医院微量注射泵预防性维护计划的制定及实施效果

金阳光（通信作者），游近远，罗林聪

杭州市红十字会医院设备部 （浙江杭州 310003）

微量注射泵是一种常用的静脉注射设备，可将少量药液精确、微量、均匀、持续地泵入人体，因其操作便捷，已被广泛应用于麻醉科、ICU、心内科、儿科等临床科室，极大地减少了医护人员的工作量，提高了医院的医疗水平。我院在用微量注射泵有近300台，使用率均在95%以上，确保其正常使用及使用安全性、有效性和准确性，成了设备保障部门需要解决的一个非常重要的问题。预防性维护是提前排除故障隐患，保障医疗设备时刻处于良好工作状态的有效方法。开展预防性维护是提高医疗设备使用安全性和使用质量的关键手段。本文依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》及GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》和JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》等相关法律法规、标准和技术规范的要求，对医疗设备维修管理系统中微量注射泵的故障类型及故障周期等进行分析，制定了适合我院的微量注射泵预防性维护计划并予以实施[1]，以期能够提高微量注射泵的使用质量、降低故障率、保障使用安全性，为我院质量控制工作的改进提供依据。

1 微量注射泵预防性维护计划的制定

首先，对我院近年来的微量注射泵故障及维修情况进行分类统计，分析设备损坏发生的原因及分布情况，见图1。由图可知，微量注射泵开合螺母和滑座、拉杆组件、推杆组件等机械故障占总故障的45.0%，这些故障主要是由于设备长期使用后零部件磨损、松动、移位或污垢积累导致活动不畅、卡死、开裂等从而引起损坏。电源板[阻塞压力和基准压力（P）值、电池]、控制板、传感板等电路故障[2]占总故障的37.5%，微量注射泵长期使用会出现阻塞压力和P 值偏差[3]，而电池久用或不合理使用会导致蓄电能力差。电源线主要是人为原因引起的损坏。其他故障还包括电机、按键板、外壳、面贴等故障。

图1 微量注射泵的故障分布情况

根据图1的统计分析数据，综合考虑设备的风险等级、故障率、设备部人员配置及技术水平、检测设备配置、管理维护成本、临床科室设备使用等实际情况，制定微量注射泵三级预防性维护计划。（1）一级维护：主要是检查微量注射泵的工作正常性和外部保养情况，由使用科室设备专管员或设备操作人员负责，内容包括每天开机前检查微量注射泵外观有无脏污、损坏或锈蚀，附件是否良好，以及开机自检和显示及各开关按键功能是否正常；使用时遵守设备操作规程，密切关注设备运行情况，如有异常应立即关机，挂上“禁用”标志，并告知设备部分管工程师，待故障排除后方可使用；使用后做好对设备的清洁保养工作，用拧干的湿抹布擦拭设备表面，必要时可用75%乙醇擦拭残留污渍，并注意推杆组件、拉杆组件等缝隙处有无黏液，达到洁净无死角；做好交接班工作，将当天设备运行情况详细记录在《医疗设备使用维护记录本》上；每周给设备充电并关注其电池损耗情况。（2）二级维护：主要是消除设备隐患、延长设备使用寿命，为设备正常使用提供保障，由设备部分管工程师负责，内容包括每月检查设备外观、附件是否良好，各类标签铭牌有无脱落、模糊、失效，各开关按键功能和各项声光报警功能（残留报警、注射完毕报警、阻塞报警、电源线脱落报警、内置电池欠压报警等）[4]及推杆活动和注射器自动识别功能是否正常，电池续航能力是否满足临床需要，泵压、P值是否在允许范围内，时间（部分品牌型号）是否准确，必要时进行适当校正、调整和维修，并将维护情况记录在《医疗设备使用维护记录本》上；每年按计划对设备进行电气安全检测。（3）三级维护：主要目的是使设备达到完好标准，提高和巩固设备完好率，延长维修周期，节约维修费用，内容包括每年委托厂家或取得资质的第三方工程师对设备状况进行全面的检查、维护维修、性能检测及校准。

2 实施效果

该微量注射泵预防性维护计划方案得到了临床各科室、设备部分管工程师等相关人员的普遍认可和有效执行。图2统计了该计划实施以来近3年的微量注射泵故障损坏情况，其中，故障设备数量以维修台次计，微量注射泵总数以当年年底在用的数量为准，忽略单台微量注射泵当年多次维修、微量注射泵报废及其使用频率等因素对数据结果的影响。由图可知，微量注射泵的故障数量和故障率均逐年递减，表明微量注射泵预防性维护计划的实施取得了良好的成效。

图2 2018—2020年微量注射泵故障统计

3 分析及讨论

由图2数据可知，微量注射泵的故障率仍较高，现对其原因进行分析，并将相应的解决方案介绍如下。（1）微量注射泵的“老龄化”问题较严重：据统计，我院在用微量注射泵服役10年以上的占全部在用微量注射泵的39.6%，特别是部分科室有少量浙江大学医学仪器厂（现浙江史密斯医学仪器有限公司）生产的WZ-50C2、WZS-50F2等老机型仍在服役，这部分微量注射泵使用时间较长，部件磨损、老化，维修配件难找，精度较差，故障率较高，存在较大的安全风险，对此，强烈建议使用科室报废；对于其余机龄较长、状况良好的微量注射泵，采取加强巡检、缩短维护检测周期的措施。（2）微量注射泵的使用频率较高：许多科室的微量注射泵基本处于满负荷，甚至在部分科室处于超负荷运转的状态，导致设备故障率增高，对此，建议使用科室适当增配设备，保障周转需要。（3）微量注射泵存储不当而造成电源线损坏：日常巡检及维护中发现微量注射泵电源线母头尾部外皮扭曲、破损较多，有的甚至露出内部铜丝，存在较大的安全隐患，分析其原因，发现临床科室在微量注射泵待用时习惯将电源线绕在泵体上，为节约空间往往缠绕过紧使母头和电源线夹角小于90°而导致该处受力过大，外皮易损坏，为了解决这一问题，起初建议临床科室在使用完微量注射泵后将母头拔下再绕在泵体上或分开存放，但如此增加了临床科室的工作量，部分临床科室不愿操作，另一方面也导致了微量注射泵插座损坏率增高，后续采用了母头为90°的弯头电源线，解决了上述问题。

4 小结

对微量注射泵的预防性维护工作体现了我院医疗设备管理的精细化，预防性维护计划的制定和实施有效降低了设备的故障率，提高了设备的完好率[5]，延长了设备的使用寿命，节约了维修和使用成本[6]。经对实施效果进行分析，促使我们发现了整体故障率偏高的原因并提出了行之有效的解决方案，为进一步完善和改进预防性维护计划提供了方向，同时提高了医疗质量和医疗安全水平。