多焦点软镜与角膜塑形镜联合单光框架镜对延缓青少年高度近视的疗效观察

尚丹 张庆生

近几年来亚洲地区近视发病率呈逐年升高的趋势，尤其是我国近视发病率已居世界前列，特别在青少年群体中，高度近视比例逐年增加[1-2]。角膜塑形镜已被证实，是能有效延缓近视发展的干预手段[3-7]，但矫正范围一般在-6.00DSDS[8]以内，对于高度近视患者一般采取角膜塑形镜联合单光框架镜的方式干预高度近视发展，亦有满意疗效[9]，但不能满足摘镜需求。多焦点软镜近年在延缓青少年近视亦有广泛应用[10-13]，其近视矫正范围一般为-1.00DS～-9.00DS,本文回顾性分析，分三组，选取符合纳入条件的75例青少年高度近视眼患者为对象展开研究，探究多焦点软镜与角膜塑形镜联合单光框架镜在延缓中高度近视发展中的效果，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析，从唐山市眼科医院眼科2018年6月至2019年6月间就诊青少年高度近视患者(>-6.00DS～≤-9.00DS)中，分三组，选取75例(共150只眼)为研究对象，SMCLs组25例(50只眼)，OK+SVLs组25例(50只眼)，SVLs组25例(50只眼)。SMCLs组：女患13例，男患12例；年龄为7～16岁，平均(11.15±2.42)岁；近视(-6.32±0.51)DS。OK+SVLs组：女患14例，男患11例；年龄为8～15岁，平均(10.85±2.35)岁；近视(-6.22±0.42)DS。SVLs组：女患12例，男患13例，年龄为7～15岁，平均(11.01±2.62)岁，近视(-6.45±0.38)DS。比较三组患者一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)，存在可比性。

1.2 入选标准

1.2.1诊断标准散瞳验光后，患者双侧眼初始近视度数均在>-6.00DS～≤-9.00DS，符合近视诊断标准。

1.2.2纳入标准 ①治疗时间大于一年，双眼视觉正常，双眼矫正视力、联合矫正视力在0.8以上者；②双眼初始屈光度为近视>-6.00DS～≤-9.00DS，逆规角膜散光<0.75DC，顺规角膜散光<1.75DC；③角膜平均k值41.50D(8.13mm)～44.50D(7.58mm)；④治疗期间无影响近视发展的全身疾病及药物使用史；⑤治疗期内未合并角膜塑形镜及其他角膜接触镜佩戴史；⑥治疗期间未有因眼部炎症反应、点染、或患者自身因素连续停止佩戴三天、累计停戴两周以上者。⑦单光框架镜无质量问题者。

1.2.3排除标准 ①治疗期间合并眼表相关炎症及干眼症者；②器质性病变、遗传、营养不良等其他因素引发近视者；③治疗期间依从性差，中途退出研究者；④显性斜视，单眼近视性散光，眼压≥21 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)者；⑤治疗期间同时接受与本研究无关的近视物理、药物矫正者。

1.3 方法

1.3.1设备及检查 Pentacam HR眼前节全景分析仪，SCHWIND角膜前表面相差仪，综合验光仪(尼徳克SSC-330，RT-600，ARK-510A，日本)；光学生物测量仪(IOLMaster， Zeiss，德国)等。裂隙灯显微镜(日本Nidek公司)眼前节检查，行BUT和Schirmer实验排除干眼，检眼镜检查排除眼底疾病，屈光检查，试戴评估，散瞳检查。视力检查均采用LogMAR视力表。

1.3.2SMCLs组镜片设备 采用安视美软性多焦点亲水接触镜，镜片材料为硅水凝胶，透氧系数(DK值/t):86×10-11，月抛，中心厚度0.07mm，边缘翘起0.065mm，含水量43%。对患者视功能进行测定，患者满足视功能正常、集合正常、且调节性集合与调节比率在5/1以上等条件。采用散瞳验光，顶间距换算之处方选择镜片，有散光者进行等效球面换算。试戴评估，追加度数明确最终镜片处方度数，指导患者及家属多焦点软镜佩戴的注意事项及正确佩戴方法，每月定期复查监测佩戴的安全性，对视力变化行动态检查，如果复查时发现单眼屈光度增加50度以上，需重新验光，更换镜片。

1.3.3OK+SVLs组镜片设备 采用韩国露晰得夜戴形角膜塑形镜，镜片材料为BostonXO，透氧系数(DK值)100×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%，@35℃)镜片直径为10.4～10.8mm，镜片中央厚度0.23mm。患者经专业验光师与眼科医师检查后，在验配角膜塑形镜时应根据患者主观验光结果[14-16]，试戴评估，荧光素钠染色，定制相应参数的镜片，残余近视度数联合低度数单光框架镜矫正至视力≥0.8，指导患者及其家属角膜塑形镜的注意事项与正确佩戴方法，每晚睡前佩戴，时间在8小时以上，每月定期复查监测佩戴安全性，对视力变化行动态监测。佩戴满一年后，停戴一个月[17-19]，进行散瞳屈光检查。

1.3.4SVLs组采用托吡卡胺滴眼液[每1mL含托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素各5mg。进口药品注册证号号：H20171350厂家：日本参天制药(中国)有限公司]对睫状肌行麻痹处理后，用自动电脑验光仪验光，明确患者双侧眼球屈光度，1～3天后待患者调节功能与瞳孔恢复后，利用综合验光仪，为患者行主觉验光，最终明确配镜处方，单眼矫正视力在0.8以上。框架镜佩戴后，患者学习、活动未见不适症状，且感觉良好。记录佩戴满一年后散瞳验光检查结果。

1.4 观察指标

回顾记录矫正前、后散瞳后验光结果及眼轴长度，并计算改变量。

1.5 统计学方法

利用SPSS 20.0软件进行数据统计分析，进行t检验，组间差异(P<0.05)有统计学意义。

2 结果

2.1 屈光度改变量比较，多焦点软镜和角膜塑形镜联合单光框架镜对于近视延缓效果均优于单光框架镜，差异均有统计学意义(P<0.05)，多焦点软镜组和塑形镜联合单光框架镜组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，详见表1。

2.2 眼轴长度改变量比较，多焦点软镜和角膜塑形镜联合单光框架镜对于近视延缓效果均优于单光框架镜，差异均有统计学意义(P<0.05)，多焦点软镜组和塑形镜联合单光框架镜组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，详见表2。

表2 眼轴长改变量列表

3 讨论

各组治疗前后近视屈光度、眼轴长度均有不同程度增长。屈光度及眼轴长度是评估近视发展的重要指标[20]，眼轴增长是进展性近视性屈光不正主要表现[21-22]，尤其在高度近视眼轴增长增加了视网膜病变、开角型青光眼[23]及脉络膜等疾病的风险[24]，如何延缓高度近视的进展显得尤为重要。

临床上以去除远视性离焦为理论基础[25-28]的角膜塑形镜是延缓青少年近视的常用方法，角膜塑形镜逆角膜几何形状设计，具有重塑角膜形态，对角膜行进塑性后，人角膜向球面化转变[29]，入射光在角膜中周部与中央区重新聚集，在周边视网膜上成像，可对周边视野与中心视野的屈光不正等症状进行矫正，对近视眼眼轴的再次增长有延缓作用[30-31]。研究表明[32-33]，高度近视负离焦型中的分布明显高于低度近视，且负离焦越多，塑形镜控制效果越好，有文献报道[9]目标降度为-4.00 DS的角膜塑形镜，残余近视度联合单光框架矫正，亦能有效的减缓高度近视进展，本研究结果亦证实了在高度近视的患者，角膜塑形镜联合单光框架镜与单光框架镜对比具有良好的延缓近视进展的作用，但是由于角膜塑形镜的塑形效果受佩戴时间、患者调节力、泪膜、用眼量等因素影响，会出现角膜塑形效果的差异，日间视力会随之波动，联合预设计度数的单光框架镜不易达到稳定清晰的视力，且不能满足部分患者摘框架的需求，角膜塑形镜摘戴耗时较长，部分患者因客观原因满足不了摘戴角膜塑形镜对于卫生条件要求高及夜间需要睡眠时间8～10小时等条件，这些因素可能成为部分高度近视患者停戴角膜塑形镜的重要原因。

多焦点软镜在延缓青少年近视发展近年亦得到广泛应用并取得良好的效果[10-13]，其原理同样是去除远视性离焦，不同于角膜塑形镜在角膜上塑形，其増曲率环直接设计与镜片上，近视矫正范围广[34](-1.00DS～-9.00DS)。本研究表明在高度近视患者，多焦点软镜与单光框架镜对比具有良好的延缓近视进展的作用，与角膜塑形镜联合单光框架镜比较同样具有良好的近视延缓作用，但是多焦点软镜为日戴型，与角膜塑形镜联合单光框架镜矫正相比离焦更稳定[35-36]，且不受睡眠时间影响，摘戴环境卫生要求相对较低，镜片护理相对较简单，无角膜塑形镜因塑形位置偏移、上皮点染[37]导致视觉质量下降[38]、角膜生物力学改变等不利因素影响[39]等优势，能够满足患者日间摘框架眼镜的需求。目前的统计使用单光框架镜和角膜塑形镜联合单光框架镜共同作为对照组。这符合美国食品药品监督管理局控制近视进展公共研讨会的建议。因此，组间的任何屈光度和轴长差异都可以归因于光学设计。多焦点软镜目前有日抛、两周抛及月抛型，临床观察在注意好卫生及正确佩戴、按时复查的前提下，并发症少，安全性高[40-41]，患者依从性好。在高度近视患者，为延缓近视进展，多焦点软镜可能是更优于角膜塑形镜联合单光框架镜的方法。

在青少年高度近视，多焦点软镜与角膜塑形镜角膜塑形镜联合单光框架镜两种方法对延缓近高度近视进展效果及安全性还有待于更多的样本资料及更长时间的观察。