的积极性。本次宣讲活动参加人数160多人，得到企业一致好评。

（广州分中心 冯秋明）

近日，广东分中心联合广东省医疗器械管理学会，举办了线上医疗器械唯一标识（UDI）公益培训，帮助企业了解UDI最新政策法规要求以及UDI系统的实施流程。

培训会上，国家药品监督管理局专家为企业介绍了全国各地区的UDI政策法规以及实施现状，并就UDI在生产、经营、使用各环节的应用做了分享展望；广东分中心讲师围绕如何采用GS1标准实施UDI系统、常见疑问解答、UDI一站式服务（UDI专区）等主题做了详细介绍。培训内容贴近参会企业需求，让企业了解基于GS1标准的UDI实施和全程追溯，充分发挥国际标准的UDI在医疗器械全产业链的价值具有积极作用。

（广东分中心 彭聪）

近期，广东分中心围绕医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构在UDI和追溯系统标准实施方面的现状进行调研并展开条码质量情况调查工作。

今年，广东地区商品条码市场调查参与填写调研问卷的企业共17家，收集了29份UDI条码样品进行测试，对条码存在问题的产品数据进行记录和拍照。跟去年同期相比，企业对UDI政策文件的了解程度及UDI的使用率都有了大幅提升。

（广东分中心 杨蕾）