新生化颗粒对产后子宫复旧不良患者血液流变学的影响及安全性分析

雒海玲

（山西省大同市广灵县人民医院,山西 大同 037500）

子宫复旧不良为产后常见的并发症,多发于产后感染所致的子宫内膜炎及盆腔感染女性,产后腹痛、恶露不绝、子宫有压痛感均为该病的主要临床表现,严重时会造成失血性休克,威胁患者的生命安全[1]。临床常用缩宫素治疗产后子宫复旧不良患者,可取得一定的临床效果,但部分患者治疗效果欠佳。中医认为,产后子宫复旧不良属于“产后腹痛”“恶露不尽”等范畴,产后气血亏损而瘀血内阻为其主要病因。新生化颗粒中含有当归、川芎、红花等多味中药,具有活血化瘀、祛瘀止痛之功,对节育引起的阴道出血等疾病具有良好的治疗效果[2]。本研究主要探讨新生化颗粒对产后子宫复旧不良患者血液流变学的影响及安全性,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2010年10月至2020年5月在大同市广灵县人民医院治疗的85例产后子宫复旧不良患者,按照随机数字表法分为对照组（42例）和观察组（43例）。对照组病程5～48 d,平均（24.78±9.71）d;年龄21～43岁,平均（28.99±6.68）岁。观察组病程6～45 d,平均（24.46±8.74）d;年龄22～41岁,平均（29.07±6.53）岁。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义（P＜0.05）。本研究通过医院医学伦理委员会批准[审批号:2009审（101）号]。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准:参照《实用妇产科学》中产后子宫复旧不良的相关诊断标准,即患者恶露持续时间延长、量增多,伴腰痛及下腹坠胀等,妇科检查发现子宫比正常产褥期大且软,有轻度压痛,宫颈口多未关闭等阳性体征时,即可初步诊断[3]。若恶露干净20 d后,又见阴道出血者,要考虑为正常月经。必要时做诊断性刮宫,刮出物送病理检查以便确诊。②中医诊断标准:参照《中医妇科学》中子宫复旧（气虚血瘀证）的相关诊断标准,症见产后阴道不规则出血,量可多可少,色暗红,夹有血块,浑浊伴臭味,可有脓性分泌物流出,下腹坠胀或疼痛;舌紫暗,苔薄白,有瘀点或瘀斑,脉沉细[4]。

1.3 纳入标准 年龄≥20岁;单胎妊娠;无严重产科并发症;符合上述诊断标准;新生儿健康;患者对本研究知情且签署知情同意书。

1.4 排除标准 凝血功能障碍者;有乳房疾病者;重要脏器严重功能不全者;子宫切口开裂、软产道损伤引发的阴道出血者;合并精神疾病者;生殖系统肿瘤者;对本研究药物有过敏史者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予缩宫素注射液（成都市海通药业有限公司,国药准字H51021981,1 m L∶10 U）治疗,将20 U药物溶入250 m L 0.9%氯化钠注射液中,静脉滴注,每日1次。治疗1周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上给予新生化颗粒（湖南康尔佳制药股份有限公司,国药准字Z43020133,6 g/袋）口服治疗,每次18 g,每日2次。治疗1周。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》评定[5],显效:治疗后患者临床症状及体征基本消失,阴道出血停止且子宫恢复至正常大小;有效:治疗后患者临床症状及体征部分消失,阴道出血症状明显减少且子宫复缩;无效:治疗后患者临床症状及体征改善不明显,阴道出血无好转,甚至有加重迹象。总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。②临床症状消失时间。包括子宫压痛消失时间、阴道出血停止时间、腰腹坠痛消失时间。③血液流变学指标。抽取治疗前后患者清晨空腹静脉血3 m L,检测血浆黏度、红细胞聚集指数及全血黏度,仪器选用自清洗旋转式血液黏度仪。④治疗期间不良反应。如胃部不适、头晕、盆腔感染等不良反应发生情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示,采用t检验;计数资料以例（%）表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

（1）临床疗效比较 观察组总有效率为95.35%（41/43）,高于对照组的76.19%（32/42）,差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组产后子宫复旧不良患者临床疗效比较[例（%）]

（2）临床症状消失时间比较 观察组阴道出血停止时间、子宫压痛消失时间、腰腹坠痛消失时间均短于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组产后子宫复旧不良患者临床症状消失时间比较（d,±s）

表2 两组产后子宫复旧不良患者临床症状消失时间比较（d,±s）

注:与对照组比较,▲P＜0.05。

组别 例数 子宫压痛消失时间 阴道出血停止时间 腰腹坠痛消失时间观察组 43 3.68±1.45▲ 3.66±1.15▲ 3.64±0.79▲对照组 42 6.17±1.65 6.13±1.25 5.47±1.25

（3）不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率低于对照组,但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组产后子宫复旧不良患者不良反应发生情况比较[例（%）]

（4）血液流变学 治疗前,两组患者血浆黏度、红细胞聚集指数及全血黏度比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,两组患者血浆黏度、红细胞聚集指数及全血黏度均较治疗前降低,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组产后子宫复旧不良患者治疗前后血液流变学指标水平比较（±s）

表4 两组产后子宫复旧不良患者治疗前后血液流变学指标水平比较（±s）

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 血浆黏度（m Pa/s）红细胞聚集指数全血黏度（mPa/s）观察组 42 治疗前 1.72±0.47 5.71±0.84 5.37±0.49治疗后 1.26±0.36△▲3.61±0.59△▲ 3.15±0.14△▲对照组 42 治疗前 1.73±0.45 5.60±0.83 5.41±0.52治疗后 1.51±0.41△ 4.92±0.85△ 4.07±0.13△

4 讨论

胎盘及胎膜残留均会引起产后子宫复旧不良的发生,产后排尿不利及护理不当均为该病的诱发因素。缩宫素可刺激子宫平滑肌收缩,进而促进子宫收缩,达到治疗产后子宫复旧不良的目的,但缩宫素可能会引发过敏性休克,安全性不佳。

中医将产后子宫复旧不全归于“恶露不下”“恶露不尽”等范畴。《金匮要略·妇人产后病脉证并治》中有“产后七八日,无太阳证,少腹坚痛,此恶露不尽”的记载。《医宗金鉴》曰:“产后恶露……若日久不断,时时淋漓者,或因冲任虚损,血不收摄,或因瘀行不尽,停留腹内,随化随行者。”产褥期由于血虚可导致失血失液、奶水不足,出现睡眠障碍、头晕、心悸、神疲乏力等;血瘀导致子宫复旧困难,凝血、胃肠功能减弱,出现瘀血留滞于经络,气血受阻而致腹痛、周身疼痛、宫缩乏力、感染等;气滞导致气虚,出现疲乏无力等症状。新生化颗粒是治疗产后恶露不行、少腹疼痛的中成药,具有活血化瘀、温经止痛的功效。该制剂源自《傅青主女科》中的生化汤。方中以当归为君药,可活血补血,疏经通络;桃仁、川芎为臣药,可行气止痛,活血化瘀;干姜温阳;桃仁、益母草、红花活血祛瘀,通调血脉;甘草清热解毒,调和诸药。本研究结果显示,观察组总有效率高于对照组,观察组阴道出血停止时间、子宫压痛消失时间、腰腹坠痛消失时间均短于对照组,观察组不良反应发生率低于对照组,表明联用新生化颗粒治疗可有效提高产后子宫复旧不良患者的临床疗效,加速缓解其临床症状,且安全性较好。瘀血为该病发生的关键,临床多表现为血液流变学异常,血供不足,局部血液黏稠度增高,从而导致微循环障碍,引发该病。现代药理研究表明,新生化颗粒中当归的有效成分具有改善子宫内膜局部组织微循环和血流动力学的作用[6]。本研究结果显示,治疗后,观察组血浆黏度、红细胞聚集指数及全血黏度均低于对照组,表明新生化颗粒可改善产后子宫复旧不良患者的血液流变学指标水平,改善局部血液循环。

综上所述,新生化颗粒可有效提高产后子宫复旧不良患者的临床疗效,加快缓解其临床症状,对局部血液循环有明显的改善作用,且安全性较高,值得临床推广应用。