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探秘新冠特效药

2022-02-03

新传奇 2022年4期
关键词:特效药抗体实验室

据了解,该药采用静脉滴注的方式注入,整個输液过程前后40分钟,注入人体后马上起效,可降低80%的住院率和死亡率。那么,新冠特效药谁能用?张林琦说:“18岁以上都可以,12至18岁之间附条件使用。”

2021年12月8日,由清华大学张林琦教授团队、生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创医药技术(北京)有限公司共同研发的抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,成为我国首个自主研发的新冠病毒抗体药物。该药物采用静脉滴注的方式注入,整个输液过程前后40分钟,注入人体后马上起效,可降低80%的住院率和死亡率。这款抗体药物是如何研发出来的?面对病毒变异等问题,药物是否依然有效?

从人体中来,再到人体中去

什么是抗体药物?张林琦解释说:“抗体药物是从新冠肺炎康复者的血液样本中分离筛选出两株最强中和能力的抗体组合BRII-196和BRII-198。经研究发现,该抗体组合对包括德尔塔和奥密克戎等变异毒株均保持中和活性。”

因为抗体组合来自人体,相比于其他药物更加安全和有效。无论是在国内一期临床试验,还是在国外二期和三期临床试验,抗体药物组合都展示了令人满意的结果。

“该药物有两种抗体,可以在人体内存留9至12个月,并保持超强的抗病毒能力。这使得药物不仅可以治疗,在预防上也会发挥更大的作用。我们下一步将研究预防的适应症,未来或可以为高危人群(例如进入疫区提供服务的医护人员)提供防御性保护。”张林琦说,“广谱、速效、长效和高效是我们抗体组合药物的突出特点和优势。”

对于大家普遍关心的“药物适用哪些人群”的问题,张林琦说:“这款药物使临床进展为重度疾病高风险的新冠肺炎门诊患者降低80%。特别是具有基础病(例如肥胖、心血管疾病、糖尿病等)的感染人群。至于年龄方面,18岁以上都可以,12至18岁之间附条件使用。”

“007战场”,一关一关过

回顾抗体药物的研发过程,张林琦说:“研发期间,我们实验室就没关过门。不管你什么时候来,都能看到我们的人员在工作。现在流行一种说法是工作时间‘996’,我们自嘲自己是‘007(一周工作7天,每天从凌晨0点工作到深夜0点)’。”

张林琦实验室里有15名成员,其中有一半是女性。抗体药物研发的两年间,他们没有一个人回家过年。“那时候,我们好像不知道什么是春节,心里没有春晚,没有年夜饭,只有数据。”张林琦说,“每当一个地方出现一波疫情,或者发现新的变异病毒,政府和老百姓都会对治疗药物和疫苗提出问题,这就需要我们科研人员去分析解读,需要我们的实验室拿出数据。所以,在这种状态下,实验室的氛围一直非常紧张。”

在张林琦眼里,做实验就像玩游戏一样,得一关一关地通关。“最初,我们从感染者身上拿到206个抗体基因标本,就开始焦虑到底能不能从中分离出合适的抗体。等到分离出达到预期值的抗体后,我们又开始焦虑它的质量怎么样……过了这关还有下一关,焦虑一直伴随着我们。因此,我们也要克服心理上和精神上的压力。”张林琦说。

下一步,如何让预防做到先行

抗新冠病毒特效药获批上市后,张林琦表示,下一步将继续研究抗体联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。

“特效药刚刚获批上市,面临着生产、储存和分配等问题。由于这款药物确实需要一定的生产时间,目前还是有较大的紧迫性。”张林琦对人类对抗新冠肺炎疫情的前景非常乐观,“新冠疫苗的出现为我们提供了强大的保护屏障,抗体药物的出现为我们治疗病患做出了突出贡献。下一步,我们马上要开始研究临床救治特别是预防方面能否做到先行。也就是说,不是等到被感染后再进行治疗。”

采访最后,张林琦感慨道:“自新冠肺炎疫情暴发以来,全世界采取了非常多的努力。我国在抗击疫情方面做出了很大贡献,但距离我们的期待值还差得很远。疫情还在扩散,并且新的病毒还在产生,这场硬战还远没有结束。我希望世界各国能团结起来,在公共健康治理方面共同努力,才可能在不远的将来彻底控制住疫情,回归我们盼望已久的正常生活。”

(《环球人物》)

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