风险管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果

涂兵英，涂腾兵，吴莉娅，杨柳青

新余钢铁集团有限公司中心医院（江西新余 338000）

随着医疗技术的不断发展，外科手术临床实施率逐渐升高。部分高端、复杂的外科手术需用到特殊器械，而因此类器械价格昂贵且更新较快，医院一般不将其作为常规配置，而多从临床需求、经济效益角度考虑选择通过租借的形式由供应商提供[1-2]。由于外来医疗器械具有较大的流动性，清洗、消毒、包装、灭菌质量难以获得有效保障，导致院内感染发生风险增高[3]。加强对外来医疗器械的管理，提升器械清洗、消毒、包装、灭菌效果，对降低院内感染发生风险、保证医院医疗水平具有重要的意义。风险管理是指通过分析既往风险事件，评价现有管理风险的一种管理模式，可预防或减少风险事件发生[4]。基于此，本研究探讨风险管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年3—12月我院消毒供应中心的2148件外来医疗器械设为对照组，将2019年1—10月我院消毒供应中心的2346件外来医疗器械设为观察组。对照组骨科器械1704件，胸外科器械208件，牙科器械115 件，其他121 件。观察组骨科器械1846件，胸外科器械255件，牙科器械104件，其他141件。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规管理：由消毒供应中心对外来医疗器械进行登记，随后对器械实施常规处理，即先使用清洗剂浸泡，经手工刷洗后使用流动水冲洗，然后予以常规消毒、干燥、包装、灭菌，灭菌后统一发放至手术室使用。

观察组采用风险管理，具体如下。（1）人员培训：组织科室人员进行集中培训学习，提升风险管理认知，并根据不同岗位需求设置管理小组，由经验丰富的工作人员担任组长，护士长负责管理、计划落实。（2）因素调查及对策建立：由小组成员对外来医疗器械接收、分类、清洗等工作进行全面地风险评估，详细记录各环节存在的不足；此外，完善岗位管理规章制度，明确各小组成员职责，确保责任到人，并加强风险识别能力培训。（3）措施落实：由于消毒供应中心工作人员对部分外来医疗器械存在名称、用途等认知不足的情况，因此，在接收器械前，应加强对工作人员关于器械认知的培训，并将器械标识、备案后进行拍照记录；若外来医疗器械于术前1 d 仍未被送达消毒供应中心进行处理，则会对手术开展产生负面影响，管理人员应要求各科室填写器械处理通知单，包括病区、患者资料及手术信息等，并通知供应商于术前1 d 上午将器械送达消毒供应中心，且接收时应认真核对供应商提供的信息与器械处理通知单是否一致，确认无误后进行分类处理；外来医疗器械清洗不彻底会导致细菌残留，影响器械使用效果，消毒供应中心工作人员应通过培训预案掌握器械清洗重点，对可拆分器械进行拆分，先经人工刷洗器械关节处及咬合面等，然后进行机洗，清洗后通过肉眼及放大镜检查，并定期做潜血试验；对器械进行消毒时正确配置（严格按照比例配置）或选择消毒液，并按照说明书使用，消毒过程中确保消毒液与器械充分接触，消毒后立即标注日期与有效期；使用带盖篮筐装载小件器械，将吸水纸放至篮筐底部，预防湿包，包装前再次核对器械通知单与器械数量，规定每包器械重量不可大于7 kg，预防器械超重而影响灭菌效果，且包装时按照术中使用顺序包装；包装后立即进行灭菌处理，对于普通手术室器械与耐高温器械，使用脉动真空灭菌器，脉动3～5次，灭菌300 s、干燥600 s，对于不耐高温器械与精密器械，使用低温等离子灭菌器，灭菌期间严格监测灭菌温度、时间、压力等，灭菌后检测灭菌效果，确保质量合格，并记录灭菌时间及有效期；建立器械清洗、消毒、包装、灭菌过程记录单，强调记录单需具备一定可追溯性，且器械消毒记录保存期应大于6个月，灭菌监测资料保存期应大于3年。

1.3 观察指标

（1）器械管理质量：比较两组器械清洗、消毒、包装、灭菌合格率（清洗合格：用带光源放大镜检查器械关节、表面等处无血渍、水垢、锈斑等；配合使用杰力试纸测试，即于器械上滴蒸馏水，静待10 s 后用试纸蘸取器械蒸馏水，规定时间内不变色。消毒合格：对器械进行生物学检测，其表面细菌菌落总数≤5 cfu/m2。包装合格：肉眼配合放大镜观察，包装外部完好无任何破损。灭菌合格：在标准包内放入生物指示剂，灭菌后将其置于56 ℃恒温培养箱内培养48 h，观察培养液颜色为淡紫色表示灭菌彻底，提示合格）。（2）器械使用满意度：向观察组与对照组医护人员（分别为60、55名）发放器械使用满意度调查表，内容包括器械清洗、消毒效果及包装、灭菌质量等，总分100分，90～100分为很满意，70～89分为满意，＜70分为不满意，器械使用满意度=（很满意人数＋满意人数）/总人数×100%，其中，常规管理期间发放55份问卷，回收55份，风险管理期间发放60份问卷，回收60份，回收率均为100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 器械管理质量

观察组器械清洗、消毒、包装、灭菌合格率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 器械使用满意度

观察组器械使用满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组器械使用满意度比较

3 讨论

医疗器械是外科手术实施过程中用到的重要工具，在手术过程中发挥着重要的作用。外来医疗器械是由医疗器械供应商租借给医院的可重复使用的医疗器械，由于其流动性大，因此对此类器械的管理难度大，而若做不到有效的管理，将增加院内感染的发生风险[5]。消毒供应中心是对医疗器械进行清洗、消毒、包装、灭菌管理的重要窗口，其工作质量可对医疗安全产生直接影响[6-8]。但是，由于对外来医疗器械的处理过程涉及众多细节，一旦出现疏忽，则可能引发纠纷，影响医疗安全。

风险管理是通过不断识别消毒供应中心危险因素，查找潜在风险及管理薄弱环节，积极采取应对措施，增强工作人员风险防范意识，提升防范能力，确保外来医疗器械准确、安全地供应[9-10]。本研究结果显示，观察组器械管理质量及器械使用满意度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），与以往研究结果相似[11]。外来医疗器械的流动性较大，具有较高的安全隐患[12]，将风险管理应用于外来医疗器械管理中，通过以小组管理的形式开展安全风险因素评估，并对收集资料加以讨论、分析，在此基础上制定的管理方案的目的性及针对性较强；将风险管理责任明确至个人，可使各工作岗位、各环节处于可控、有序的状态，进一步减少差错，提升器械清洗、消毒、包装、灭菌合格率，满足临床手术需求；此外，风险管理注重的质量监控要求全员参与，通过反复学习、实践，不断提升消毒供应中心工作质量，避免器械清洗、消毒、包装、灭菌不当而引发的院内感染，促使医院整体医疗水平改善。从社会效益角度考虑，风险管理的应用可稳固提升工作人员风险意识，促进标准落实，针对可能引发院内感染的诸多细节进行规范管理，使各项规章制度简明易行，为工作及管理质量提升提供有效保障，且过程中实施的管理追溯制度可确保管理责任落实至个人，及时发现问题，在源头上预防由于管理不当引发的院内感染，增强医疗安全性，进一步改善器械使用满意度；从经济效益角度考虑，风险管理的应用可促使消毒供应中心做到统一集中处理外来医疗器械，减少浪费，使有限的人力、物力资源作用发挥至最高水平，具有良好的经济效益。综上所述，风险管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果显著，可提升器械管理质量，改善器械使用满意度。