2016—2020年血培养污染率质量指标室间质量评价结果分析*

张志新，王薇，杜雨轩，刘佳丽 ，陈兵权，王治国(.北京医院 国家老年医学中心 国家卫生健康委临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心，中国医学科学院老年医学研究院，北京 00730；.北京科临易检信息技术有限公司，北京0000)

血流感染是一种严重的全身感染性疾病, 包括菌血症、脓毒症和导管相关性血流感染[1]。随着广谱、超广谱抗菌药物的广泛应用，耐药菌、条件致病菌和非条件致病菌所致血流感染的发病率显著增多，病死率高达20%～50%[2]。血培养是诊断血流感染的金标准，及时准确的血培养结果对临床诊断治疗具有重要的指导意义[3]。但是，血培养从标本采集到实验室最终报告，中间有许多环节，若操作不当很容易污染标本。2015年，原国家卫生计生委发布了15项临床检验专业医疗质量控制指标[4]，其中包括血培养污染率，其定义为：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。2016年国家卫生健康委临床检验中心将临床检验医疗质量控制指标纳入室间质量评价计划，与全国各级临床检验中心同步开展，本研究统计分析2016—2020年血培养污染率质量指标室间质量评价结果，报告如下。

1 对象与方法

1.1研究对象 来自全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团参加临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动的实验室。

1.2方法 国家卫生健康委临床检验中心联合31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划，并通过已开发的Clinet-EQA系统下发调查表，每年调查2次，收集2016—2020年实验室的基本信息和血培养污染质量指标数据，统计分析全国、不同等级医院、2019和2020年各省三级医院的血培养污染率中位数分布情况。污染率=污染的血培养标本数/同期血培养标本总数×100%。

1.3统计学分析 用Clinet-EQA和Microsoft Excel统计分析数据，计算血培养污染率的回报实验室数，第25百分位数(P25)，中位数(M), 第75百分位数(P75)；用西格玛度量评价质量指标性能水平，其中6σ代表一流的质量水平(相当于每百万有3.4个缺陷)，3σ代表最低可接受水平。

2 结果

2.1实验室回报情况 见表1。二级医院每年回报实验室数最多；其次为三级医院，回报实验室数呈现逐年升高，从2016年1 600家到2020年的2 114家；其他实验室回报数较少，分布在185～385之间。

表1 2016—2020年血培养污染率质量指标参加实验室分布情况

2.2质量指标结果分析

2.2.1全国血培养污染率分布 2016—2020年全国和三级医院血培养污染率中位数整体呈现下降趋势(除2018和2019年第1次)，全国最高0.53%，最低0.00%；三级医院最高0.91%，最低0.54%；二级和其他医院近5年中位数均为0.00%；所有结果都达到3σ水平以上，甚至达到6σ水平。见表2。

表2 2016—2020年以率和西格玛为单位的血培养污染率结果[M(P25，P75)]

2.2.22019和2020年各省三级医院血培养污染率分布情况 按照省份对2019和2020年三级医院中位数进行排序，结果见图1和图2；2019年黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、宁夏、青海和新疆兵团中位数较低，2020年黑龙江、吉林、江西、辽宁、内蒙古、青海、甘肃和新疆兵团中位数较低。

图1 2019年各省三级医院血培养污染率中位数分布情况

图2 2020年各省三级医院血培养污染率中位数分布情况

3 讨论

美国微生物学会(American society for microbiology, ASM)标准指出血培养污染率应该小于3%[5-6]。从国内2016—2020年血培养污染率质量指标结果来看，我国目前的血培养情况较为乐观，全国血培养污染率中位数最高为0.53%，三级医院最高为0.91%，二级和其他医院近5年中位数均为0.00%，2019和2020年各省三级医院中位数排序显示，黑龙江、吉林、辽宁、江西、内蒙古、宁夏、青海、甘肃和新疆兵团中位数较低。影响结果的因素考虑以下几点。(1)各地区参加实验室数差异较大，应鼓励更多的实验室参加质量指标室间质评计划，加强实验室的长期监测，发现并及时降低实验室差错；(2)标本量差异：本调查二级医院参加实验室明显多于三级医院，而血培养标本送检量三级医院远远高于二级及其他医院，阳性率和污染率也会大大增加，应分级进行质量规范的设定，在此也鼓励二级医院提高血培养标本送检量；(3)数据采集方面：本文调查回报的是某月数据，有一定的局限，后续可考虑更改数据采集模式为收集一整年的数据，且据基本数据统计分析，约有75%实验室有LIS和HIS系统，有约8%实验室采用手工方式统计分析数据，存在一定的误差。开发一款质量指标相关的自动化数据收集软件也是面临的一个较大挑战。

血培养是诊断菌血症的金标准，血培养污染会因为不必要的药敏试验和抗菌药物治疗带来患者住院时间延长、治疗成本增加、干扰临床和实验室工作等后果，实验室应该采取必要的措施来控制血培养的每个环节，对血标本采集进行规范化管理，参照行业标准“临床微生物学检验标本的采集和转运”[7]和 “临床微生物实验室血培养操作规范”[8]，对相关人员进行培训。实验室可开展污染率的内部调查，了解本实验室污染来源及污染菌分布，总结血培养假阳性判定依据，加强从准备、消毒、采血、送检、培养到结果判定流程中的质量控制，最大限度地降低血培养污染的发生率，降低假阳性率。

根据IFCC WG-LEPS提出的方法，基于调查数据制定质量规范：将三级医院和二级医院实验室的P25、M、P75，作为最佳、适当和最低性能水平[9]。实验室可将其作为初步标准，与自身结果比较，若小于P25，说明质量较高；处于P25和P75之前，说明质量处于中等水平；大于P75，说明质量较低。实验室应将血培养污染率作为日常监督的质量指标之一，持续改进，降低血培养污染率，为患者及时确诊和医生正确用药提供依据。

致谢：感谢各级临床检验中心在数据采集方面对本次研究的大力支持与突出贡献。