柴胡疏肝散联合艾司唑仑片治疗肝郁气滞型失眠症的临床疗效观察

张青川,姜广军

（北京王府中西医结合医院脑病科,北京昌平 102209）

失眠在临床中是指以难以入睡及睡眠状态维持较困难为主要临床特征的一种疾病，长期失眠不仅对患者正常的生活、工作带来显著影响，严重者还会引起躯体疾病或精神疾病[1]。随着人们生活节奏逐渐的加快，生活压力逐渐增加，失眠这一疾病的发病率也在逐年增加。中医学上将失眠分为四种证，即为肝郁气滞证、心虚畏怯证、心脾两虚证及阴虚火旺证，其中以肝郁气滞证最为常见，其病机多是由于肝失疏泄、气机郁滞[2]。西医对于 失眠的治疗主要是使用苯二氮卓类药物和镇静安眠药物，虽然短期效果好，但长期服用易产生各种不良反应[3]。本研究旨在探讨柴胡疏肝散联合艾司唑仑片治疗失眠症（肝郁气滞型）的临床疗效，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 经北京王府中西医结合医院医学伦理委员会批准，本研究纳入了100例于2018年6月至2020年6月在北京王府中西医结合医院接受治疗100名肝郁气滞型失眠患者，随机数字表法将上述患者分为治疗组和对照组，每组各50例。治疗组男性16例，女性34例；年龄27～61岁，平均年龄（38.19±8.92）岁；病程1～7个月，平均病程（5.35±1.63）个月。对照组患者男性14例，女性36例；年龄26～60岁，平均年龄（37.32±9.41）岁；病程1～7个月，平均病程（5.23±1.55）个月。两组患者一般资料对比，无统计学差异（P＞0.05）,可以进行随机对照研究。患者及家属知情并签署知情同意书。纳入标准：①符合《中国精神分类与诊断标准（第 3 版）》[4]中失眠症的诊断标准；②符合《中医内科学》[5]中关于肝郁气滞型不寐的诊断标准。排除标准：①合并消化、呼吸系统等重要脏器疾病；②器质 性疾病所导致的失眠；③对本研究所用药物过敏；④妊娠或哺乳期妇女；⑤合并严重精神疾病。

1.2 治疗方法 给予对照组患者艾司唑仑片(广东台城制药股份有限公司，国药准字：H44021098,规格：1mg/片)1 mg睡前30 min口服。治疗组患者在对照组基础上进行柴胡疏肝散加减联合治疗，药物组成：柴胡9 g，香附9 g，白芍15 g，川芎9 g，枳壳9 g，煅龙骨30 g，陈皮9 g，煅牡蛎30 g，炙甘草12 g，炒酸枣仁15 g。1剂/d，煎服400 mL，于早晚两餐后30 mi分别服用中药汤剂。两组均治疗一个月。要求患者治疗期间按时入睡，并保持情绪稳定，要求患者不服用其他影响睡眠的药物或食物。

1.3 观察指标 ①匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分[6]。该评分由睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍和白天功能障碍6个项目组成，总分为0～21分，得分与睡眠质量呈反比。②失眠严重指数得分[7]。包括7个条目，0～7分为没有临床意义的失眠，8～14分为亚临床失眠，15～21分为临床中度失眠，22～28分为临床重度失眠，分数越高代表失眠越严重。③中医证候量化评分[8]。评判症候有8项。评分标准：无上述症状计0分；偶发计2分；频发计4分；上述症状持续出现计8分。得分越高代表症状越严重。④治疗有效率。以中医证候量化评分的减分率作为主要疗效指标：减分率 =[（治疗前得分-治疗后得分）/治疗前得分]×100%，减分率＞75%为痊愈，50%～75%为显效，30%～49%为有效，＜30%为无效。总有效率=[（痊愈+显效+有效）例数/总例数]×100%。1.4 统计学分析 收集并整理数据，使用SPSS 22.0软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验。P＜0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后PSQI评分比较 治疗前，两组患者PSQI无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者PSQI评分均下（P＜0.05），且治疗组明显低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评分比较（±s，分）

表1 两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评分比较（±s，分）

注：与治疗前相比，＊P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 50 14.35±3.22 6.52±2.33*对照组 50 14.24±3.42 10.72±2.43*t值 0.166 -8.822 P值 0.869 0.000

2.2 两组患者治疗前后失眠严重指数得分比较 治疗前，两组患者失眠严重指数得分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组患者治疗后的失眠严重指数得分均下降（P＜0.05），且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后失眠严重指数得分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前后失眠严重指数得分比较（±s，分）

注：与治疗前相比，＊P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 50 19.27±3.35 7.91±3.62*对照组 50 19.50±3.04 10.93±3.41*t值 -0.360 -4.294 P值 0.720 0.000

2.3 两组患者治疗前后中医证候量化评分比较 治疗前，两组患者中医证候量化评分无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者中医证候量化评分均下降（P＜0.05），且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后中医证候量化评分比较（±s，分）

表3 两组患者治疗前后中医证候量化评分比较（±s，分）

注：与治疗前相比，＊P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 50 23.70±4.20 6.75±3.73*对照组 50 23.39±4.07 9.80±3.52*t值 0.375 -4.205 P值 0.709 0.000

2.4 两组患者治疗总有效率比较 经过4周治疗后，治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗总有效率比较[例（%）]

3 讨论

失眠是由多种因素导致机体睡眠质量下降和睡眠时间减少的疾病，常表现为难以入睡，维持睡眠困难或早醒等情况[9]。良好的睡眠对维持机体的身心健康具有重要的意义，长期失眠会导致机体各种功能失调，甚至表现为精神异常。目前，失眠的发病机制仍不十分明确。西医主要治疗手段为应用抑制中枢神经系统的药物，例如镇静催眠类药物（包括苯二氮卓类、非苯二氮卓类药物和巴比妥类药物），服用这些药物能在短时间内迅速 改善患者睡眠状况，但长期应用这些药物会出现药物依 赖性等多种不良反应［10］。

中医学将失眠归为“不寐”，认为失眠与心、肝、脾三脏关系最为密切，主要与情志内伤和肝气不调有关，其基本病机为气机紊乱，脏腑功能失调［11］。中医认为，治疗不寐应注意调整脏腑气血阴阳的平衡，使气血调和，阴平阳秘。柴胡疏肝散方中，柴胡和解表里，调达气机，疏肝开郁，升提阳气；川穹为血中气药；柴胡与枳实一升一降，加强疏肝理气之效；香附理气活血；陈皮理气和胃；白芍柔肝止痛，养血调经；甘草性平和，具有调和诸药之用。诸药共奏疏肝理气、活血止痛之用，从根本上改善患者的睡眠质量。本研究结果显示，治疗后，两组患者的PSQI症状评分、失眠严重指数和中医证候量化评分较治疗前均降低，且治疗组上述评分均低于对照组（均P＜0.05）。治疗组患者的临床治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。结果说明柴胡疏肝散联合艾司 唑仑片治疗肝郁气滞型失眠比单独应用艾司唑仑片的临床效果更好，体现中西医结合治疗肝郁气滞型失眠的优越性。

综上所述，柴胡疏肝散联合艾司唑仑片可有效改善肝郁气滞型失眠患者的睡眠质量，改善临床症状，疗效值得肯定。