仙灵骨葆胶囊联合防旋型股骨近端髓内钉治疗股骨粗隆间骨折老年患者的疗效

刘佳杰，赵超，詹毓灵

江西省都昌县中医院 （江西都昌 332600）

股骨粗隆间骨折（intertrochanteric fracture of femur，IFF）是老年人常见的骨折类型之一，因股骨粗隆部位存在丰富的血运，早期行手术治疗骨折易于愈合[1]。防旋型股骨近端髓内钉（proximal femoral nail anti-rotation，PFNA）治疗IFF 患者的效果确切，抗旋转能力、稳定性均较好，但因老年患者骨质明显降低，愈合能力较差，会延长术后卧床时间，影响预后恢复[2]。仙灵骨葆胶囊由补骨脂、川续断、淫羊藿、知母等中药组成，具有活血通络、滋补肝肾、强筋壮骨等功效，被广泛应用于骨科多种疾病治疗[3]。基于此，本研究予以IFF 老年患者仙灵骨葆胶囊联合PFNA 治疗，旨在观察其对患者康复的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月至2021年1月就诊于医院的90例IFF 老年患者，按随机数字表法分为试验组（45例）和对照组（45例）。试验组女20例，男25例；年龄60～82岁，平均（70.09±3.14）岁；AO分型，A1型30例，A2型13例，A3型2例；受伤原因，车祸伤4例，摔伤41例。对照组女18例，男27例；年龄61～83岁，平均（70.14±3.05）岁；AO 分型，A1型28例，A2型14例，A3型3例；受伤原因，车祸伤5例，摔伤40例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：经X 线或CT 检查确诊为IFF；年龄≥60岁；闭合性损伤；具有手术指征，凝血功能正常；病历资料完整；患者或家属签署知情同意书。排除标准：术前长期卧床；合并严重内科疾病；存在麻醉禁忌证；过敏体质；精神疾患。

1.2 方法

对照组行PFNA 治疗：患者取仰卧位，给予全身麻醉，C 形臂X 线机透视下复位，复位满意后，定位大转子处，在其上方做一斜切口，长度约为5 cm，用三棱锥在大粗隆顶点至股骨髓腔做开口，透视下钻入导针，用弹性钻扩大粗隆入口，选择适当粗细的PFNA 主钉并插入髓腔内，在瞄准器引导下于股骨颈中下的1/3位置处沿近端锁孔插入导针，侧位透视下位于股骨颈正中，测定深度后选用合适螺旋刀片，于股骨外侧皮质开口，将螺旋刀片沿导针方向打入，固定锁止后，经定位器将1枚锁钉打入远端，旋入尾帽，透视PFNA 位置满意后行切口冲洗，常规放置负压引流管，关闭、包扎切口，术后实施常规抗凝、抗感染等治疗，术后2 d 将引流管拔出，术后3 d 指导患者实施功能锻炼。

试验组在对照组基础上使用仙灵骨葆胶囊[国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025337，规格：0.5 g]治疗，1.5 g/次，2次/d，连续治疗2个疗程，每个疗程6周。

1.3 观察指标

（1）比较两组术后恢复情况：记录两组下床活动、疼痛缓解、骨折愈合及骨痂出现时间。（2）比较两组骨密度和血钙（serum calcium，Ca）、血清碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，AKP） 及磷（phosphorus，P）水平：术前、术后3个月，采用美国LUNAR 公司EXPERT-XL 双能X 线骨密度仪测定两组骨密度；抽取两组空腹肘正中静脉血5 ml，离心取上清液，使用比色法测定AKP，使用OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪测定Ca、P 水平。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 术后恢复情况

与对照组比较，试验组下床活动、疼痛缓解、骨折愈合及骨痂出现时间均更短，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组术后恢复情况比较（±s）

表1 两组术后恢复情况比较（±s）

骨痂出现时间（d）对照组 45 76.60±6.48 68.21±6.84 5.35±1.26 39.45±5.26试验组 45 51.26±4.85 44.56±5.75 3.96±1.12 30.48±4.67 t 21.00217.7545.5318.555 P 0.000 0.0000.0000.000组别例数 下床活动时间（d）疼痛缓解时间（d）骨折愈合时间（月）

2.2 骨密度和Ca、AKP、P 水平

术后，两组AKP 水平均低于术前，骨密度和Ca、P 水平均高于术前，且试验组AKP 水平低于对照组，骨密度和Ca、P 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组骨密度和Ca、AKP、P 水平比较（±s）

表2 两组骨密度和Ca、AKP、P 水平比较（±s）

注：与同组术前比较，aP＜0.05；Ca 为血钙，AKP 为血清碱性磷酸酶，P 为磷

组别例数Ca（mmol/L）AKP（IU/L）术前术后术前术后对照组 45 2.22±0.30 2.37±0.36a 164.30±14.60 154.26±14.15a试验组 45 2.20±0.29 2.93±0.45a 164.68±14.75 96.10± 8.78a t 0.3226.5191.22324.429 P 0.7490.0000.903 0.000组别例数P（mmol/L）骨密度（g/cm2）术前术后术前术后对照组 45 1.60±0.30 1.65±0.36a 0.63±0.14 0.73±0.16a试验组 45 1.58±0.29 2.01±0.42a 0.64±0.15 0.90±0.19a t 0.3224.3660.3274.591 P 0.7490.0000.7450.000

3 讨论

IFF 多由间接外力所致，可引起髋内翻畸形，导致患者出现局部压痛、肿胀，限制活动，致残率较高。PFNA 是治疗IFF 老年患者的常用术式，有着良好的抗旋转、抗内翻畸形等优势，同时较小的术中切口有助于减少术中出血量，且患者术后疼痛较轻，利于早期下床活动[4-5]。此外，PFNA 主钉有6°外偏角，可经大粗隆顶端插入，操作方便，减轻钉体对骨外侧壁压力，减少医源性创伤。但IFF老年患者骨质代谢缓慢，加之逐步下降的生理机能影响，会造成术后康复延迟，需辅以增加骨骼生长、抗骨质疏松药物治疗，以促进骨折愈合[6]。

本研究结果显示，与对照组比较，试验组下床活动、疼痛缓解、骨折愈合及骨痂出现时间均更短，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后，两组AKP 水平均低于术前，骨密度和Ca、P 水平均高于术前，且试验组AKP 水平低于对照组，骨密度和Ca、P水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；提示仙灵骨葆胶囊联合PFNA 治疗IFF 老年患者可提高骨密度，改善Ca、AKP、P 水平，加快术后恢复进程。仙灵骨葆胶囊成分中补骨脂可补脾健胃、补肾壮阳；川续断甘温补益，有续折伤、强筋骨、补肝肾、活血祛瘀作用，可促进组织再生；淫羊藿具有强筋骨、补肾阳、祛风湿之效，可促进骨髓细胞DNA 合成；知母生津润燥、清热泻火；丹参凉血消痈、活血祛瘀，可改善血液循环，促使组织修复、再生，加快骨愈合；地黄具有补血滋润、清热凉血、益精填髓作用。诸药合用能够调节机体代谢，刺激骨形成，增加机体骨密度，加快患者术后恢复进程。此外，仙灵骨葆胶囊可使骨吸收与骨形成耦联平衡，有效改善骨调节激素与骨代谢过程中细胞因子水平，并可上调成骨细胞活性，加快骨痂组织代谢，同时具有改善微循环、骨生物力学及抗炎等功效，进而减轻患者疼痛程度，利于关节功能恢复[7-8]。

综上所述，仙灵骨葆胶囊联合PFNA 治疗IFF老年患者可提高骨密度，改善Ca、AKP、P 水平，加快术后恢复进程。